Embolización Bilateral de las Arterias Meníngeas Medias para Migraña Crónica Refractaria (MMAE-Migraine)

Criterios de inclusión:

• Edad 18<x<80
• Cumple con los criterios ICHD3 para migraña crónica, (ICHD3, 1.3; con inclusión de ICHD3 1.1 y 1.2.1 solamente), con primera migraña antes de los 50 años (en concordancia con ensayos previamente publicados en terapia de migraña36,39). Los pacientes deben experimentar síntomas de migraña bilateral.
• Cumplir criterios para migraña crónica refractaria definida como fracaso de, respuesta inadecuada a, o incapacidad para tolerar preventivos de migraña en al menos 2 clases. Los preventivos de migraña incluyen betabloqueantes, bloqueantes de canales de calcio, anticonvulsivos (ácido valproico, topiramato), antidepresivos (venlafaxina, amitriptilina), anticuerpos monoclonales CGRP, inyecciones de toxina botulínica. Las migrañas crónicas deben haber persistido durante al menos 12 meses antes de la inscripción y al menos 6 meses después de fracasar 2 clases de medicación.
• No haber usado opiáceos o barbitúricos como terapia aguda (de rescate) para cefalea migrañosa. Se permite el uso de opiáceos o barbitúricos por razones distintas a la migraña. Otras clases de medicamentos agudos para migraña son aceptables. Los medicamentos agudos (de rescate, abortivos) para migrañas incluyen paracetamol, AINEs (ibuprofeno, naproxeno), gepantes, triptanes, antieméticos (medicamentos para las náuseas).
• Exclusión de trastorno de cefalea secundaria que pueda causar migrañas/síntomas, incluyendo RM/ARM (realizados como cuidado rutinario que muestre ninguna lesión subyacente que pueda estar causando las cefaleas, dentro de los 3 años previos al cribado).
• Al menos un día libre de migraña durante el último mes según el diario de cefaleas.
• Puntuación MIDAS mínima de 21 (reflejando migraña gravemente discapacitante, en concordancia con el ensayo en curso de infusión de lidocaína MMA44).
• Capacidad para leer/escribir en inglés. Los pacientes que no sean usuarios del idioma inglés no serán inscritos ya que las evaluaciones del estudio solo están validadas en inglés.
• Capacidad para firmar el consentimiento informado por sí mismos.
• Capacidad para completar los requisitos/seguimiento del estudio según se describe en la sección 3.6 del plan de estudio.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de intervenciones o cirugía vascular craneal o cervical, incluyendo craneotomía/craniectomía, colocación de derivación, estereoelectroencefalografía y endarterectomía carotídea.
• Antecedentes de uso de opiáceos o barbitúricos para el tratamiento de migraña crónica dentro de un año.
• Lesiones intracraneales actuales determinadas por RM de cuidado rutinario para exclusión de trastornos de cefalea secundaria.
• Antecedentes de tratamiento de radiación craneal.
• Los pacientes con diagnósticos adicionales bajo ICHD3 (como migraña hemipléjica, migraña basilar, cefalea persistente diaria nueva o cefalea en racimos) no son elegibles.
• Deterioro significativo de la función hepática o creatinina sérica > 2.0 mg/dL. Los pacientes con niveles elevados de creatinina que estén en diálisis pueden ser elegibles.
• Antecedentes de malignidad sistémica o trastornos inflamatorios autoinmunes (como esclerosis múltiple, artritis reumatoide, enfermedades autoinmunes).
• Antecedentes de alergia potencialmente mortal al contraste radiográfico. Los pacientes con esta alergia pueden ser elegibles si puede manejarse médicamente.
• Inscripción en otro estudio de migraña que pueda confundir los puntos finales de este estudio, incluyendo someterse a cualquier intervención o recibir un fármaco experimental bajo investigación para terapia de migraña.
• Preocupaciones médicas o sociales adicionales que puedan confundir los puntos finales de este estudio o de otro modo crear riesgo indebido o interferir con la capacidad del participante para completar el estudio, según evaluación del investigador principal.
• Dado que este estudio está abierto solo a pacientes con migraña crónica, que es refractaria al tratamiento, los pacientes que previamente han sido diagnosticados con migraña crónica pero que ahora experimentan migraña episódica debido a terapia efectiva no son elegibles.
• Los pacientes con diagnósticos adicionales bajo ICHD3 (como migraña hemipléjica, migraña basilar, cefalea persistente diaria nueva o cefalea en racimos) no son elegibles.