Diamètre de la Bougie sur les Résultats de la Gastrectomie Longitudinale Laparoscopique

• Produit : Sonde de calibration orogastrique MID-TUBE (Médical Innovation Development S.A.S, réf. MID131)
• Classification : Dispositif médical à usage unique de classe IIa marqué CE
• Longueur : 70 cm
• Matériau : Caoutchouc de silicone médical, sans latex

• Dispositifs à usage unique de divers fabricants
• Tous les dispositifs portent le marquage CE et sont utilisés conformément aux instructions du fabricant
• Sélection de taille spécifique basée sur les protocoles de soins standard du centre

Le diagnostic de fuite gastrique doit être établi selon l'un des critères suivants dans les 3 mois postopératoires selon Benedix et al. :

1. Examen morphologique avec études de contraste :

   • Scanner abdominal avec contraste oral montrant une extravasation
   • Études de déglutition gastro-intestinale supérieure démontrant une fuite de contraste
   • Pneumopéritoine périgastrique anormal sur l'imagerie

2. Preuve chirurgicale :

   • Visualisation directe de la disruption de la ligne d'agrafage pendant la réintervention exploratoire
   • Sortie de colorant au bleu de méthylène par le drainage pendant l'évolution postopératoire
   • Visualisation endoscopique d'un défaut de la ligne d'agrafage

3. Preuve endoscopique :

   • Extravasation de contraste pendant l'endoscopie avec scopie C-arm
   • Visualisation endoscopique directe d'une perforation gastrique ou d'une déhiscence de la ligne d'agrafage

Système de classification des fuites :

• Type I (Précoce) : 0-7 jours postopératoires
• Type II (Intermédiaire) : 8-30 jours postopératoires
• Type III (Tardive) : >30 jours postopératoires

Cet instrument validé spécifiquement conçu pour les patients de chirurgie bariatrique évalue six domaines de la qualité de vie :

1. Estime de soi : Évaluation de l'auto-perception et des niveaux de confiance du patient
2. Activité physique : Évaluation de la capacité d'exercice et de la fonction physique
3. Contacts sociaux : Évaluation des interactions sociales et des relations
4. Performance au travail : Évaluation de la capacité professionnelle et de la productivité
5. Intérêt sexuel : Évaluation de la fonction et de l'intérêt sexuels
6. Comportement alimentaire : Évaluation des habitudes alimentaires et des comportements liés à la nourriture

Chaque domaine est noté de -3 à +3 points, avec une plage de score MA-II totale : -18 à +18 points.

Interprétation des scores :

• Très mauvaise qualité de vie : -18 à -9 points
• Mauvaise qualité de vie : -8 à -3 points
• Qualité de vie acceptable : -2 à +2 points
• Bonne qualité de vie : +3 à +8 points
• Très bonne qualité de vie : +9 à +18 points

Le questionnaire évalue :

1. Satisfaction globale avec l'apport alimentaire (0-3 points) :

   • 0 = Ne peut pas manger d'aliments normaux
   • 1 = Mange de petites quantités d'aliments normaux
   • 2 = Mange des aliments normaux avec certaines restrictions
   • 3 = Mange des aliments normaux sans restrictions

2. Score de tolérance alimentaire (0-24 points) : Évaluation de la tolérance à 8 catégories d'aliments :

   • Viande
   • Salade/légumes crus
   • Fruits frais
   • Pain
   • Riz/pâtes
   • Légumes
   • Produits laitiers
   • Liquides

   Chaque aliment noté 0-3 points :

   • 0 = Ne peut pas manger du tout
   • 1 = Peut manger de petites quantités avec difficulté
   • 2 = Peut manger des quantités modérées avec certaines difficultés
   • 3 = Peut manger des quantités normales sans difficulté

3. Évaluation du comportement alimentaire :

   • Fréquence des repas par jour
   • Temps requis pour les repas
   • Adéquation de la mastication
   • Présence d'aversion alimentaire

Plage totale du score de Suter : 0-27 points

• Excellente tolérance : 24-27 points
• Bonne tolérance : 21-23 points
• Tolérance moyenne : 18-20 points
• Mauvaise tolérance : <18 points

Formule de calcul : %TWL = [(Poids initial - Poids actuel) / Poids initial] × 100 (le poids est mesuré en kilogrammes Kg)

Critères de succès selon Eisenberg et al. :

• Perte de poids adéquate : ≥20 % TWL à 12 mois
• Bonne perte de poids : ≥25 % TWL à 12 mois
• Excellente perte de poids : ≥30 % TWL à 12 mois

Outil d'évaluation : Échelle modifiée des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) selon Apfel et al.

Évaluation des nausées (échelle 0-10) :

• 0 = Aucune nausée
• 1-3 = Nausées légères
• 4-6 = Nausées modérées
• 7-10 = Nausées sévères

Évaluation des vomissements :

• Nombre d'épisodes de vomissements par période de 24 heures
• Volume des vomissements (estimé) (Le volume est mesuré en millilitres mL)
• Caractère des vomissements (biliaires, particules alimentaires, sang)

Utilisation d'antiémétiques :

• Antiémétique administré
• Dosage et fréquence
• Délai d'administration
• Évaluation de l'efficacité

Échelle de douleur VAS : ligne horizontale de 100 mm avec ancrages selon Hawker et al.

• 0 mm = "Aucune douleur"
• 100 mm = "Douleur la plus intense possible"

Catégories de douleur :

• Aucune douleur : 0-4 mm
• Douleur légère : 5-44 mm
• Douleur modérée : 45-74 mm
• Douleur sévère : 75-100 mm

Évaluations supplémentaires de la douleur :

• Localisation de la douleur (incisionnelle, abdominale, épaule)
• Caractère de la douleur (aiguë, sourde, crampes)
• Interférence de la douleur avec les activités
• Besoins en analgésiques et efficacité

Paramètres de Mesure :

• Heure d'admission : Date et heure de l'admission à l'hôpital
• Heure de chirurgie : Date et heure de fin de l'intervention
• Heure de sortie : Date et heure de la sortie de l'hôpital
• Durée totale du séjour : Heures entre l'admission et la sortie
• Durée du séjour postopératoire : Heures entre la fin de la chirurgie et la sortie
• Nécessité d'une réadmission

Critères de Sortie :

• Signes vitaux stables pendant 6 heures
• Contrôle adéquat de la douleur avec des médicaments oraux
• Tolérance des liquides clairs sans nausées/vomissements
• Déambulation sans assistance
• Aucun signe de complications
• Compréhension par le patient des instructions de sortie

Toutes les complications survenant dans les 30 jours seront classées selon le système de Clavien-Dindo Grade I : Toute déviation de l'évolution postopératoire normale sans nécessité d'interventions pharmacologiques, chirurgicales, endoscopiques ou radiologiques

Grade II : Nécessitant un traitement pharmacologique avec des médicaments autres que ceux autorisés pour les complications de Grade I

Grade III : Nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique

• Grade IIIa : Intervention sans anesthésie générale
• Grade IIIb : Intervention sous anesthésie générale

Grade IV : Complications potentiellement mortelles nécessitant une prise en charge en soins intensifs

• Grade IVa : Dysfonctionnement d'un seul organe
• Grade IVb : Dysfonctionnement multi-organes

Grade V : Décès du patient

Suffixe "d" : Ajouté si le patient souffre d'une complication à la sortie de l'hôpital (par exemple, Grade IIId)

L'évaluation de la résolution et de l'amélioration des comorbidités sera réalisée conformément aux critères standardisés de rapport des résultats établis par le Comité des questions cliniques de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), tel que publié par Brethauer et al. Cette approche standardisée garantit la cohérence avec les meilleures pratiques actuelles et facilite la comparaison avec d'autres études sur la chirurgie bariatrique.

Diabète de type 2 :

• Rémission complète : HbA1c <6,0 % sans médicaments antidiabétiques pendant ≥1 an
• Rémission partielle : HbA1c 6,0-6,4 % sans médicaments antidiabétiques pendant ≥1 an
• Amélioration : Réduction de l'HbA1c ≥1 % ou réduction des médicaments antidiabétiques
• Aucun changement : Variation de l'HbA1c <1 % et mêmes médicaments
• Aggravation : Augmentation de l'HbA1c ou nécessité de médicaments supplémentaires

L'évaluation de la résolution et de l'amélioration des comorbidités sera réalisée conformément aux critères standardisés de rapport des résultats établis par le Comité des questions cliniques de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), tel que publié par Brethauer et al. Cette approche standardisée garantit la cohérence avec les meilleures pratiques actuelles et facilite la comparaison avec d'autres études sur la chirurgie bariatrique.

Hypertension artérielle :

• Résolution : Pression artérielle <140/90 mmHg sans médicaments antihypertenseurs
• Amélioration : Réduction du nombre ou de la posologie des médicaments antihypertenseurs
• Aucun changement : Même contrôle de la pression artérielle avec les mêmes médicaments
• Aggravation : Nécessité de médicaments supplémentaires ou mauvais contrôle

L'évaluation de la résolution et de l'amélioration des comorbidités sera réalisée conformément aux critères standardisés de rapport des résultats établis par le Comité des questions cliniques de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), tels que publiés par Brethauer et al. Cette approche standardisée garantit la cohérence avec les meilleures pratiques actuelles et facilite la comparaison avec d'autres études de chirurgie bariatrique.

Dyslipidémie :

• Résolution : Profil lipidique normal sans médicaments hypolipidémiants
• Amélioration : Amélioration des paramètres lipidiques ou réduction des médicaments
• Aucun changement : Profil lipidique stable avec les mêmes médicaments
• Aggravation : Détérioration des lipides ou besoin de médicaments supplémentaires

L'évaluation de la résolution et de l'amélioration des comorbidités sera réalisée selon les critères standardisés de rapport des résultats établis par le Comité des questions cliniques de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), tel que publié par Brethauer et al. Cette approche standardisée garantit la cohérence avec les meilleures pratiques actuelles et facilite la comparaison avec d'autres études sur la chirurgie bariatrique.

Apnée obstructive du sommeil :

• Résolution : Étude du sommeil normale sans thérapie par CPAP
• Amélioration : Réduction de l'IAH ou diminution des besoins en pression de CPAP
• Aucun changement : Paramètres d'étude du sommeil stables
• Aggravation : Augmentation de l'IAH ou besoins accrus en pression de CPAP

Évaluation obligatoire du tractus gastro-intestinal supérieur à 1 an :

1. Endoscopie gastro-intestinale supérieure :

   • Évaluation systématique de l'œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne et de la manchon gastrique
   • Réévaluation de la classification de Los Angeles (LA) pour l'œsophagite par reflux

2. Réévaluation des symptômes de RGO :

   • Réadministration du questionnaire GERD-Q
   • Questionnaire GERD-Q en arabe pour les patients arabophones
   • Comparaison avec les scores préopératoires du GERD-Q
   • Documentation des changements d'utilisation des IPP par rapport au départ
   • Évaluation des symptômes de reflux nouveaux ou aggravés
   • Évaluation des symptômes extra-œsophagiens

3. Classification des résultats du tractus gastro-intestinal supérieur :

   • Amélioré : Réduction du score GERD-Q ≥ 2 points par rapport au départ et/ou amélioration du grade LA
   • Stable : Changement du score GERD-Q < 2 points et grade LA stable
   • Aggravé : Augmentation du score GERD-Q ≥ 2 points et/ou progression du grade LA
   • RGO d'apparition récente : Développement d'un score GERD-Q > 8 chez les patients précédemment asymptomatiques

Évaluation de Référence

- Numération formule sanguine (NFS)

Les valeurs normales pour une Numération Formule Sanguine (NFS) varient selon l'âge, le sexe et même le laboratoire effectuant le test, mais généralement, les plages normales pour les adultes incluent :

• Numération des Globules Rouges (GR) : ~4,2-6,1 millions de cellules/μL (en nombre de cellules par microlitre)
• Numération des Globules Blancs (GB) : ~4 500-11 000 cellules/μL (en nombre de cellules par microlitre)
• Hémoglobine : ~12-18 g/dL (en grammes par décilitre)
• Plaquettes : ~150 000-450 000/μL (en nombre de cellules par microlitre)

Évaluation de base :

- Bilan métabolique complet Les plages normales pour un bilan métabolique complet (BMC) peuvent varier selon les laboratoires, mais incluent généralement des valeurs pour le glucose (70-100 mg/dL), le calcium (8,5-10,2 mg/dL), l'azote uréique sanguin (BUN) (6-20 mg/dL) et la créatinine (0,6-1,3 mg/dL). Le BMC comprend également des tests de la fonction hépatique tels que l'albumine (3,4-5,4 g/dL), les protéines totales (6,0-8,3 g/dL), la phosphatase alcaline (20-130 U/L), les ALT (4-36 U/L), les AST (8-33 U/L) et la bilirubine totale (0,1-1,2 mg/dL).

(mesuré en grammes ou milligrammes par décilitre)

Évaluation de base :

- Profil lipidique Les niveaux normaux du profil lipidique en mg/dL pour les adultes sont généralement : Cholestérol total inférieur à 200, LDL (mauvais cholestérol) inférieur à 100, HDL (bon cholestérol) 40 ou plus pour les hommes et 50 ou plus pour les femmes, et Triglycérides inférieurs à 150.

Évaluation de base :

- Hémoglobine A1c Une plage normale d'HbA1c est généralement considérée comme inférieure à 5,7 %, ce qui indique des niveaux de glycémie sains. Les plages pour le prédiabète et le diabète sont respectivement de 5,7 % à 6,4 % et de 6,5 % ou plus. Ces résultats reflètent la glycémie moyenne au cours des 2-3 derniers mois et sont utilisés pour surveiller, dépister et diagnostiquer le diabète et le prédiabète.

Évaluation initiale :

- Tests de fonction thyroïdienne (T4 libre) Les valeurs normales des tests de fonction thyroïdienne varient selon le laboratoire, l'âge et l'état de grossesse, mais une plage typique pour les adultes est de 9,0 à 25,0 pmol/L pour la T4 libre. (mesuré en picomoles par litre)

Évaluation de base :

- Vitamine B12 Les valeurs normales pour la vitamine B12 sérique se situent généralement dans la plage de 180 à 914 pg/mL. (mesurée en picogrammes par millilitre)

Évaluation initiale :

- Folates sériques Les valeurs normales des folates sériques sont d'environ 4,0 ng/mL. (mesuré en nanogrammes par millilitre)

Évaluation initiale :

- 25-hydroxyvitamine D Les valeurs normales pour un test de 25-hydroxyvitamine D varient, mais généralement, la suffisance est considérée comme étant de 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L). Les niveaux inférieurs à 20 ng/mL (50 nmol/L) peuvent indiquer une insuffisance, tandis que les niveaux inférieurs à 10 ng/mL (25 nmol/L) signifient souvent une carence.

Évaluation de base :

- Études du fer (ferritine, saturation de la transferrine, CTFH) Fer sérique : Mesure la quantité de fer dans le sang. Hommes : 50-150 mcg/dL (8,95-26,85 micromol/L) Femmes : 35-145 mcg/dL (6,26-25,95 micromol/L) Capacité totale de fixation du fer (CTFH) : Mesure la capacité du sang à se lier au fer.

Plage générale : 250-450 mcg/dL (45-81 micromol/L) Saturation de la transferrine : Le pourcentage de transferrine (une protéine qui transporte le fer) qui est saturée en fer.

Hommes : 20-50 % Femmes : 15-45 % Ferritine : Mesure les réserves de fer de l'organisme. Hommes : 30-300 ng/mL Femmes : 20-200 ng/mL

Évaluation initiale :

- Albumine et préalbumine Les niveaux normaux d'albumine chez l'adulte sont généralement de 3,5 à 5,5 g/dL, tandis que les niveaux normaux de préalbumine chez l'adulte sont habituellement de 15 à 36 mg/dL.

Évaluation initiale :

- Hormone parathyroïdienne (PTH) Les taux normaux d'hormone parathyroïdienne (PTH) se situent généralement entre 10 et 65 pg/mL.

Évaluation initiale :

- Calcium et phosphore Les taux sériques normaux de calcium pour les adultes sont d'environ 8,6-10,3 mg/dL, tandis que les taux normaux de phosphore sont d'environ 2,5-4,5 mg/dL.

Évaluation initiale :

- Niveaux de magnésium et de zinc Les niveaux normaux de magnésium sont généralement de 1,7 à 2,2 mg/dL. Les niveaux normaux de zinc, cependant, sont plus variables, avec des études montrant des plages telles que 71,26-108,53 µg/dL dans une population et 60,82-96,13 µg/dL dans une autre.