Bilaterale embolisatie van de middelste meningeale arteriën voor refractaire chronische migraine (MMAE-Migraine)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18<x<80
• Voldoet aan ICHD3-criteria voor chronische migraine (ICHD3, 1.3; met inclusie van alleen ICHD3 1.1 en 1.2.1), met eerste migraine voor de leeftijd van 50 jaar (in overeenstemming met eerder gepubliceerde onderzoeken naar migrainetherapie36,39). Patiënten moeten bilaterale migrainesymptomen ervaren.
• Voldoet aan criteria voor refractaire chronische migraine gedefinieerd als falen van, onvoldoende respons op, of intolerantie voor migraineprofylaxe in ten minste 2 klassen. Migraineprofylaxe omvat bètablokkers, calciumantagonisten, anticonvulsiva (valproïnezuur, topiramaat), antidepressiva (venlafaxine, amitriptyline), CGRP monoklonale antilichamen, botulinetoxine-injecties. Chronische migraine moet minstens 12 maanden voor inclusie hebben bestaan en minstens 6 maanden na falen van 2 medicatieklassen.
• Heeft geen opiaten of barbituraten gebruikt als acute (rescue) therapie voor migrainehoofdpijn. Opiaat- of barbituraatgebruik voor andere redenen dan migraine is toegestaan. Andere klassen van acute migrainemedicatie zijn acceptabel. Acute (rescue, abortieve) medicatie voor migraine omvat paracetamol, NSAID's (ibuprofen, naproxen), gepants, triptanen, anti-emetica (anti-misselijkheidmedicatie).
• Uitsluiting van secundaire hoofdpijnstoornis die migraine/symptomen kan veroorzaken, inclusief MRI/MRA (uitgevoerd als routinezorg zonder onderliggende laesie die hoofdpijn kan veroorzaken, binnen 3 jaar voor screening).
• Minstens één migrainvrije dag tijdens de afgelopen maand volgens hoofdpijndagboek.
• Minimale MIDAS-score van 21 (wat ernstig invaliderende migraine weerspiegelt, in overeenstemming met lopende MMA-lidocaïne-infusiestudie44).
• In staat om Engels te lezen/schrijven. Patiënten die geen Engels spreken worden niet geïncludeerd omdat de studiebeoordelingen alleen in Engels gevalideerd zijn.
• In staat om zelf geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• In staat om studievoorwaarden/opvolging te voltooien zoals uiteengezet in studieplan sectie 3.6.

Exclusiecriteria:

• Geschiedenis van craniale of cervicale vasculaire interventies of chirurgie, inclusief craniotomie/craniëctomie, shuntplaatsing, stereoelectro-encefalografie, en carotidendarteriëctomie.
• Een geschiedenis van opiaat- of barbituraatgebruik voor de behandeling van chronische migraine binnen één jaar.
• Huidige intracraniële laesies zoals bepaald door routinezorg MRI voor uitsluiting van secundaire hoofdpijnstoornissen.
• Geschiedenis van craniale radiotherapie.
• Patiënten met aanvullende diagnoses onder ICHD3 (zoals hemiplegische migraine, basilair migraine, nieuwe dagelijkse aanhoudende hoofdpijn, of clusterhoofdpijn) zijn niet in aanmerking komend
• Significante leverfunctiestoornis of serumcreatinine > 2,0 mg/dL. Patiënten met verhoogde creatininespiegels die dialyse ondergaan kunnen in aanmerking komen.
• Geschiedenis van systemische maligniteit of auto-immuun ontstekingsstoornissen (zoals multiple sclerose, reumatoïde artritis, auto-immuunziekten).
• Geschiedenis van levensbedreigende allergie voor radiografisch contrast. Patiënten met deze allergie kunnen in aanmerking komen als deze medisch kan worden beheerd.
• Inschrijving in een andere migrainestudie die de eindpunten van deze studie kan beïnvloeden, inclusief het ondergaan van enige interventie of het ontvangen van een experimenteel geneesmiddel onder onderzoek voor migrainetherapie.
• Aanvullende medische of sociale zorgen die de eindpunten van deze studie kunnen beïnvloeden of anderszins onredelijk risico kunnen creëren of interfereren met het vermogen van de deelnemer om de studie te voltooien, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
• Aangezien deze studie alleen openstaat voor patiënten met chronische migraine die refractair is voor behandeling, zijn patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd met chronische migraine maar nu episodische migraine ervaren door effectieve therapie niet in aanmerking komend.
• Patiënten met aanvullende diagnoses onder ICHD3 (zoals hemiplegische migraine, basilair migraine, nieuwe dagelijkse aanhoudende hoofdpijn, of clusterhoofdpijn) zijn niet in aanmerking komend.