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過体重成人における座位行動中断の運動強度と食後効果

2025年11月13日 更新者：Muhammed Mustafa Atakan、Hacettepe University

健康的な過体重成人における、異なる強度の運動による座位行動中断の食後心血管代謝効果

本研究の目的は二重構造です：(1) 有酸素運動またはスプリントサイクリングによる長時間着座状態の中断が、心臓代謝疾患の確立されたリスクマーカーである食後血糖値、インスリン、CRP、および血圧を低下させるかどうかを判断すること。(2) この期間中の基質酸化を評価し、どの運動条件が脂質酸化の最大の増進を促すかを特定すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

座位行動（SED）とは、覚醒時間中にエネルギー消費量が≤1.5MET以下の、座る、横になる、または寄りかかるなどの活動を指します。 長時間かつ連続的な座位行動は、食後代謝反応の異常、インスリン抵抗性、血管機能障害、高血圧、炭水化物酸化の増加、炎症などの悪影響を引き起こします。 疫学データはまた、SEDが死亡率、心血管疾患、2型糖尿病、および特定のがんのリスクを増加させることを示しています。 実験的研究により、食後期間に20〜30分ごとに2〜5分の低強度または中強度の有酸素運動を行うことで、食後期間中の血糖値、インスリン、血圧を低下させ、心血管代謝の健康が改善されることが示されています。 一方、短期間のスプリントインターバル運動（SIE）は、筋グリコーゲンを急速に枯渇させることでインスリン感受性を高め、血糖コントロールを改善し、血圧を低下させ、脂質酸化を増加させることが知られています。 これらの効果により、SIEはSEDを中断するための時間効率の良い方法となり得ます。 SIEと有酸素運動中断（AEI）の心血管代謝への利点は知られていますが、異なる強度のこれら2種類の運動でSEDを中断することによる食後心血管代謝機能障害の予防効果を比較した研究は不足しています。 この文脈において、本研究の目的は、35〜45歳の過体重ではあるがそれ以外は健康な女性および男性において、座位行動をAIEおよびスプリント運動中断（SEI）で中断した場合の食後心血管代謝効果を比較することです。 この無作為化クロスオーバー試験では、ボランティアは3つの試験に参加します：1）AEI、2）SEI、3）SED。 試験間には最低3日のウォッシュアウト期間を設けます。 SEIおよびAEI試験では、7時間の座位期間中に30分ごとに運動中断を実施しますが、SED試験では参加者は全期間を通じて連続して座り続けます。 すべての条件において、3時間間隔で2回の食事（朝食と昼食）が提供され、朝食摂取後に試験が開始されます。 実験中に1時間ごとに採取した静脈血サンプルを用いて、インスリン、血糖、およびC反応性蛋白（CRP）レベルを分析します。 さらに、血圧は1時間ごとに測定し、脂質酸化はベースライン時、2時間目、5時間目、7時間目に評価します。 条件が血糖およびインスリンに及ぼす影響は、線形混合モデルを用いて評価します。 反復測定のための二元（試験×反復回数）分散分析を使用して、条件間の差を検出します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Beytepe
      • Ankara、Beytepe、トルコ（Türkiye）
        • Hacettepe Sports Science Faculty, Hacettepe Beytepe Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hikmet Sercan Toprakoğlu
        • 副調査官：
          • Seda Hanife Oğuz Baykal, Associate Professor
        • 副調査官：
          • Muhammed Mustafa Atakan, Associate Professor
        • 副調査官：
          • Yasemin Güzel, Doctoral faculty member
        • 副調査官：
          • Yiğitcan Karanfil, Doctoral faculty member
        • 副調査官：
          • İbrahim Türkel, Doctoral faculty member
        • 副調査官：
          • Şükran Nazan Koşar, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準

  • 身体的に非活動的であること（週に少なくとも150分の構造化された運動を行っていないこと）。
  • 1日の身体活動レベルが5000歩未満であること。
  • BMIが25から29.9 kg/m2の間であること。
  • 女性参加者は定期的な月経周期の既往歴があること。
  • 健康診断の承認を得ていること。

除外基準

  • 代謝に影響を与える可能性のある急性または慢性の薬剤やサプリメントを服用していること。
  • 運動を制限する急性または慢性の疾患があること（筋骨格系の問題、心血管障害、呼吸器問題など）。
  • タバコ製品を摂取していること。
  • メタボリックシンドロームの基準を3つ以上満たすこと（男性のウエスト周囲径102cm以上、女性のウエスト周囲径88cm以上、トリグリセリド値150mg/dL以上、HDLコレステロール値男性40mg/dL未満・女性50mg/dL未満、血圧130/85mmHg以上、空腹時血糖値100mg/dL（5.6mg/L）以上）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：座りがち：参加者は7時間座ったまま過ごします。
座位条件は着座姿勢で行われます。 座位条件中、ボランティアは標準的なデスクチェアに、股関節と膝関節の角度が約90°、足は床に平らに置いた適切な高さで着席します。 着席エリアには、標準的なデスクチェア、作業デスク、およびボランティアの個人用ノートパソコンが含まれます。 ボランティアには、潜在的な外的影響を最小限に抑えるため、訪問前に貧乏ゆすり、過度な脚の動き、脚組みなどの行動を避けるように指示されます。
他の：座位行動介入
参加者は合計7時間着席したままとなります。 この期間中、過度な動きを最小限に抑えるよう指示され、排尿目的でのみ椅子から立ち上がることが許可されます。
実験的：有酸素運動による中断で座りっぱなしを解消
AEIで座位を中断するプロトコルは、VO2maxの50%で2分間実施するサイクル運動を含みます。 VO2maxの50%に対応するWおよびrpmレベルは、VO2max測定時に記録された値を使用して決定されます。
他の：有酸素運動介入
有酸素運動条件では、参加者は中程度の強度の連続的なサイクリングを2分行います。
実験的：長時間の座位をスプリント運動で中断すること
SEIによって座位を中断するプロトコルは、10秒間で達成可能な最大回転数で行う自転車運動を含みます。 各SEIの直前に、被験者はペダル回転数を達成可能な最大速度まで増加させ、その後自転車エルゴメーターにペダル負荷が適用され、適用された負荷に対して10秒間のスプリントが実行されます。 各スプリント中、ペダル負荷は除脂肪体重1キログラム当たり0.065キログラムで適用されます。 過体重および肥満群においてより高いピークパワー出力につながることが示されているため、ペダル負荷を決定する際には体重全体ではなく除脂肪体重を基準として使用します。
他の：スプリント運動介入
スプリント条件では、参加者は予備テストで決定された10秒間の全力スプリントを実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン
時間枠：各実験条件につき7時間
食後インスリン。 各7時間条件におけるインスリンの正味増分曲線下面積および総曲線下面積を計算します。
各実験条件につき7時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠：各実験条件ごとに7時間
食後血糖。 各7時間条件における血糖値の正味増分曲線下面積および総曲線下面積を算出します。
各実験条件ごとに7時間
CRP
時間枠：7時間
食後CRP。 各7時間条件におけるCRPの曲線下面積の正味増分および総曲線下面積を計算します。
7時間
基質酸化
時間枠：0時、2時、5時、7時
食後基質酸化。 各実験訪問中、7時間にわたり、被験者の呼吸データを直接熱量計を用いて座位で0時間、2時間、5時間、および7時間に10分間収集します。 得られたデータから被験者の安静時脂質および炭水化物酸化を決定します。
0時、2時、5時、7時
血圧
時間枠：7時間
食後の動脈血圧は、適切なサイズのカフを備えた自動血圧計を使用して7時間にわたり1時間ごとに測定されます。 測定された収縮期および拡張期血圧値を記録し、平均動脈圧を計算します。
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

協力者

Hacettepe University Scientific Research Projects Coordination Unit

捜査官

  • 主任研究者：Şükran Nazan Koşar, Professor、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月25日

一次修了 (推定)

2026年4月25日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBA 25/679

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究のインフォームドコンセント手順で定められたプライバシー上の懸念と倫理的制限のため、当社は他の研究者とIPD（個別参加者データ）を共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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