- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07227038
Život s pokročilým karcinomem prsu v plné síle
Žít kvalitně s pokročilým karcinomem prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit přijatelnost současného modelu LWABC. II. Provést komplexní přezkoumání anamnézy účastníků, záznamů o léčbě a demografických údajů.
III. Prozkoumat rozdíly v zapojení do péče o přeživší napříč čtyřmi různými kohortami.
PLÁN: Jedná se o observační studii.
Účastníci vyplní dotazník a absolvují polostrukturovaný rozhovor v rámci studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonní číslo: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Ashley P. Davenport, MD
- Telefonní číslo: 614-366-8541
- E-mail: Ashley.Davenport@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashley P. Davenport, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
* KOHORTA 1:
- Diagnóza metastatického karcinomu prsu 4. stadia v posledních 5 letech
- Nikdy nebyli odesláni do LWABC
Dospělí ve věku ≥ 18 let
- KOHORTA 2:
- Diagnóza metastatického karcinomu prsu 4. stadia v posledních 5 letech
- Zrušili schůzku s LWABC
Dospělí ve věku ≥ 18 let
- KOHORTA 3:
- Byli vyšetřeni na Klinice lékařské onkologie v Komplexním centru pro onemocnění prsu Stephanie Spielman (SSCBC) v posledních 5 letech
- Dokončili schůzku s LWABC
Dospělí ve věku ≥ 18 let
- KOHORTA 4:
- Péčovatelé pro pacienty s ABC
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout vlastní informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační
Pacienti vyplní dotazník a polo-strukturovaný rozhovor v rámci studie.
|
Neintervenční studie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost současného modelu LWABC (Žít kvalitně s pokročilým karcinomem prsu)
Časové okno: Do dokončení studie, až 1 den
|
Pro analýzu a porovnání témat napříč kohortami bude použita tematická induktivní analytická metoda.
Položky průzkumu budou shrnuty podle kohort.
Pro spojité proměnné budou vypočítány průměry, směrodatné odchylky, mediány a rozpětí a pro kategoriální proměnné budou vypočítány četnosti, procenta a 95% intervaly spolehlivosti.
|
Do dokončení studie, až 1 den
|
|
Lékařská anamnéza účastníka, záznamy o léčbě a demografické údaje
Časové okno: Až do dokončení studie, až 1 den
|
Bude použita tematická induktivní analytická metoda k porovnání a kontrastu témat napříč kohortami.
Položky průzkumu včetně demografických informací a charakteristik onemocnění budou sumarizovány podle kohort.
Pro spojité proměnné budou vypočteny průměry, směrodatné odchylky, mediány a rozsahy a pro kategoriální proměnné budou vypočteny četnosti, procenta a 95% intervaly spolehlivosti.
|
Až do dokončení studie, až 1 den
|
|
Rozdíly v zapojení do péče o přeživší napříč čtyřmi odlišnými kohortami
Časové okno: Až do dokončení studie, až 1 den
|
Bude využito tematického induktivního analytického přístupu ke srovnání a kontrastu témat napříč kohortami.
Témata budou porovnána napříč každou kohortou za účelem identifikace potřeb péče o přeživší, které budou převedeny do intervenčních komponent pro program péče o přeživší ABC.
Položky průzkumu budou shrnuty podle kohort.
Pro spojité proměnné budou vypočteny průměry, směrodatné odchylky, mediány a rozpětí a pro kategorické proměnné budou vypočteny četnosti, procenta a 95% intervaly spolehlivosti.
|
Až do dokončení studie, až 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley P Davenport, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-24331
- NCI-2025-08030 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt