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Intensità dell'Esercizio ed Effetti Postprandiali dell'Interruzione del Comportamento Sedentario in Adulti in Sovrappeso

13 novembre 2025 aggiornato da: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University

Effetti Cardiometabolici Postprandiali dell'Interruzione del Comportamento Sedentario con Esercizio di Varia Intensità in Adulti Sovrappeso Sani

Lo scopo di questo studio è duplice: (1) determinare se interrompere la seduta prolungata con pause di ciclismo aerobico o sprint riduca la glicemia postprandiale, l'insulina, la PCR e la pressione sanguigna, che sono marcatori di rischio consolidati per le malattie cardiometaboliche; e (2) valutare l'ossidazione dei substrati durante questo periodo al fine di identificare quale condizione di esercizio promuova il maggiore aumento dell'ossidazione dei grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il comportamento sedentario (SED) si riferisce ad attività come sedersi, sdraiarsi o reclinarsi che richiedono un dispendio energetico di ≤1,5 MET durante il tempo trascorso svegli. Un comportamento sedentario prolungato e continuo porta ad effetti avversi come risposte metaboliche postprandiali anomale, resistenza all'insulina, disfunzione vascolare, pressione alta, aumento dell'ossidazione dei carboidrati e infiammazione. I dati epidemiologici mostrano anche che il SED aumenta il rischio di mortalità, malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e alcuni tipi di cancro. Studi sperimentali hanno dimostrato che 2-5 minuti di esercizio aerobico di bassa o moderata intensità eseguiti ogni 20-30 minuti durante il periodo postprandiale migliorano la salute cardiometabolica riducendo glucosio, insulina e pressione sanguigna durante il periodo postprandiale. D'altro canto, è noto che l'esercizio intermittente di sprint a breve termine (SIE) aumenta la sensibilità all'insulina esaurendo rapidamente il glicogeno muscolare, migliora il controllo del glucosio, abbassa la pressione sanguigna e aumenta l'ossidazione dei grassi. Con questi effetti, lo SIE potrebbe essere un metodo efficiente in termini di tempo per interrompere il SED. Sebbene i benefici cardiometabolici dello SIE e delle interruzioni con esercizio aerobico (AEI) siano noti, mancano studi che confrontino gli effetti dell'interruzione del SED con questi due tipi di esercizio di diversa intensità nella prevenzione della disfunzione cardiometabolica postprandiale. In questo contesto, l'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti cardiometabolici postprandiali dell'interruzione del comportamento sedentario con AIE e interruzioni con esercizio di sprint (SEI) in donne e uomini in sovrappeso ma altrimenti sani di età compresa tra 35-45 anni. In questo studio randomizzato incrociato, i volontari parteciperanno a tre prove: 1) AEI, 2) SEI e 3) SED. Ci sarà un periodo di washout minimo di 3 giorni tra le prove. Nelle prove SEI e AEI, le interruzioni con esercizio verranno implementate ogni 30 minuti durante il periodo di seduta di 7 ore, mentre nella prova SED i partecipanti rimarranno seduti continuamente per l'intera durata. In tutte le condizioni, verranno serviti due pasti (colazione e pranzo) a distanza di 3 ore l'uno dall'altro, e le prove inizieranno dopo che il pasto della colazione sarà stato consumato. Campioni di sangue venoso prelevati ogni ora durante l'esperimento verranno utilizzati per analizzare i livelli di insulina, glucosio e proteina C-reattiva (CRP). Inoltre, la pressione sanguigna verrà misurata ogni ora e l'ossidazione dei grassi verrà valutata al basale, alla 2a, 5a e 7a ora. Gli effetti delle condizioni su glucosio e insulina verranno valutati utilizzando modelli misti lineari. Un'analisi della varianza a due vie (Prova x Numero di ripetizioni) per misure ripetute verrà utilizzata per rilevare le differenze tra le condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beytepe
      • Ankara, Beytepe, Turchia (Türkiye)
        • Hacettepe Sports Science Faculty, Hacettepe Beytepe Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hikmet Sercan Toprakoğlu
        • Sub-investigatore:
          • Seda Hanife Oğuz Baykal, Associate Professor
        • Sub-investigatore:
          • Muhammed Mustafa Atakan, Associate Professor
        • Sub-investigatore:
          • Yasemin Güzel, Doctoral faculty member
        • Sub-investigatore:
          • Yiğitcan Karanfil, Doctoral faculty member
        • Sub-investigatore:
          • İbrahim Türkel, Doctoral faculty member
        • Sub-investigatore:
          • Şükran Nazan Koşar, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Essere fisicamente inattivi (non praticare almeno 150 minuti/settimana di esercizio strutturato).
  • Avere un livello di attività fisica di <5000 passi/giorno.
  • Avere un BMI compreso tra 25 e 29,9 kg/m2.
  • Avere una storia di cicli mestruali regolari per le partecipanti di sesso femminile.
  • Avere l'approvazione della visita medica.

Criteri di esclusione

  • Assumere farmaci o integratori acuti o cronici che possano influenzare il metabolismo.
  • Avere una malattia acuta o cronica che limita l'esercizio fisico (problemi muscoloscheletrici, disturbi cardiovascolari, problemi respiratori, ecc.).
  • Consumare prodotti del tabacco.
  • Soddisfare 3 o più criteri della sindrome metabolica (circonferenza vita di 102 cm o più negli uomini, 88 cm o più nelle donne, livello di trigliceridi di 150 mg/dL o superiore, livello di colesterolo HDL inferiore a 40 mg/dL negli uomini e 50 mg/dL nelle donne, pressione sanguigna di 130/85 mmHg o superiore, livello di glicemia a digiuno di 100 mg/dL (5,6 mg/L) o superiore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sedentario: I partecipanti rimarranno seduti per 7 ore.
La condizione sedentaria avverrà in posizione seduta. Durante la condizione seduta, i volontari saranno seduti su una tipica sedia da scrivania ad un'altezza appropriata con angoli di anca e ginocchio di ~90° e piedi appoggiati sul pavimento. L'area di seduta includerà una sedia da scrivania standard, una scrivania e i laptop personali dei volontari. Ai volontari verrà istruito prima della visita di evitare comportamenti come agitarsi, movimenti eccessivi delle gambe e incrociare le gambe per minimizzare potenziali effetti estranei.
Altro: Intervento sul Comportamento Sedentario
I partecipanti rimarranno seduti per una durata totale di 7 ore. Durante questo periodo, verrà loro richiesto di minimizzare i movimenti eccessivi e potranno alzarsi dalla sedia solo per esigenze di minzione.
Sperimentale: Interrompere la seduta con pause di esercizio aerobico
Il protocollo che interromperà la seduta con AEI prevederà esercizi ciclici eseguiti al 50% del VO2max per 2 minuti. I livelli di W e giri/min corrispondenti al 50% del VO2max saranno determinati utilizzando i valori registrati durante la determinazione del VO2max.
Altro: Intervento di Esercizio Aerobico
Nella condizione di esercizio aerobico, i partecipanti eseguiranno 2 minuti di ciclismo continuo a intensità moderata.
Sperimentale: Interrompere la seduta con sprint di esercizio fisico
Il protocollo che interromperà la seduta con SEI coinvolgerà esercizi ciclici eseguiti al massimo numero di rivoluzioni al minuto raggiungibile entro 10 secondi. Immediatamente prima di ogni SEI, i volontari aumenteranno la cadenza di pedalata alla velocità massima che possono raggiungere, dopo di che verrà applicato un carico al pedale all'ergometro a bicicletta e verrà eseguito uno sprint contro il carico applicato per 10 secondi. Durante ogni sprint, il carico del pedale verrà applicato a 0,065 chilogrammi per chilogrammo di massa magra. Poiché è stato dimostrato che porta a una maggiore potenza di picco in gruppi sovrappeso e obesi, la massa magra verrà utilizzata come riferimento nella determinazione del carico del pedale, anziché la massa corporea totale.
Altro: Intervento di Esercizio Sprint
Nella condizione di sprint, i partecipanti completeranno uno sprint di 10 secondi alla massima velocità, come determinato durante il test preliminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: 7 ore per ogni condizione sperimentale
Insulina postprandiale. L'area incrementale netta sotto la curva e l'area totale sotto la curva per ogni condizione di 7 ore saranno calcolate per l'insulina.
7 ore per ogni condizione sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: 7 ore per ogni condizione sperimentale
Glicemia postprandiale. Per ogni condizione di 7 ore verrà calcolata l'area incrementale netta sotto la curva e l'area totale sotto la curva per il glucosio.
7 ore per ogni condizione sperimentale
PCR
Lasso di tempo: 7 ore
CRP postprandiale. Verrà calcolata l'area incrementale netta sotto la curva e l'area totale sotto la curva per ogni condizione di 7 ore per la CRP.
7 ore
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 0, 2ª, 5ª, 7ª ore
Ossidazione dei substrati postprandiali. Durante ogni visita sperimentale, per 7 ore, i dati respiratori dei volontari verranno raccolti utilizzando un calorimetro diretto in posizione seduta per 10 minuti alle ore 0, 2, 5 e 7. L'ossidazione dei grassi e dei carboidrati a riposo dei volontari sarà determinata dai dati ottenuti.
0, 2ª, 5ª, 7ª ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 7 ore
La pressione arteriosa postprandiale verrà misurata ogni ora per 7 ore utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna con un bracciale di dimensioni appropriate. Verranno registrati i valori di pressione sistolica e diastolica misurati e verrà calcolata la pressione arteriosa media.
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Hacettepe University Scientific Research Projects Coordination Unit

Investigatori

  • Investigatore principale: Şükran Nazan Koşar, Professor, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBA 25/679

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i DIP (Dati Individuali dei Partecipanti) con altri ricercatori a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alle restrizioni etiche delineate nella procedura di consenso informato dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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