UNO FRENTE A DOS STENTS PARA ENFERMEDAD DE LA VESÍCULA BILIAR

Este ensayo aleatorizado examinará si la colocación de dos stents en el conducto cístico es más efectiva que un solo stent en el conducto cístico para prevenir la recurrencia de enfermedad de la vesícula biliar (colecistitis, pancreatitis por cálculos biliares o cólico biliar) entre pacientes que no son candidatos inmediatos para la extirpación quirúrgica de su vesícula biliar.

El estudio evaluará el perfil de seguridad, incluyendo las tasas de colecistitis recurrente, cólico biliar y complicaciones relacionadas con el procedimiento, así como el éxito técnico, definido como la colocación exitosa de stents en la vesícula biliar.

Las principales preguntas que pretende responder son:

1. ¿La colocación de dos stents transpapilares en el conducto cístico reduce el riesgo de enfermedad sintomática recurrente de la vesícula biliar en comparación con un solo stent?
2. ¿Existe diferencia en los eventos adversos relacionados con el procedimiento (pancreatitis post-CPRE, colangitis, migración del stent) entre las dos estrategias?

Los investigadores compararán los resultados entre pacientes aleatorizados a un stent versus dos stents para determinar qué enfoque proporciona un mejor drenaje de la vesícula biliar a largo plazo y menos eventos recurrentes.

Los participantes:

Serán evaluados para determinar su elegibilidad y proporcionarán su consentimiento informado antes de someterse a una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), una endoscopia en la que se coloca una guía en el conducto biliar desde el intestino delgado.

Posteriormente se someterán a una CPRE con colocación de stent transpapilar en el conducto cístico, aleatorizados a uno o dos stents.

Todos los participantes recibirán atención estándar posterior al procedimiento y evaluaciones de seguimiento para detectar recurrencia, eventos adversos y necesidad de reintervención.