Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жизнь с распространённым раком молочной железы: как сохранить качество жизни

17 марта 2026 г. обновлено: Ashley Davenport, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Жизнь с распространенным раком молочной железы: как сохранить качество

Это исследование оценивает применение поддерживающей терапии у пациентов с распространенным раком молочной железы, чтобы лучше понять, что им помогло, с какими трудностями они столкнулись и какая помощь им все еще необходима.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить приемлемость текущей модели LWABC. II. Провести всесторонний обзор медицинского анамнеза участников, записей о лечении и демографических данных.

III. Исследовать различия в вовлеченности в наблюдение после лечения среди четырех различных когорт.

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это наблюдательное исследование.

Участники заполняют анкету и проходят полуструктурированное интервью в рамках исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  • Номер телефона: 800-293-5066
  • Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ashley P. Davenport, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с запущенным раком молочной железы и их лица, осуществляющие уход, набранные через Комплексный онкологический центр Университета штата Огайо

Описание

Критерии включения:

  • * КОГОРТА 1:

    • Диагноз метастатического рака молочной железы 4 стадии в течение последних 5 лет
    • Никогда не направлялись в LWABC

    • Взрослые в возрасте ≥ 18 лет

      • КОГОРТА 2:
    • Диагноз метастатического рака молочной железы 4 стадии в течение последних 5 лет
    • Отменяли назначенную встречу с LWABC

    • Взрослые в возрасте ≥ 18 лет

      • КОГОРТА 3:
    • Наблюдались в Клинике Медицинской Онкологии Комплексного центра по лечению рака молочной железы Стефани Шпильман (SSCBC) в течение последних 5 лет
    • Завершили встречу с LWABC

    • Взрослые в возрасте ≥ 18 лет

      • КОГОРТА 4:
    • Лица, осуществляющие уход за пациентами с ABC
    • Взрослые в возрасте ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать собственное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное
Пациенты заполняют анкету и проходят полуструктурированное интервью в рамках исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
  • Неструбционное наблюдение
  • Незатрационное (наблюдательное) исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость текущей модели LWABC (Жизнь с распространенным раком молочной железы)
Временное ограничение: До завершения исследования, до 1 дня
Будет использован тематический индуктивный подход к анализу для сравнения и противопоставления тем в разных когортах. Пункты опроса будут суммированы по когортам. Для непрерывных переменных будут рассчитаны средние значения, стандартные отклонения, медианы и диапазоны, а для категориальных переменных будут рассчитаны частоты, проценты и 95% доверительные интервалы.
До завершения исследования, до 1 дня
Медицинская история участника, записи о лечении и демографические данные
Временное ограничение: До завершения исследования, до 1 дня
Будет использован тематический индуктивный аналитический подход для сравнения и сопоставления тем между когортами. Элементы опроса, включая демографическую информацию и характеристики заболевания, будут обобщены по когортам. Для непрерывных переменных будут рассчитаны средние значения, стандартные отклонения, медианы и диапазоны, а для категориальных переменных будут рассчитаны частоты, проценты и 95% доверительные интервалы.
До завершения исследования, до 1 дня
Различия в вовлеченности в программу наблюдения после лечения среди четырех различных когорт
Временное ограничение: До завершения исследования, до 1 дня
Будет использован тематический индуктивный аналитический подход для сравнения и противопоставления тем в различных когортах. Темы будут сравниваться между каждой когортой для выявления потребностей в помощи выжившим, которые будут преобразованы в компоненты вмешательства для программы поддержки выживших ABC. Пункты опроса будут суммированы по когортам. Для непрерывных переменных будут рассчитаны средние значения, стандартные отклонения, медианы и диапазоны, а для категориальных переменных будут рассчитаны частоты, проценты и 95% доверительные интервалы.
До завершения исследования, до 1 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

Lilly Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-24331
  • NCI-2025-08030 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться