- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07227038
Goed leven met gevorderde borstkanker
Leven met gevorderde borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIR DOELSTELLINGEN:
I. Beoordelen van de aanvaardbaarheid van het huidige LWABC-model. II. Uitvoeren van een uitgebreide beoordeling van de medische geschiedenis, behandelingsgegevens en demografische gegevens van deelnemers.
III. Onderzoeken van verschillen in betrokkenheid bij overlevingszorg tussen vier verschillende cohorten.
OPZET: Dit is een observationele studie.
Deelnemers voltooien een enquête en een semi-gestructureerd interview over de studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefoonnummer: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Ashley P. Davenport, MD
- Telefoonnummer: 614-366-8541
- E-mail: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley P. Davenport, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
* COHORT 1:
- Diagnose van stadium 4 uitgezaaide borstkanker in de afgelopen 5 jaar
- Nooit verwezen naar de LWABC
Volwassenen leeftijd ≥ 18 jaar
- COHORT 2:
- Diagnose van stadium 4 uitgezaaide borstkanker in de afgelopen 5 jaar
- Heeft een afspraak met de LWABC geannuleerd
Volwassenen leeftijd ≥ 18 jaar
- COHORT 3:
- Gezien in de Medische Oncologie Kliniek van Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC) in de afgelopen 5 jaar
- Een afspraak met de LWABC voltooid
Volwassenen leeftijd ≥ 18 jaar
- COHORT 4:
- Zorgverleners voor ABC-patiënten
- Volwassenen leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen eigen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten voltooien een enquête en een semi-gestructureerd interview tijdens de studie.
|
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het huidige LWABC-model (Leven met Gevorderde Borstkanker)
Tijdsspanne: Tot aan studievoltooiing, tot 1 dag
|
Er wordt gebruikgemaakt van een thematische inductieve analysemethode om thema's tussen cohorten te vergelijken en tegen elkaar af te zetten.
Onderzoeksitems worden per cohort samengevat.
Voor continue variabelen worden gemiddelden, standaarddeviaties, medianen en bereiken berekend, en voor categorische variabelen worden frequenties, percentages en 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend.
|
Tot aan studievoltooiing, tot 1 dag
|
|
Medische geschiedenis van de deelnemer, behandelingsgegevens en demografische gegevens
Tijdsspanne: Tot aan studievoltooiing, tot 1 dag
|
Er wordt gebruikgemaakt van een thematische inductieve analysebenadering om thema's tussen cohorten te vergelijken en tegen elkaar af te zetten.
Onderzoeksitems, waaronder demografische informatie en ziektekenmerken, worden per cohort samengevat.
Voor continue variabelen worden gemiddelden, standaarddeviaties, medianen en bereiken berekend, en voor categorische variabelen worden frequenties, percentages en 95%-betrouwbaarheidsintervallen berekend.
|
Tot aan studievoltooiing, tot 1 dag
|
|
Verschillen in betrokkenheid bij nazorg voor overlevenden in vier verschillende cohorten
Tijdsspanne: Tot aan studievoltooiing, tot 1 dag
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een thematische inductieve analysemethode om thema's tussen cohorten te vergelijken en tegen elkaar af te zetten.
Thema's zullen tussen elk cohort worden vergeleken om overlevingszorgbehoeften te identificeren die zullen worden vertaald naar interventiecomponenten voor het ABC-overlevingsprogramma.
Onderzoeksitems zullen per cohort worden samengevat.
Gemiddelden, standaarddeviaties, medianen en bereiken zullen worden berekend voor continue variabelen en frequenties, percentages en 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden berekend voor categorische variabelen.
|
Tot aan studievoltooiing, tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .