- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228767
Avaliação da Fadiga Mental dos Cirurgiões com Base no Tempo de Cirurgia (COGNICHIR)
Em maio de 2023, a Autoridade Nacional de Saúde francesa publicou uma solução para a segurança do paciente relativamente à visão em túnel. Este conceito, que é incomum no campo médico, é definido como qualquer situação em que a atenção de um profissional está tão focada num objetivo que ele não ouve nem vê sinais de alerta que deveriam levá-lo a mudar a sua abordagem ou mesmo a parar antes que ocorra um evento adverso associado aos cuidados.
Para melhor compreender as causas dos erros médicos, a investigação avaliará a fadiga mental dos cirurgiões e os fatores associados à mesma. Esta fadiga, que ocorre após ou durante períodos prolongados de atividade cognitiva intensa, está associada a uma incapacidade temporária de manter um desempenho cognitivo ideal. Avaliar a fadiga mental é crucial nos cirurgiões, pois pode afetar diretamente a sua capacidade de realizar procedimentos complexos e tomar decisões críticas. O objetivo desta investigação é examinar os fatores que podem influenciar o nível de fadiga mental e carga cognitiva nos cirurgiões durante os procedimentos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura SOULARD
- Número de telefone: +33 251446572
- E-mail: promotion.urc@chd-vendee.fr
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França, 85000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Contato:
- Emeric ABET
- Número de telefone: +33 251446572
- E-mail: emeric.abet@ght85.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cirurgião a trabalhar no departamento de cirurgia digestiva do CHD Vendée
- Cirurgião capaz de compreender o protocolo e disposto a participar na investigação
Critérios de Exclusão:
- Cirurgião incapaz de estar disponível durante toda a duração da investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgiões do Departamento de Cirurgia Digestiva do Centro Hospitalar Departamental de Vendée.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da fadiga mental dos cirurgiões utilizando escalas analógicas visuais de 0 (sem fadiga, mente perfeitamente clara) a 100 (fadiga extrema, incapacidade de manter a concentração).
Prazo: Antes e depois de procedimentos cirúrgicos durante 1 ano
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Antes e depois de procedimentos cirúrgicos durante 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHD25_0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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