- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07229963
Intensité de l'exercice et effets postprandiaux de la rupture du comportement sédentaire chez les adultes en surpoids
13 novembre 2025 mis à jour par: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University
Effets cardiométaboliques postprandiaux de l'interruption du comportement sédentaire par un exercice d'intensité variable chez les adultes en surpoids en bonne santé
L'objectif de cette étude est double : (1) déterminer si l'interruption de la position assise prolongée par des pauses de cyclisme aérobie ou de sprint réduit la glycémie postprandiale, l'insuline, la CRP et la pression artérielle, qui sont des marqueurs de risque établis pour les maladies cardiométaboliques ; et (2) évaluer l'oxydation des substrats pendant cette période afin d'identifier quelle condition d'exercice favorise la plus grande augmentation de l'oxydation des graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le comportement sédentaire (SED) désigne des activités telles que s'asseoir, s'allonger ou se reposer qui nécessitent une dépense énergétique ≤ 1,5 MET pendant la période d'éveil.
Un comportement sédentaire prolongé et continu entraîne des effets néfastes tels que des réponses métaboliques postprandiales anormales, une résistance à l'insuline, une dysfonction vasculaire, une hypertension artérielle, une augmentation de l'oxydation des glucides et une inflammation.
Les données épidémiologiques montrent également que le SED augmente le risque de mortalité, de maladies cardiovasculaires, de diabète de type 2 et de certains types de cancer.
Des études expérimentales ont montré que 2 à 5 minutes d'exercice aérobique d'intensité faible ou modérée effectuées toutes les 20 à 30 minutes pendant la période postprandiale améliorent la santé cardiométabolique en réduisant le glucose, l'insuline et la pression artérielle pendant la période postprandiale.
D'autre part, il est connu que l'exercice intermittent de sprint à court terme (SIE) augmente la sensibilité à l'insuline en épuisant rapidement le glycogène musculaire, améliore le contrôle glycémique, abaisse la pression artérielle et augmente l'oxydation des graisses.
Avec ces effets, le SIE peut être une méthode efficace en temps pour interrompre le SED.
Bien que les bénéfices cardiométaboliques du SIE et des interruptions par exercice aérobique (AEI) soient connus, il manque des études comparant les effets de l'interruption du SED avec ces deux types d'exercice d'intensités différentes dans la prévention de la dysfonction cardiométabolique postprandiale.
Dans ce contexte, l'objectif de l'étude est de comparer les effets cardiométaboliques postprandiaux de l'interruption du comportement sédentaire avec l'AIE et les interruptions par exercice de sprint (SEI) chez des femmes et des hommes en surpoids mais par ailleurs en bonne santé âgés de 35 à 45 ans.
Dans cet essai randomisé croisé, les volontaires participeront à trois essais : 1) AEI, 2) SEI et 3) SED.
Il y aura une période de washout minimale de 3 jours entre les essais.
Dans les essais SEI et AEI, des interruptions d'exercice seront mises en œuvre toutes les 30 minutes pendant la période d'assise de 7 heures, tandis que dans l'essai SED, les participants resteront assis continuellement pendant toute la durée.
Dans toutes les conditions, deux repas (petit-déjeuner et déjeuner) seront servis à 3 heures d'intervalle, et les essais commenceront après la consommation du petit-déjeuner.
Des échantillons de sang veineux prélevés toutes les heures pendant l'expérience seront utilisés pour analyser les niveaux d'insuline, de glucose et de protéine C-réactive (CRP).
De plus, la pression artérielle sera mesurée toutes les heures, et l'oxydation des graisses sera évaluée au départ, à la 2e, 5e et 7e heure.
Les effets des conditions sur le glucose et l'insuline seront évalués à l'aide de modèles linéaires mixtes.
Une analyse de variance à deux facteurs (Essai x Nombre de répétitions) pour mesures répétées sera utilisée pour détecter les différences entre les conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hikmet Sercan Toprakoğlu
- Numéro de téléphone: +905369792652
- E-mail: sercantprkgl@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Beytepe
-
Ankara, Beytepe, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe Sports Science Faculty, Hacettepe Beytepe Clinic
-
Contact:
- Şükran Nazan Koşar, Professor
- Numéro de téléphone: 0538 861 29 24
- E-mail: nazankosar@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Hikmet Sercan Toprakoğlu
-
Sous-enquêteur:
- Seda Hanife Oğuz Baykal, Associate Professor
-
Sous-enquêteur:
- Muhammed Mustafa Atakan, Associate Professor
-
Sous-enquêteur:
- Yasemin Güzel, Doctoral faculty member
-
Sous-enquêteur:
- Yiğitcan Karanfil, Doctoral faculty member
-
Sous-enquêteur:
- İbrahim Türkel, Doctoral faculty member
-
Sous-enquêteur:
- Şükran Nazan Koşar, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Être physiquement inactif (ne pas pratiquer au moins 150 minutes/semaine d'exercice structuré).
- Avoir un niveau d'activité physique inférieur à 5000 pas/jour.
- Avoir un IMC compris entre 25 et 29,9 kg/m².
- Avoir des antécédents de cycles menstruels réguliers pour les participantes.
- Avoir une approbation médicale.
Critères d'exclusion
- Prendre tout médicament ou complément aigu ou chronique pouvant affecter le métabolisme.
- Avoir une maladie aiguë ou chronique limitant l'exercice (problèmes musculo-squelettiques, troubles cardiovasculaires, problèmes respiratoires, etc.).
- Consommer des produits du tabac.
- Répondre à 3 critères ou plus du syndrome métabolique (tour de taille de 102 cm ou plus chez les hommes, 88 cm ou plus chez les femmes, taux de triglycérides de 150 mg/dL ou plus, taux de cholestérol HDL inférieur à 40 mg/dL chez les hommes et 50 mg/dL chez les femmes, tension artérielle de 130/85 mmHg ou plus, glycémie à jeun de 100 mg/dL (5,6 mg/L) ou plus).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sédentaire : Les participants resteront assis pendant 7 h.
La condition sédentaire se déroulera en position assise.
Pendant la condition assise, les volontaires seront assis sur une chaise de bureau typique à une hauteur appropriée avec des angles de hanche et de genou d'environ 90° et les pieds à plat sur le sol.
L'espace de travail comprendra une chaise de bureau standard, un bureau et les ordinateurs portables personnels des volontaires.
Les volontaires seront informés avant la visite d'éviter des comportements tels que s'agiter, des mouvements excessifs des jambes et croiser les jambes afin de minimiser les effets extérieurs potentiels.
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Les participants resteront assis pendant une durée totale de 7 heures.
Pendant cette période, il leur sera demandé de limiter les mouvements excessifs et ils ne seront autorisés à se lever de la chaise que pour des besoins d'élimination.
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Expérimental: Interrompre la position assise avec des pauses d'exercice aérobique
Le protocole qui interrompra la position assise avec AEI impliquera des exercices cycliques effectués à 50% du VO2max pendant 2 minutes.
Les niveaux de W et de tr/min correspondant à 50% du VO2max seront déterminés en utilisant les valeurs enregistrées lors de la détermination du VO2max.
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Dans la condition d'exercice aérobique, les participants effectueront 2 minutes de cyclisme continu d'intensité modérée.
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Expérimental: Interrompre la position assise par des exercices de sprint
Le protocole qui interrompra la position assise avec SEI impliquera des exercices de cyclisme effectués au nombre maximum de tours par minute réalisable en 10 secondes.
Immédiatement avant chaque SEI, les volontaires augmenteront leur cadence de pédalage à la vitesse maximale qu'ils peuvent atteindre, après quoi une charge de pédale sera appliquée sur l'ergomètre de bicyclette et un sprint sera effectué contre la charge appliquée pendant 10 secondes.
Lors de chaque sprint, la charge de pédale sera appliquée à 0,065 kilogrammes par kilogramme de masse maigre.
Comme il a été démontré que cela conduit à une puissance de pointe plus élevée chez les groupes en surpoids et obèses, la masse maigre sera utilisée comme référence pour déterminer la charge de pédale, plutôt que la masse corporelle totale.
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Dans la condition de sprint, les participants effectueront un sprint de 10 secondes à fond, tel que déterminé lors du test préliminaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuline
Délai: 7 heures pour chaque condition expérimentale
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Insuline postprandiale.
L'aire incrémentielle nette sous la courbe et l'aire totale sous la courbe pour chaque condition de 7 h seront calculées pour l'insuline.
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7 heures pour chaque condition expérimentale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: 7 heures pour chaque condition expérimentale
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Glycémie postprandiale.
L'aire sous la courbe incrémentielle nette et l'aire sous la courbe totale pour chaque condition de 7 heures seront calculées pour le glucose.
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7 heures pour chaque condition expérimentale
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CRP
Délai: 7 heures
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CRP postprandial.
L'aire incrémentielle nette sous la courbe et l'aire totale sous la courbe pour chaque condition de 7 h seront calculées pour la CRP.
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7 heures
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Oxydation du substrat
Délai: 0, 2e, 5e, 7e heures
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Oxydation des substrats postprandiaux.
Lors de chaque visite expérimentale, pendant 7 heures, les données respiratoires des volontaires seront recueillies à l'aide d'un calorimètre direct en position assise pendant 10 minutes aux heures 0, 2, 5 et 7.
L'oxydation des graisses et des glucides au repos des volontaires sera déterminée à partir des données obtenues.
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0, 2e, 5e, 7e heures
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Pression artérielle
Délai: 7 heures
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La pression artérielle postprandiale sera mesurée toutes les heures pendant 7 heures à l'aide d'un tensiomètre automatique avec un brassard de taille appropriée.
Les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique mesurées seront enregistrées, et la pression artérielle moyenne sera calculée.
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7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şükran Nazan Koşar, Professor, Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 25/679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les IPD avec d'autres chercheurs en raison de préoccupations relatives à la vie privée et des restrictions éthiques décrites dans la procédure de consentement éclairé de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .