- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07227038
Bien Vivre avec un Cancer du Sein Avancé
Bien Vivre Avec un Cancer du Sein Avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Évaluer l'acceptabilité du modèle LWABC actuel. II. Effectuer un examen complet des antécédents médicaux, des dossiers de traitement et des données démographiques des participants.
III. Explorer les différences dans l'engagement aux soins de survie entre quatre cohortes distinctes.
PROTOCOLE : Il s'agit d'une étude observationnelle.
Les participants remplissent un questionnaire et participent à un entretien semi-structuré dans le cadre de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Ashley P. Davenport, MD
- Numéro de téléphone: 614-366-8541
- E-mail: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Ashley P. Davenport, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
* COHORTE 1 :
- Diagnostic de cancer du sein métastatique de stade 4 dans les 5 dernières années
- Jamais référé au LWABC
Adultes âgés ≥ 18 ans
- COHORTE 2 :
- Diagnostic de cancer du sein métastatique de stade 4 dans les 5 dernières années
- Ont annulé un rendez-vous avec le LWABC
Adultes âgés ≥ 18 ans
- COHORTE 3 :
- Consultés à la Clinique d'Oncologie Médicale du Centre Mammaire Complet Stephanie Spielman (SSCBC) dans les 5 dernières années
- Avoir terminé un rendez-vous avec le LWABC
Adultes âgés ≥ 18 ans
- COHORTE 4 :
- Aidants pour patients ABC
- Adultes âgés ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de fournir leur propre consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel
Les patients remplissent un questionnaire et participent à un entretien semi-structuré dans le cadre de l'étude.
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Étude non interventionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du modèle actuel LWABC (Bien Vivre avec un Cancer du Sein Avancé)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 jour
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Utilisera une approche d'analyse inductive thématique pour comparer et contraster les thèmes entre les cohortes.
Les éléments de l'enquête seront résumés par cohorte.
Les moyennes, écarts-types, médianes et étendues seront calculés pour les variables continues et les fréquences, pourcentages et intervalles de confiance à 95% seront calculés pour les variables catégorielles.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 jour
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Antécédents médicaux du participant, dossiers de traitement et données démographiques
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 jour
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Utilisera une approche d'analyse inductive thématique pour comparer et contraster les thèmes entre les cohortes.
Les éléments de l'enquête, y compris les informations démographiques et les caractéristiques de la maladie, seront résumés par cohorte.
Les moyennes, écarts-types, médianes et étendues seront calculés pour les variables continues et les fréquences, pourcentages et intervalles de confiance à 95% seront calculés pour les variables catégorielles.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 jour
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Différences dans l'engagement des soins de survie au sein de quatre cohortes distinctes
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 jour
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Utilisera une approche d'analyse inductive thématique pour comparer et opposer les thèmes entre les cohortes.
Les thèmes seront comparés entre chaque cohorte pour identifier les besoins en soins de survie qui seront traduits en composantes d'intervention pour le programme de survie ABC.
Les éléments de l'enquête seront résumés par cohorte.
Les moyennes, écarts types, médianes et étendues seront calculés pour les variables continues et les fréquences, pourcentages et intervalles de confiance à 95% seront calculés pour les variables catégorielles.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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