Embolização Bilateral das Artérias Meningeas Médias para Enxaqueca Crónica Refratária (MMAE-Migraine)

Critérios de inclusão:

• Idade 18<x<80
• Preenche os critérios ICHD3 para enxaqueca crónica, (ICHD3, 1.3; com inclusão de ICHD3 1.1 e 1.2.1 apenas), com primeira enxaqueca antes dos 50 anos (em concordância com ensaios previamente publicados em terapia de enxaqueca36,39). Os doentes devem experienciar sintomas de enxaqueca bilateral.
• Satisfazer critérios para enxaqueca crónica refratária definida como falha, resposta inadequada ou incapacidade de tolerar preventivos de enxaqueca em pelo menos 2 classes. Os preventivos de enxaqueca incluem beta-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, anti-convulsivantes (ácido valproico, topiramato), antidepressivos (venlafaxina, amitriptilina), anticorpos monoclonais CGRP, injeções de toxina botulínica. As enxaquecas crónicas devem ter persistido durante pelo menos 12 meses antes da inscrição e pelo menos 6 meses após falha de 2 classes de medicação.
• Não utilizou opiáceos ou barbitúricos como terapia aguda (de resgate) para dor de cabeça de enxaqueca. O uso de opiáceos ou barbitúricos por razões que não enxaqueca é permitido. Outras classes de medicações agudas para enxaqueca são aceitáveis. Medicações agudas (de resgate, abortivas) para enxaquecas incluem paracetamol, AINEs (ibuprofeno, naproxeno), gepants, triptanos, anti-eméticos (medicações anti-náusea).
• Exclusão de perturbação secundária de cefaleia que possa causar enxaquecas/sintomas, incluindo RM/ARM (realizada como cuidados de rotina mostrando nenhuma lesão subjacente que possa estar a causar dores de cabeça, dentro de 3 anos do rastreio).
• Pelo menos um dia sem enxaqueca durante o último mês conforme diário de dores de cabeça.
• Pontuação MIDAS mínima de 21 (refletindo enxaqueca severamente incapacitante, em concordância com o ensaio em curso de infusão de lidocaína MMA44).
• Capaz de ler/escrever em inglês. Doentes que não sejam utilizadores da língua inglesa não serão inscritos, uma vez que as avaliações do estudo estão apenas validadas em inglês.
• Capaz de assinar consentimento informado por si próprio.
• Capaz de completar requisitos/seguimento do estudo conforme delineado na secção 3.6 do plano de estudo.

Critérios de exclusão:

• Histórico de intervenções ou cirurgias vasculares cranianas ou cervicais, incluindo craniotomia/craniectomia, colocação de derivação, estereoelectroencefalografia e endarterectomia carotídea.
• Um histórico de uso de opiáceos ou barbitúricos para o tratamento de enxaqueca crónica dentro de um ano.
• Lesões intracranianas atuais determinadas por RM de cuidados de rotina para exclusão de perturbações secundárias de cefaleia.
• Histórico de tratamento com radiação cranial.
• Doentes com diagnósticos adicionais sob ICHD3 (como enxaqueca hemiplegia, enxaqueca basilar, cefaleia diária persistente nova ou cefaleia em salvas) são inelegíveis
• Comprometimento significativo da função hepática ou creatinina sérica > 2,0 mg/dL. Doentes com níveis elevados de creatinina que estejam em diálise podem ser elegíveis.
• Histórico de malignidade sistémica ou perturbações inflamatórias autoimunes (como esclerose múltipla, artrite reumatoide, doenças autoimunes).
• Histórico de alergia com risco de vida a contraste radiográfico. Doentes com esta alergia podem ser elegíveis se puder ser gerida medicamente.
• Inscrição noutro estudo de enxaqueca que possa confundir os endpoints deste estudo, incluindo submeter-se a qualquer intervenção ou receber um fármaco experimental sob investigação para terapia de enxaqueca.
• Preocupações médicas ou sociais adicionais que possam confundir os endpoints deste estudo ou de outra forma criar risco indevido ou interferir com a capacidade do participante de completar o estudo, conforme avaliado pelo investigador principal.
• Como este estudo está aberto apenas a doentes com enxaqueca crónica, que é refratária ao tratamento, doentes que tenham sido previamente diagnosticados com enxaqueca crónica mas que agora experienciam enxaqueca episódica devido a terapia eficaz não são elegíveis.
• Doentes com diagnósticos adicionais sob ICHD3 (como enxaqueca hemiplegia, enxaqueca basilar, cefaleia diária persistente nova ou cefaleia em salvas) são inelegíveis.