Diâmetro da Sonda na Evolução Clínica na Gastrectomia Vertical Laparoscópica

• Produto: Sonda de calibração orogástrica MID-TUBE (Médical Innovation Development S.A.S, ref. MID131)
• Classificação: Dispositivo médico de classe IIa marcado CE de uso único
• Comprimento: 70 cm
• Material: Borracha de silicone médico, sem látex

• Dispositivos de uso único de vários fabricantes
• Todos os dispositivos com marcação CE e utilizados conforme instruções do fabricante
• Seleção de tamanho específico baseada em protocolos de cuidados padrão do centro

O diagnóstico de fuga gástrica deve ser cumprido com qualquer um dos seguintes critérios no prazo de 3 meses após a operação, de acordo com Benedix et al.:

1. Exame morfológico com estudos de contraste:

   • Tomografia computadorizada abdominal com contraste oral mostrando extravasamento
   • Estudos de deglutição gastrointestinal superior demonstrando fuga de contraste
   • Pneumoperitónio perigástrico anormal em imagiologia

2. Evidência cirúrgica:

   • Visualização direta da disrupção da linha de grampos durante reintervenção exploratória
   • Saída de corante de azul de metileno através de drenagem durante o curso pós-operatório
   • Visualização endoscópica de defeito na linha de grampos

3. Evidência endoscópica:

   • Extravasamento de contraste durante endoscopia com fluoroscopia de arco em C
   • Visualização endoscópica direta de perfuração gástrica ou deiscência da linha de grampos

Sistema de Classificação de Fugas:

• Tipo I (Precoce): 0-7 dias após a operação
• Tipo II (Intermediário): 8-30 dias após a operação
• Tipo III (Tardio): >30 dias após a operação

Este instrumento validado especificamente concebido para doentes de cirurgia bariátrica avalia seis domínios da qualidade de vida:

1. Autoestima: Avaliação da autoperceção e níveis de confiança do doente
2. Atividade Física: Avaliação da capacidade de exercício e função física
3. Contactos Sociais: Avaliação das interações sociais e relacionamentos
4. Desempenho Profissional: Avaliação da capacidade ocupacional e produtividade
5. Interesse Sexual: Avaliação da função e interesse sexual
6. Comportamento Alimentar: Avaliação dos padrões alimentares e comportamentos relacionados com a comida

Cada domínio é pontuado de -3 a +3 pontos, com Intervalo de Pontuação Total do MA-II: -18 a +18 pontos.

Interpretação da pontuação:

• Qualidade de vida muito fraca: -18 a -9 pontos
• Qualidade de vida fraca: -8 a -3 pontos
• Qualidade de vida razoável: -2 a +2 pontos
• Qualidade de vida boa: +3 a +8 pontos
• Qualidade de vida muito boa: +9 a +18 pontos

O questionário avalia:

1. Satisfação Geral com a Ingestão Alimentar (0-3 pontos):

   • 0 = Não consegue comer alimentos normais
   • 1 = Come pequenas quantidades de alimentos normais
   • 2 = Come alimentos normais com algumas restrições
   • 3 = Come alimentos normais sem restrições

2. Pontuação de Tolerância Alimentar (0-24 pontos): Avaliação da tolerância a 8 categorias alimentares:

   • Carne
   • Salada/legumes crus
   • Frutas frescas
   • Pão
   • Arroz/massa
   • Legumes
   • Produtos lácteos
   • Líquidos

   Cada alimento pontua 0-3 pontos:

   • 0 = Não consegue comer de todo
   • 1 = Consegue comer pequenas quantidades com dificuldade
   • 2 = Consegue comer quantidades moderadas com alguma dificuldade
   • 3 = Consegue comer quantidades normais sem dificuldade

3. Avaliação do Comportamento Alimentar:

   • Frequência alimentar por dia
   • Tempo necessário para as refeições
   • Adequação da mastigação
   • Presença de aversão alimentar

Intervalo Total da Pontuação Suter: 0-27 pontos

• Tolerância excelente: 24-27 pontos
• Tolerância boa: 21-23 pontos
• Tolerância razoável: 18-20 pontos
• Tolerância fraca: <18 pontos

Fórmula de Cálculo: %PCP = [(Peso inicial - Peso atual) / Peso inicial] × 100 (o peso é medido em quilogramas Kg)

Critérios de Sucesso segundo Eisenberg et al.:

• Perda de peso adequada: ≥20% PCP aos 12 meses
• Boa perda de peso: ≥25% PCP aos 12 meses
• Excelente perda de peso: ≥30% PCP aos 12 meses

Ferramenta de Avaliação: Escala Modificada de Náusea e Vómito Pós-Operatório (PONV) segundo Apfel et al.

Avaliação da Náusea (escala 0-10):

• 0 = Sem náusea
• 1-3 = Náusea ligeira
• 4-6 = Náusea moderada
• 7-10 = Náusea severa

Avaliação do Vómito:

• Número de episódios de vómito por período de 24 horas
• Volume de vómito (estimado) (O volume é medido em mililitros mL)
• Característica do vómito (biliar, partículas alimentares, sangue)

Utilização de Antieméticos:

• Antiemético administrado
• Dosagem e frequência
• Tempo até à administração
• Avaliação da eficácia

Escala de Dor EVA: linha horizontal de 100mm com âncoras segundo Hawker et al.

• 0mm = "Sem dor"
• 100mm = "Dor máxima possível"

Categorias de Dor:

• Sem dor: 0-4mm
• Dor ligeira: 5-44mm
• Dor moderada: 45-74mm
• Dor intensa: 75-100mm

Avaliações Adicionais de Dor:

• Localização da dor (incisional, abdominal, no ombro)
• Carácter da dor (aguda, surda, cólicas)
• Interferência da dor com as atividades
• Necessidades e eficácia de analgésicos

Parâmetros de Medição:

• Tempo de admissão: Data e hora de admissão hospitalar
• Tempo de cirurgia: Data e hora de conclusão do procedimento
• Tempo de alta: Data e hora de alta hospitalar
• Duração total da estadia: Horas desde a admissão até à alta
• Duração pós-operatória da estadia: Horas desde a conclusão da cirurgia até à alta
• Necessidade de readmissão

Critérios de Alta:

• Sinais vitais estáveis durante 6 horas
• Controlo adequado da dor com medicamentos orais
• Tolerância a líquidos claros sem náuseas/vómitos
• Deambulação sem assistência
• Sem sinais de complicações
• Compreensão do doente das instruções de alta

Todas as complicações dentro de 30 dias serão classificadas usando o sistema Clavien-Dindo Grau I: Qualquer desvio do curso pós-operatório normal sem necessidade de intervenções farmacológicas, cirúrgicas, endoscópicas ou radiológicas

Grau II: Requer tratamento farmacológico com medicamentos diferentes dos permitidos para complicações de Grau I

Grau III: Requer intervenção cirúrgica, endoscópica ou radiológica

• Grau IIIa: Intervenção sem anestesia geral
• Grau IIIb: Intervenção sob anestesia geral

Grau IV: Complicações com risco de vida que requerem tratamento em cuidados intensivos

• Grau IVa: Disfunção de um único órgão
• Grau IVb: Disfunção multi-orgânica

Grau V: Morte do paciente

Sufixo "d": Adicionado se o paciente sofrer de complicação na alta (exemplo: Grau IIId)

A avaliação da resolução e melhoria das comorbilidades será conduzida de acordo com os critérios padronizados de relato de resultados estabelecidos pelo Comité de Questões Clínicas da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (ASMBS), conforme publicado por Brethauer et al. Esta abordagem padronizada garante consistência com as melhores práticas atuais e facilita a comparação com outros estudos de cirurgia bariátrica.

Diabetes Mellitus Tipo 2:

• Remissão completa: HbA1c <6,0% sem medicação antidiabética durante ≥1 ano
• Remissão parcial: HbA1c 6,0-6,4% sem medicação antidiabética durante ≥1 ano
• Melhoria: Redução de HbA1c ≥1% ou redução na medicação antidiabética
• Sem alteração: Alteração <1% na HbA1c e mesma medicação
• Agravamento: Aumento da HbA1c ou necessidade de medicação adicional

A avaliação da resolução e melhoria das comorbilidades será conduzida de acordo com os critérios padronizados de reporte de resultados estabelecidos pelo Comité de Questões Clínicas da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (ASMBS), conforme publicado por Brethauer et al. Esta abordagem padronizada garante consistência com as melhores práticas atuais e facilita a comparação com outros estudos de cirurgia bariátrica.

Hipertensão Arterial:

• Resolução: Pressão arterial <140/90 mmHg sem medicação anti-hipertensora
• Melhoria: Redução do número ou dose de medicação anti-hipertensora
• Sem alteração: Mesmo controlo da pressão arterial com a mesma medicação
• Agravamento: Necessidade de medicação adicional ou controlo inadequado

A avaliação da resolução e melhoria das comorbilidades será realizada de acordo com os critérios padronizados de reporte de resultados estabelecidos pelo Comité de Questões Clínicas da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (ASMBS), conforme publicado por Brethauer et al. Esta abordagem padronizada garante consistência com as melhores práticas atuais e facilita a comparação com outros estudos de cirurgia bariátrica.

Dislipidemia:

• Resolução: Perfil lipídico normal sem medicação hipolipemiante
• Melhoria: Melhoria nos parâmetros lipídicos ou redução da medicação
• Sem alteração: Perfil lipídico estável com a mesma medicação
• Agravamento: Deterioração dos lípidos ou necessidade de medicação adicional

A avaliação da resolução e melhoria das comorbilidades será realizada de acordo com os critérios padronizados de relato de resultados estabelecidos pelo Comité de Questões Clínicas da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (ASMBS), conforme publicado por Brethauer et al. Esta abordagem padronizada garante consistência com as melhores práticas atuais e facilita a comparação com outros estudos de cirurgia bariátrica.

Apneia Obstrutiva do Sono:

• Resolução: Estudo do sono normal sem terapia CPAP
• Melhoria: Redução do IAH ou diminuição dos requisitos de pressão do CPAP
• Sem alteração: Parâmetros do estudo do sono estáveis
• Agravamento: Aumento do IAH ou requisitos de pressão do CPAP mais elevados

Avaliação Obrigatória de 1 Ano do Trato Gastrointestinal Superior:

1. Endoscopia Digestiva Alta:

   • Avaliação sistemática do esófago, junção gastroesofágica e manga gástrica
   • Reavaliação da Classificação de Los Angeles (LA) para esofagite de refluxo

2. Reavaliação dos Sintomas de DRGE:

   • Reaplicação do questionário GERD-Q
   • Questionário GERD-Q em árabe para pacientes falantes de árabe
   • Comparação com os scores pré-operatórios do GERD-Q
   • Documentação das alterações no uso de IBP em relação à linha de base
   • Avaliação de novos sintomas de refluxo ou agravamento
   • Avaliação de sintomas extraesofágicos

3. Classificação dos Resultados do Trato Gastrointestinal Superior:

   • Melhorado: Redução no score GERD-Q ≥2 pontos em relação à linha de base e/ou melhoria no grau LA
   • Estável: Alteração no score GERD-Q <2 pontos e grau LA estável
   • Agravado: Aumento no score GERD-Q ≥2 pontos e/ou progressão no grau LA
   • DRGE de início recente: Desenvolvimento de score GERD-Q >8 em pacientes previamente assintomáticos

Avaliação de Base

- Hemograma completo (CBC)

Os intervalos normais para um Hemograma Completo (CBC) variam consoante a idade, o sexo e até o laboratório que realiza o teste, mas geralmente, os intervalos normais para adultos incluem:

• Contagem de Eritrócitos (RBC): ~4,2-6,1 milhões de células/mcL (em número de células por microlitro)
• Contagem de Leucócitos (WBC): ~4.500-11.000 células/mcL (em número de células por microlitro)
• Hemoglobina: ~12-18 g/dL (em gramas por decilitro)
• Plaquetas: ~150.000-450.000/mcL (em número de células por microlitro)

Avaliação de Base:

- Painel metabólico completo Os intervalos normais para um painel metabólico completo (CMP) podem variar consoante o laboratório, mas geralmente incluem valores para glicose (70-100 mg/dL), cálcio (8.5-10.2 mg/dL), azoto ureico no sangue (BUN) (6-20 mg/dL) e creatinina (0.6-1.3 mg/dL). O CMP também inclui testes de função hepática como albumina (3.4-5.4 g/dL), proteína total (6.0-8.3 g/dL), fosfatase alcalina (20-130 U/L), ALT (4-36 U/L), AST (8-33 U/L) e bilirrubina total (0.1-1.2 mg/dL).

(medido em Gramas ou miligramas por decilitro)

Avaliação de Base:

- Perfil lipídico Níveis normais de perfil lipídico em mg/dL para adultos são geralmente: Colesterol Total abaixo de 200, Colesterol LDL (mau) abaixo de 100, Colesterol HDL (bom) 40 ou superior para homens e 50 ou superior para mulheres, e Triglicerídeos abaixo de 150.

Avaliação de Base:

- Hemoglobina A1c Um intervalo normal de HbA1c é geralmente considerado abaixo de 5,7%, o que indica níveis saudáveis de açúcar no sangue. Os intervalos para pré-diabetes e diabetes são de 5,7% a 6,4% e 6,5% ou superior, respetivamente. Estes resultados refletem os níveis médios de açúcar no sangue nos últimos 2-3 meses e são utilizados para monitorizar, rastrear e diagnosticar diabetes e pré-diabetes.

Avaliação de Base:

- Testes de função tiroideia (T4 livre) Os valores normais dos testes de função tiroideia variam conforme o laboratório, idade e estado de gravidez, mas um intervalo típico para adultos é de 9,0-25,0 pmol/L para T4 livre. (medido em picomoles por litro)

Avaliação Inicial:

- Vitamina B12 Valores normais para vitamina B12 sérica situam-se tipicamente no intervalo de 180-914 pg/mL. (medido em picogramas por mililitro)

Avaliação de Base:

- Folato Sérico Os valores normais para o folato sérico são cerca de 4,0 ng/mL. (medido em nanogramas por mililitro)

Avaliação de Base:

- Vitamina D 25-hidroxi Os valores normais para um teste de vitamina D 25-hidroxi variam, mas geralmente, considera-se suficiência entre 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L). Níveis abaixo de 20 ng/mL (50 nmol/L) podem indicar insuficiência, enquanto níveis abaixo de 10 ng/mL (25 nmol/L) geralmente significam deficiência.

Avaliação de Base:

- Estudos de ferro (ferritina, saturação da transferrina, CTFF) Ferro Série: Mede a quantidade de ferro no sangue. Homens: 50-150 mcg/dL (8,95-26,85 micromol/L) Mulheres: 35-145 mcg/dL (6,26-25,95 micromol/L) Capacidade Total de Ligação do Ferro (CTFF): Mede a capacidade do sangue de se ligar ao ferro.

Intervalo Geral: 250-450 mcg/dL (45-81 micromol/L) Saturação da Transferrina: A percentagem de transferrina (uma proteína que transporta ferro) que está saturada com ferro.

Homens: 20-50% Mulheres: 15-45% Ferritina: Mede as reservas de ferro do corpo. Homens: 30-300 ng/mL Mulheres: 20-200 ng/mL

Avaliação Inicial:

- Albumina e pré-albumina Os níveis normais de albumina em adultos são tipicamente de 3,5 a 5,5 g/dL, enquanto os níveis normais de pré-albumina em adultos são geralmente de 15 a 36 mg/dL.

Avaliação Inicial:

- Hormona Paratiroideia (PTH) Os níveis normais de hormona paratiroideia (PTH) situam-se geralmente entre 10 e 65 pg/mL.

Avaliação de Base:

- Cálcio e fósforo Os níveis séricos normais de cálcio para adultos são aproximadamente 8,6-10,3 mg/dL, enquanto os níveis normais de fósforo são aproximadamente 2,5-4,5 mg/dL.

Avaliação Inicial:

- Níveis de magnésio e zinco Os níveis normais de magnésio são tipicamente de 1,7 a 2,2 mg/dL. Os níveis normais de zinco, no entanto, são mais variáveis, com estudos a mostrar intervalos como 71,26-108,53 µg/dL numa população e 60,82-96,13 µg/dL noutra.