- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07227038
Å leve godt med avansert brystkreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurdere akseptabiliteten til den nåværende LWABC-modellen. II. Gjennomføre en omfattende gjennomgang av deltakernes medisinsk historie, behandlingsjournaler og demografiske data.
III. Utforske forskjeller i engasjement for overlevelsesomsorg på tvers av fire distinkte kohorter.
OPPSETT: Dette er en observasjonsstudie.
Deltakere fullfører en spørreundersøkelse og et semistrukturert intervju i studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ashley P. Davenport, MD
- Telefonnummer: 614-366-8541
- E-post: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ashley P. Davenport, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* KOHORT 1:
- Diagnose med stadium 4 metastatisk brystkreft innen de siste 5 årene
- Aldri blitt henvist til LWABC
Voksne alder ≥ 18 år
- KOHORT 2:
- Diagnose med stadium 4 metastatisk brystkreft innen de siste 5 årene
- Har avlyst en avtale med LWABC
Voksne alder ≥ 18 år
- KOHORT 3:
- Blitt sett på Medisinsk Onkologisk Poliklinikk ved Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC) innen de siste 5 årene
- Fullført en avtale med LWABC
Voksne alder ≥ 18 år
- KOHORT 4:
- Pårørende for ABC-pasienter
- Voksne alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi eget informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsstudie
Pasienter fullfører en undersøkelse og et semistrukturert intervju i studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabelhet av den nåværende LWABC-modellen (Living Well with Advanced Breast Cancer)
Tidsramme: Frem til studien er fullført, opptil 1 dag
|
Vil benytte en tematisk induktiv analysetilnærming for å sammenligne og kontrastere temaer på tvers av kohorter.
Spørreundersøkelsespunkter vil bli oppsummert etter kohort.
Gjennomsnitt, standardavvik, medianer og variasjonsbredder vil bli beregnet for kontinuerlige variabler og frekvens, prosenter og 95% konfidensintervaller vil bli beregnet for kategoriske variabler.
|
Frem til studien er fullført, opptil 1 dag
|
|
Deltakerens medisinske historikk, behandlingsjournaler og demografiske data
Tidsramme: Opp til studiefullføring, opp til 1 dag
|
Vil benytte en tematisk induktiv analyse tilnærming for å sammenligne og kontrastere temaer på tvers av kohorter.
Spørreundersøkelseselementer inkludert demografisk informasjon og sykdomskarakteristikker vil bli oppsummert etter kohort.
Gjennomsnitt, standardavvik, medianer og områder vil bli beregnet for kontinuerlige variabler og frekvens, prosenter og 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet for kategoriske variabler.
|
Opp til studiefullføring, opp til 1 dag
|
|
Forskjeller i engasjement i overlevelsesomsorg på tvers av fire distinkte kohorter
Tidsramme: Frem til studien er fullført, opptil 1 dag
|
Vil bruke en tematisk induktiv analyse tilnærming for å sammenligne og kontrastere temaer på tvers av kohorter.
Temaer vil bli sammenlignet på tvers av hvert kohort for å identifisere overlevelsesbehov som vil bli omsatt til intervensjonskomponenter for ABC-overlevelsesprogrammet.
Spørreundersøkelsespunkter vil bli oppsummert etter kohort.
Gjennomsnitt, standardavvik, medianer og områder vil bli beregnet for kontinuerlige variabler og frekvens, prosenter og 95% konfidensintervaller vil bli beregnet for kategoriske variabler.
|
Frem til studien er fullført, opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .