- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07227038
Leben mit fortgeschrittenem Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRE ZIELE:
I. Bewertung der Akzeptanz des aktuellen LWABC-Modells. II. Durchführung einer umfassenden Überprüfung der Krankengeschichte, Behandlungsunterlagen und demografischen Daten der Teilnehmer.
III. Untersuchung der Unterschiede in der Inanspruchnahme von Nachsorgeleistungen über vier verschiedene Kohorten hinweg.
ABLAUF: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus und führen ein halbstrukturiertes Interview im Rahmen der Studie durch.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-Mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Ashley P. Davenport, MD
- Telefonnummer: 614-366-8541
- E-Mail: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Ashley P. Davenport, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* KOHORTE 1:
- Diagnose von Brustkrebs im Stadium 4 mit Metastasen innerhalb der letzten 5 Jahre
- Noch nie an LWABC überwiesen worden
Erwachsene im Alter ≥ 18 Jahre
- KOHORTE 2:
- Diagnose von Brustkrebs im Stadium 4 mit Metastasen innerhalb der letzten 5 Jahre
- Einen Termin bei LWABC abgesagt haben
Erwachsene im Alter ≥ 18 Jahre
- KOHORTE 3:
- In den letzten 5 Jahren in der Medizinischen Onkologie-Sprechstunde des Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC) behandelt worden
- Einen Termin bei LWABC abgeschlossen haben
Erwachsene im Alter ≥ 18 Jahre
- KOHORTE 4:
- Betreuungspersonen für ABC-Patienten
- Erwachsene im Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine eigene Einwilligung nach Aufklärung geben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungsstudie
Patienten füllen eine Umfrage aus und führen ein halbstrukturiertes Interview im Rahmen der Studie durch.
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Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz des aktuellen LWABC-Modells (Leben mit fortgeschrittenem Brustkrebs)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Tag
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Es wird ein thematischer induktiver Analyseansatz verwendet, um Themen über die Kohorten hinweg zu vergleichen und gegenüberzustellen.
Umfrageelemente werden nach Kohorte zusammengefasst.
Für kontinuierliche Variablen werden Mittelwerte, Standardabweichungen, Mediane und Spannweiten berechnet und für kategoriale Variablen werden Häufigkeiten, Prozentsätze und 95%-Konfidenzintervalle berechnet.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Tag
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Patientenanamnese, Behandlungsunterlagen und demografische Daten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Tag
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Es wird ein thematischer induktiver Analyseansatz verwendet, um Themen über Kohorten hinweg zu vergleichen und gegenüberzustellen.
Umfragepunkte, einschließlich demografischer Informationen und Krankheitsmerkmale, werden nach Kohorte zusammengefasst.
Für kontinuierliche Variablen werden Mittelwerte, Standardabweichungen, Mediane und Spannweiten berechnet, und für kategoriale Variablen werden Häufigkeiten, Prozentsätze und 95%-Konfidenzintervalle berechnet.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Tag
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Unterschiede in der Inanspruchnahme der Überlebensfürsorge in vier verschiedenen Kohorten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Tag
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Es wird ein thematischer induktiver Analyseansatz verwendet, um Themen über die Kohorten hinweg zu vergleichen und gegenüberzustellen.
Themen werden über jede Kohorte hinweg verglichen, um Überlebensfürsorgebedürfnisse zu identifizieren, die in Interventionskomponenten für das ABC-Überlebensprogramm übersetzt werden.
Umfrageelemente werden nach Kohorte zusammengefasst.
Mittelwerte, Standardabweichungen, Mediane und Spannweiten werden für kontinuierliche Variablen berechnet, und Häufigkeiten, Prozentsätze sowie 95%-Konfidenzintervalle werden für kategoriale Variablen berechnet.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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