UN CONTRE DEUX STENTS POUR LA MALADIE DE LA VÉSICULE BILIAIRE

Cet essai randomisé examinera si la pose de deux endoprothèses du canal cystique est plus efficace qu'une seule endoprothèse du canal cystique pour prévenir la récidive de la maladie de la vésicule biliaire (cholécystite, pancréatite biliaire ou colique hépatique) chez les patients qui ne sont pas des candidats immédiats à l'ablation de leur vésicule biliaire.

L'étude évaluera le profil de sécurité, y compris les taux de cholécystite récurrente, de colique hépatique et de complications liées à la procédure, ainsi que le succès technique, défini comme la pose réussie d'endoprothèses dans la vésicule biliaire.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

1. La pose de deux endoprothèses transpapillaires du canal cystique réduit-elle le risque de maladie symptomatique récurrente de la vésicule biliaire par rapport à une seule endoprothèse ?
2. Y a-t-il une différence dans les événements indésirables liés à la procédure (pancréatite post-CPRE, angiocholite, migration de l'endoprothèse) entre les deux stratégies ?

Les chercheurs compareront les résultats entre les patients randomisés pour une endoprothèse versus deux endoprothèses pour déterminer quelle approche offre un meilleur drainage à long terme de la vésicule biliaire et moins d'événements récurrents.

Les participants :

Seront évalués pour l'éligibilité et fourniront un consentement éclairé avant de subir une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), une endoscopie où un guide est placé dans le canal biliaire à partir de l'intestin grêle.

Ils subiront ensuite une CPRE avec pose d'endoprothèse transpapillaire du canal cystique, randomisée pour une ou deux endoprothèses.

Tous les participants recevront des soins post-procédure standard et des évaluations de suivi pour la récidive, les événements indésirables et la nécessité d'une réintervention.