- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07227038
At leve godt med fremskreden brystkræft
At leve godt med fremskreden brystkraft
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE FORMÅL:
I. Vurdere acceptabiliteten af den nuværende LWABC-model. II. Udføre en omfattende gennemgang af deltagernes medicinsk historik, behandlingsjournaler og demografiske data.
III. Udforske forskelle i overlevelsespleje-engagement på tværs af fire forskellige kohorter.
SKITSER: Dette er en observationsundersøgelse.
Deltagere udfylder en undersøgelse og en semistruktureret interview om undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Ashley P. Davenport, MD
- Telefonnummer: 614-366-8541
- E-mail: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ashley P. Davenport, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* KOHORTE 1:
- Diagnose med stadium 4 metastatisk brystkræft inden for de seneste 5 år
- Aldrig blevet henvist til LWABC
Voksne i alderen ≥ 18 år
- KOHORTE 2:
- Diagnose med stadium 4 metastatisk brystkræft inden for de seneste 5 år
- Har aflyst en aftale med LWABC
Voksne i alderen ≥ 18 år
- KOHORTE 3:
- Set på Medicinsk Onkologi-klinikken på Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC) inden for de seneste 5 år
- Gennemført en aftale med LWABC
Voksne i alderen ≥ 18 år
- KOHORTE 4:
- Pårørende til ABC-patienter
- Voksne i alderen ≥ 18 år
Eksklusionskriterier:
- Patienter der ikke kan give eget informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudie
Patienterne udfylder en undersøgelse og en semistruktureret interview i forbindelse med studiet.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af den nuværende LWABC-model (At Leve Godt med Avanceret Brystkraft)
Tidsramme: Op til afslutning af undersøgelsen, op til 1 dag
|
Vil anvende en tematisk induktiv analyse tilgang til at sammenligne og kontrastere temaer på tværs af kohorter.
Spørgeskemapunkter vil blive opsummeret pr. kohorte.
Gennemsnit, standardafvigelser, medianer og intervaller vil blive beregnet for kontinuerte variable og frekvens, procenter og 95% konfidensintervaller vil blive beregnet for kategoriske variable.
|
Op til afslutning af undersøgelsen, op til 1 dag
|
|
Deltagerens medicinsk historik, behandlingsjournaler og demografiske data
Tidsramme: Op til studiefærdiggørelse, op til 1 dag
|
Vil anvende en tematisk induktiv analyse tilgang til at sammenligne og kontrastere temaer på tværs af kohorter.
Spørgeskemapunkter inklusive demografiske oplysninger og sygdomskarakteristika vil blive opsummeret efter kohorte.
Middelværdier, standardafvigelser, medianer og intervaller vil blive beregnet for kontinuerte variable, og hyppighed, procenter og 95% konfidensintervaller vil blive beregnet for kategoriske variable.
|
Op til studiefærdiggørelse, op til 1 dag
|
|
Forskelle i engagement i overlevelsesbehandling på tværs af fire forskellige kohorter
Tidsramme: Indtil afslutning af undersøgelsen, op til 1 dag
|
Vil anvende en tematisk induktiv analyse tilgang til at sammenligne og kontrastiere temaer på tværs af kohorter.
Temaer vil blive sammenlignet på tværs af hver kohorte for at identificere overlevelsesbehandlingsbehov, der vil blive oversat til interventionskomponenter for ABC-overlevelsesprogrammet.
Spørgeskemapunkter vil blive opsummeret efter kohorte.
Middelværdier, standardafvigelser, medianer og intervaller vil blive beregnet for kontinuerte variable, og frekvenser, procenter og 95% konfidensintervaller vil blive beregnet for kategoriske variable.
|
Indtil afslutning af undersøgelsen, op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Avanceret malignt fast neoplasma | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Klinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Fase IV kolorektal cancer AJCC v8 | Klinisk fase IV kutan... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet