- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228767
Évaluation de la fatigue mentale des chirurgiens en fonction du temps opératoire (COGNICHIR)
En mai 2023, l'Autorité nationale de santé française a publié une solution pour la sécurité des patients concernant la vision en tunnel. Ce concept, peu courant dans le domaine médical, est défini comme toute situation dans laquelle l'attention d'un professionnel est tellement focalisée sur un objectif qu'il n'entend ni ne voit les signaux d'alarme qui devraient l'inciter à modifier son approche ou même à s'arrêter avant qu'un événement indésirable associé aux soins ne se produise.
Pour mieux comprendre les causes des erreurs médicales, la recherche évaluera la fatigue mentale des chirurgiens et les facteurs qui y sont associés. Cette fatigue, qui survient après ou pendant des périodes prolongées d'activité cognitive intense, est associée à une incapacité temporaire à maintenir des performances cognitives optimales. L'évaluation de la fatigue mentale est cruciale chez les chirurgiens, car elle peut affecter directement leur capacité à réaliser des procédures complexes et à prendre des décisions critiques. L'objectif de cette recherche est d'examiner les facteurs qui peuvent influencer le niveau de fatigue mentale et de charge cognitive des chirurgiens pendant les interventions chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura SOULARD
- Numéro de téléphone: +33 251446572
- E-mail: promotion.urc@chd-vendee.fr
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France, 85000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Contact:
- Emeric ABET
- Numéro de téléphone: +33 251446572
- E-mail: emeric.abet@ght85.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Chirurgien travaillant dans le service de chirurgie digestive du CHD Vendée
- Chirurgien capable de comprendre le protocole et disposé à participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Chirurgien incapable d'être disponible pendant toute la durée de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgiens du service de chirurgie digestive du Centre Hospitalier Départemental de Vendée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la fatigue mentale des chirurgiens à l'aide d'échelles visuelles analogiques allant de 0 (aucune fatigue, esprit parfaitement clair) à 100 (fatigue extrême, incapacité à maintenir la concentration).
Délai: Avant et après les interventions chirurgicales pendant 1 an
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Avant et après les interventions chirurgicales pendant 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emeric ABET, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD25_0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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