- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228767
Beoordeling van mentale vermoeidheid van chirurgen op basis van operatietijd (COGNICHIR)
Beoordeling van de Mentale Vermoeidheid van Chirurgen op Basis van Operatietijd
In mei 2023 publiceerde de Franse Nationale Gezondheidsautoriteit een oplossing voor patiëntveiligheid met betrekking tot tunnelvisie. Dit concept, dat ongebruikelijk is in de medische sector, wordt gedefinieerd als elke situatie waarin de aandacht van een professional zo op een doel gericht is dat ze waarschuwingssignalen niet horen of zien die hen ertoe zouden moeten aanzetten hun aanpak te veranderen of zelfs te stoppen voordat een nadelige gebeurtenis in verband met zorg plaatsvindt.
Om de oorzaken van medische fouten beter te begrijpen, zal het onderzoek de mentale vermoeidheid van chirurgen en de daarmee samenhangende factoren beoordelen. Deze vermoeidheid, die optreedt na of tijdens langdurige perioden van intense cognitieve activiteit, wordt geassocieerd met een tijdelijke onmogelijkheid om optimale cognitieve prestaties te handhaven. Het beoordelen van mentale vermoeidheid is cruciaal bij chirurgen, omdat dit direct hun vermogen kan beïnvloeden om complexe procedures uit te voeren en kritische beslissingen te nemen. Het doel van dit onderzoek is om de factoren te onderzoeken die het niveau van mentale vermoeidheid en cognitieve belasting bij chirurgen tijdens chirurgische ingrepen kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura SOULARD
- Telefoonnummer: +33 251446572
- E-mail: promotion.urc@chd-vendee.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- Werving
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Contact:
- Emeric ABET
- Telefoonnummer: +33 251446572
- E-mail: emeric.abet@ght85.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurg werkzaam in de afdeling digestieve chirurgie van CHD Vendée
- Chirurg in staat het protocol te begrijpen en bereid deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Chirurg die niet beschikbaar kan zijn voor de volledige duur van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chirurgen van de afdeling Digestieve Chirurgie van het Vendéé Departementaal Ziekenhuiscentrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de mentale vermoeidheid van chirurgen met behulp van visuele analoge schalen van 0 (geen vermoeidheid, volledig heldere geest) tot 100 (extreme vermoeidheid, onvermogen om concentratie vast te houden).
Tijdsspanne: Voor en na chirurgische ingrepen gedurende 1 jaar
|
Voor en na chirurgische ingrepen gedurende 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emeric ABET, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHD25_0013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .