Embolisation bilatérale des artères méningées moyennes pour la migraine chronique réfractaire (MMAE-Migraine)

Critères d'inclusion :

• Âge 18<x<80
• Répond aux critères ICHD3 pour la migraine chronique (ICHD3, 1.3 ; avec inclusion uniquement des ICHD3 1.1 et 1.2.1), avec première migraine avant 50 ans (en concordance avec les essais précédemment publiés sur la thérapie migraineuse36,39). Les patients doivent présenter des symptômes migraineux bilatéraux.
• Satisfaire aux critères de migraine chronique réfractaire définie comme l'échec, la réponse inadéquate ou l'intolérance aux traitements préventifs de la migraine dans au moins 2 classes. Les traitements préventifs de la migraine comprennent les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, les anti-convulsivants (acide valproïque, topiramate), les anti-dépresseurs (venlafaxine, amitriptyline), les anticorps monoclonaux anti-CGRP, les injections de toxine botulique. Les migraines chroniques doivent persister depuis au moins 12 mois avant l'inclusion et au moins 6 mois après l'échec de 2 classes de médicaments.
• N'a pas utilisé d'opiacés ou de barbituriques comme thérapie aiguë (de secours) pour les céphalées migraineuses. L'utilisation d'opiacés ou de barbituriques pour d'autres raisons que la migraine est autorisée. D'autres classes de médicaments pour la migraine aiguë sont acceptables. Les médicaments aigus (de secours, abortifs) pour les migraines comprennent le paracétamol, les AINS (ibuprofène, naproxène), les gépants, les triptans, les anti-émétiques (médicaments contre les nausées).
• Exclusion des troubles céphalalgiques secondaires pouvant causer des migraines/symptômes, incluant l'IRM/ARM (réalisée en soins courants montrant aucune lésion sous-jacente pouvant causer des céphalées, dans les 3 ans précédant le dépistage).
• Au moins un jour sans migraine au cours du dernier mois selon le journal des céphalées.
• Score MIDAS minimum de 21 (reflétant une migraine gravement invalidante, en concordance avec l'essai en cours de perfusion de lidocaine MMA44).
• Capable de lire/écrire en anglais. Les patients ne maîtrisant pas l'anglais ne seront pas inclus car les évaluations de l'étude ne sont validées qu'en anglais.
• Capable de signer le consentement éclairé pour eux-mêmes.
• Capable de remplir les exigences de l'étude/suivi comme décrit dans la section 3.6 du plan d'étude.

Critères d'exclusion :

• Antécédents d'interventions ou de chirurgies vasculaires crâniennes ou cervicales, incluant craniotomie/craniectomie, mise en place de shunt, stéréoélectroencéphalographie, et endartériectomie carotidienne.
• Antécédents d'utilisation d'opiacés ou de barbituriques pour le traitement de la migraine chronique dans l'année écoulée.
• Lésions intracrâniennes actuelles déterminées par l'IRM de soins courants pour l'exclusion des troubles céphalalgiques secondaires.
• Antécédents de radiothérapie crânienne.
• Les patients avec des diagnostics supplémentaires sous ICHD3 (tels que migraine hémiplégique, migraine basilaire, céphalée quotidienne persistante nouvelle, ou algie vasculaire de la face) sont inéligibles
• Altération significative de la fonction hépatique ou créatinine sérique > 2,0 mg/dL. Les patients avec des taux de créatinine élevés sous dialyse peuvent être éligibles.
• Antécédents de malignité systémique ou de troubles inflammatoires auto-immuns (tels que sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, maladies auto-immunes).
• Antécédents d'allergie mettant en jeu le pronostic vital au produit de contraste radiographique. Les patients avec cette allergie peuvent être éligibles si elle peut être prise en charge médicalement.
• Participation à une autre étude sur la migraine qui pourrait biaiser les critères d'évaluation de cette étude, incluant toute intervention ou réception d'un médicament expérimental en cours d'investigation pour le traitement de la migraine.
• Préoccupations médicales ou sociales supplémentaires qui pourraient biaiser les critères d'évaluation de cette étude ou autrement créer un risque injustifié ou interférer avec la capacité du participant à terminer l'étude, selon l'évaluation de l'investigateur principal.
• Comme cette étude est ouverte uniquement aux patients souffrant de migraine chronique réfractaire au traitement, les patients précédemment diagnostiqués avec une migraine chronique mais présentant maintenant une migraine épisodique due à un traitement efficace ne sont pas éligibles.
• Les patients avec des diagnostics supplémentaires sous ICHD3 (tels que migraine hémiplégique, migraine basilaire, céphalée quotidienne persistante nouvelle, ou algie vasculaire de la face) sont inéligibles.