- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07227038
Vivere Bene Con il Cancro al Seno Avanzato
Vivere Bene Con Il Carcinoma Mammario Avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare l'accettabilità del modello LWABC attuale. II. Condurre una revisione completa della storia medica dei partecipanti, delle cartelle cliniche e dei dati demografici.
III. Esplorare le differenze nell'adesione alle cure di sopravvivenza tra quattro coorti distinte.
PIANO DELLO STUDIO: Questo è uno studio osservazionale.
I partecipanti completano un questionario e un'intervista semi-strutturata sullo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numero di telefono: 800-293-5066
- Email: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Ashley P. Davenport, MD
- Numero di telefono: 614-366-8541
- Email: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Investigatore principale:
- Ashley P. Davenport, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
* COHORTE 1:
- Diagnosi di carcinoma mammario metastatico di stadio 4 negli ultimi 5 anni
- Mai stata indirizzata al LWABC
Adulti di età ≥ 18 anni
- COHORTE 2:
- Diagnosi di carcinoma mammario metastatico di stadio 4 negli ultimi 5 anni
- Hanno annullato un appuntamento con il LWABC
Adulti di età ≥ 18 anni
- COHORTE 3:
- Visitati presso la Clinica di Oncologia Medica del Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC) negli ultimi 5 anni
- Completato un appuntamento con il LWABC
Adulti di età ≥ 18 anni
- COHORTE 4:
- Caregiver per pazienti ABC
- Adulti di età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono fornire il proprio consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazionale
I pazienti completano un sondaggio e un'intervista semi-strutturata nello studio.
|
Studio non interventistico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità del modello attuale di LWABC (Vivere Bene con il Cancro al Seno Avanzato)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 1 giorno
|
Utilizzerà un approccio di analisi induttiva tematica per confrontare e contrapporre i temi tra le coorti.
Gli elementi del sondaggio saranno riassunti per coorte.
Verranno calcolate medie, deviazioni standard, mediane e intervalli per le variabili continue e frequenza, percentuali e intervalli di confidenza al 95% per le variabili categoriche.
|
Fino al completamento dello studio, fino a 1 giorno
|
|
Anamnesi del partecipante, cartelle cliniche e dati demografici
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 1 giorno
|
Utilizzerà un approccio di analisi tematica induttiva per confrontare e mettere a confronto i temi tra le coorti.
Gli elementi del sondaggio, incluse le informazioni demografiche e le caratteristiche della malattia, saranno riepilogati per coorte.
Verranno calcolate medie, deviazioni standard, mediane e intervalli per le variabili continue, e frequenze, percentuali e intervalli di confidenza al 95% per le variabili categoriche.
|
Fino al completamento dello studio, fino a 1 giorno
|
|
Differenze nell'adesione alle cure di sopravvivenza tra quattro diverse coorti
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 1 giorno
|
Si utilizzerà un approccio di analisi tematica induttiva per confrontare e contrapporre i temi tra le coorti.
I temi saranno confrontati tra ciascuna coorte per identificare le esigenze di assistenza alla sopravvivenza che verranno tradotte in componenti di intervento per il programma di sopravvivenza ABC.
Gli elementi del sondaggio saranno riepilogati per coorte.
Per le variabili continue verranno calcolati medie, deviazioni standard, mediane e intervalli, mentre per le variabili categoriche verranno calcolate frequenze, percentuali e intervalli di confidenza al 95%.
|
Fino al completamento dello studio, fino a 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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