- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07227038
Życie z Zaawansowanym Rakiem Piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE GŁÓWNE:
I. Ocena akceptowalności obecnego modelu LWABC. II. Przeprowadzenie kompleksowego przeglądu historii medycznej uczestników, dokumentacji leczenia i danych demograficznych.
III. Zbadanie różnic w zaangażowaniu w opiekę nad osobami, które przeżyły chorobę nowotworową, w czterech różnych kohortach.
SCHEMAT: Jest to badanie obserwacyjne.
Uczestnicy wypełniają ankietę i przeprowadzają częściowo ustrukturyzowany wywiad w ramach badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Ashley P. Davenport, MD
- Numer telefonu: 614-366-8541
- E-mail: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ashley P. Davenport, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
* KOHORTA 1:
- Rozpoznanie przerzutowego raka piersi w stadium 4 w ciągu ostatnich 5 lat
- Nigdy nie byli kierowani do LWABC
Dorośli w wieku ≥ 18 lat
- KOHORTA 2:
- Rozpoznanie przerzutowego raka piersi w stadium 4 w ciągu ostatnich 5 lat
- Odwołali wizytę w LWABC
Dorośli w wieku ≥ 18 lat
- KOHORTA 3:
- Byli widziani w Klinice Onkologii Medycznej w Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC) w ciągu ostatnich 5 lat
- Ukończyli wizytę w LWABC
Dorośli w wieku ≥ 18 lat
- KOHORTA 4:
- Opiekunowie pacjentów z ABC
- Dorośli w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić własnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne
Pacjenci wypełniają ankietę i uczestniczą w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie w ramach badania.
|
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność obecnego modelu LWABC (Życie z Zaawansowanym Rakiem Piersi)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 1 dnia
|
Zostanie zastosowane tematyczne podejście analizy indukcyjnej w celu porównania i przeciwstawienia tematów między kohortami.
Punkty ankietowe zostaną podsumowane według kohort.
Dla zmiennych ciągłych zostaną obliczone średnie, odchylenia standardowe, mediany i zakresy, a dla zmiennych kategorycznych zostaną obliczone częstości, procenty i 95% przedziały ufności.
|
Do zakończenia badania, do 1 dnia
|
|
Historia medyczna uczestnika, dokumentacja leczenia i dane demograficzne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 1 dnia
|
Zastosuje tematyczne podejście analizy indukcyjnej do porównania i zestawienia tematów pomiędzy kohortami.
Pozycje ankietowe, w tym informacje demograficzne i charakterystyki choroby, zostaną podsumowane według kohort.
Średnie, odchylenia standardowe, mediany i zakresy zostaną obliczone dla zmiennych ciągłych, a częstotliwości, procenty i 95% przedziały ufności zostaną obliczone dla zmiennych kategorycznych.
|
Do zakończenia badania, do 1 dnia
|
|
Różnice w zaangażowaniu w opiekę onkologiczną po zakończeniu leczenia w czterech różnych kohortach
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 1 dnia
|
Zastosowane zostanie tematyczne podejście analizy indukcyjnej w celu porównania i przeciwstawienia tematów między kohortami.
Tematy będą porównywane między każdą kohortą w celu zidentyfikowania potrzeb w opiece nad osobami, które przeżyły chorobę, które zostaną przełożone na komponenty interwencji dla programu opieki nad osobami, które przeżyły chorobę ABC.
Elementy ankiety zostaną podsumowane według kohort.
Dla zmiennych ciągłych zostaną obliczone średnie, odchylenia standardowe, mediany i zakresy, a dla zmiennych kategorycznych zostaną obliczone częstości, procenty i 95% przedziały ufności.
|
Do zakończenia badania, do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .