Diámetro de la Bougie en los Resultados de la Gastrectomía Vertical Laparoscópica

• Producto: Tubo de calibración orogástrico MID-TUBE (Médical Innovation Development S.A.S, ref. MID131)
• Clasificación: Dispositivo médico de un solo uso clase IIa con marcado CE
• Longitud: 70 cm
• Material: Goma de silicona médica, sin látex

• Dispositivos de un solo uso de varios fabricantes
• Todos los dispositivos marcados CE y utilizados según las instrucciones del fabricante
• Selección de tamaño específica basada en los protocolos de atención estándar del centro

El diagnóstico de fuga gástrica debe cumplirse con alguno de los siguientes criterios dentro de los 3 meses posteriores a la operación según Benedix et al.:

1. Examen morfológico con estudios de contraste:

   • Tomografía computarizada abdominal con contraste oral que muestra extravasación
   • Estudios de deglución gastrointestinal superior que demuestran fuga de contraste
   • Neumoperitoneo perigástrico anormal en imágenes

2. Evidencia quirúrgica:

   • Visualización directa de la disrupción de la línea de grapas durante la reintervención exploratoria
   • Salida de colorante de azul de metileno a través del drenaje durante el postoperatorio
   • Visualización endoscópica del defecto de la línea de grapas

3. Evidencia endoscópica:

   • Extravasación de contraste durante la endoscopia con fluoroscopia de arco en C
   • Visualización endoscópica directa de perforación gástrica o dehiscencia de la línea de grapas

Sistema de Clasificación de Fugas:

• Tipo I (Temprana): 0-7 días postoperatorios
• Tipo II (Intermedia): 8-30 días postoperatorios
• Tipo III (Tardía): >30 días postoperatorios

Este instrumento validado específicamente diseñado para pacientes de cirugía bariátrica evalúa seis dominios de calidad de vida:

1. Autoestima: Evaluación de la autopercepción y niveles de confianza del paciente
2. Actividad Física: Evaluación de la capacidad de ejercicio y función física
3. Contactos Sociales: Evaluación de las interacciones sociales y relaciones
4. Rendimiento Laboral: Evaluación de la capacidad ocupacional y productividad
5. Interés Sexual: Evaluación de la función e interés sexual
6. Conducta Alimentaria: Evaluación de los patrones alimentarios y conductas relacionadas con la comida

Cada dominio se puntúa de -3 a +3 puntos, con Rango de Puntuación Total MA-II: -18 a +18 puntos.

Interpretación de la puntuación:

• Calidad de vida muy pobre: -18 a -9 puntos
• Calidad de vida pobre: -8 a -3 puntos
• Calidad de vida regular: -2 a +2 puntos
• Calidad de vida buena: +3 a +8 puntos
• Calidad de vida muy buena: +9 a +18 puntos

El cuestionario evalúa:

1. Satisfacción General con la Ingesta de Alimentos (0-3 puntos):

   • 0 = No puede comer alimentos normales
   • 1 = Come pequeñas cantidades de alimentos normales
   • 2 = Come alimentos normales con algunas restricciones
   • 3 = Come alimentos normales sin restricciones

2. Puntuación de Tolerancia Alimentaria (0-24 puntos): Evaluación de la tolerancia a 8 categorías de alimentos:

   • Carne
   • Ensalada/verduras crudas
   • Frutas frescas
   • Pan
   • Arroz/pasta
   • Verduras
   • Productos lácteos
   • Líquidos

   Cada alimento puntúa 0-3 puntos:

   • 0 = No puede comer en absoluto
   • 1 = Puede comer pequeñas cantidades con dificultad
   • 2 = Puede comer cantidades moderadas con cierta dificultad
   • 3 = Puede comer cantidades normales sin dificultad

3. Evaluación del Comportamiento Alimentario:

   • Frecuencia de comidas al día
   • Tiempo requerido para las comidas
   • Adecuación de la masticación
   • Presencia de aversión alimentaria

Rango Total de la Puntuación Suter: 0-27 puntos

• Tolerancia excelente: 24-27 puntos
• Tolerancia buena: 21-23 puntos
• Tolerancia regular: 18-20 puntos
• Tolerancia deficiente: <18 puntos

Fórmula de cálculo: %TWL = [(Peso inicial - Peso actual) / Peso inicial] × 100 (el peso se mide en kilogramos Kg)

Criterios de éxito según Eisenberg et al.:

• Pérdida de peso adecuada: ≥20% TWL a los 12 meses
• Buena pérdida de peso: ≥25% TWL a los 12 meses
• Excelente pérdida de peso: ≥30% TWL a los 12 meses

Herramienta de Evaluación: Escala Modificada de Náuseas y Vómitos Postoperatorios (NVPO) según Apfel et al.

Evaluación de Náuseas (escala 0-10):

• 0 = Sin náuseas
• 1-3 = Náuseas leves
• 4-6 = Náuseas moderadas
• 7-10 = Náuseas severas

Evaluación de Vómitos:

• Número de episodios de vómitos por período de 24 horas
• Volumen del vómito (estimado) (El volumen se mide en mililitros mL)
• Carácter del vómito (bilioso, partículas de alimentos, sangre)

Uso de Antieméticos:

• Antiemético administrado
• Dosis y frecuencia
• Tiempo hasta la administración
• Evaluación de la efectividad

Escala de Dolor EVA: línea horizontal de 100mm con anclajes según Hawker et al.

• 0mm = "Sin dolor"
• 100mm = "El peor dolor posible"

Categorías de Dolor:

• Sin dolor: 0-4mm
• Dolor leve: 5-44mm
• Dolor moderado: 45-74mm
• Dolor severo: 75-100mm

Evaluaciones Adicionales del Dolor:

• Localización del dolor (incisional, abdominal, de hombro)
• Carácter del dolor (agudo, sordo, calambres)
• Interferencia del dolor con las actividades
• Requisitos y efectividad de los analgésicos

Parámetros de Medición:

• Tiempo de ingreso: Fecha y hora de ingreso hospitalario
• Tiempo de cirugía: Fecha y hora de finalización del procedimiento
• Tiempo de alta: Fecha y hora del alta hospitalaria
• Duración total de la estancia: Horas desde el ingreso hasta el alta
• Duración postoperatoria de la estancia: Horas desde la finalización de la cirugía hasta el alta
• Necesidad de reingreso

Criterios de Alta:

• Signos vitales estables durante 6 horas
• Control adecuado del dolor con medicación oral
• Tolerancia a líquidos claros sin náuseas/vómitos
• Deambulación sin asistencia
• Sin signos de complicaciones
• Comprensión del paciente de las instrucciones del alta

Todas las complicaciones dentro de los 30 días se clasificarán utilizando el sistema Clavien-Dindo Grado I: Cualquier desviación del curso postoperatorio normal sin necesidad de intervenciones farmacológicas, quirúrgicas, endoscópicas o radiológicas

Grado II: Requiere tratamiento farmacológico con fármacos distintos a los permitidos para las complicaciones de Grado I

Grado III: Requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica

• Grado IIIa: Intervención sin anestesia general
• Grado IIIb: Intervención bajo anestesia general

Grado IV: Complicaciones potencialmente mortales que requieren manejo en cuidados intensivos

• Grado IVa: Disfunción de un solo órgano
• Grado IVb: Disfunción multiorgánica

Grado V: Muerte del paciente

Sufijo "d": Se añade si el paciente sufre la complicación al alta (por ejemplo, Grado IIId)

La evaluación de la resolución y mejora de comorbilidades se llevará a cabo de acuerdo con los criterios estandarizados de reporte de resultados establecidos por el Comité de Asuntos Clínicos de la Sociedad Americana de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS), según publicado por Brethauer et al. Este enfoque estandarizado garantiza la coherencia con las mejores prácticas actuales y facilita la comparación con otros estudios de cirugía bariátrica.

Diabetes Mellitus Tipo 2:

• Remisión completa: HbA1c <6,0% sin medicamentos antidiabéticos durante ≥1 año
• Remisión parcial: HbA1c 6,0-6,4% sin medicamentos antidiabéticos durante ≥1 año
• Mejora: Reducción de HbA1c ≥1% o reducción de medicamentos antidiabéticos
• Sin cambios: <1% de cambio en HbA1c y mismos medicamentos
• Empeoramiento: Aumento de HbA1c o necesidad de medicamentos adicionales

La evaluación de la resolución y mejora de comorbilidades se realizará de acuerdo con los criterios estandarizados de reporte de resultados establecidos por el Comité de Cuestiones Clínicas de la Sociedad Americana de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS), según lo publicado por Brethauer et al. Este enfoque estandarizado garantiza la coherencia con las mejores prácticas actuales y facilita la comparación con otros estudios de cirugía bariátrica.

Hipertensión Arterial:

• Resolución: Presión arterial <140/90 mmHg sin medicamentos antihipertensivos
• Mejora: Reducción en el número o dosis de medicamentos antihipertensivos
• Sin cambios: Mismo control de la presión arterial con los mismos medicamentos
• Empeoramiento: Necesidad de medicamentos adicionales o control deficiente

La evaluación de la resolución y mejora de las comorbilidades se llevará a cabo de acuerdo con los criterios estandarizados de reporte de resultados establecidos por el Comité de Asuntos Clínicos de la Sociedad Americana de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS), según lo publicado por Brethauer et al. Este enfoque estandarizado garantiza la coherencia con las mejores prácticas actuales y facilita la comparación con otros estudios de cirugía bariátrica.

Dislipidemia:

• Resolución: Perfil lipídico normal sin medicamentos hipolipemiantes
• Mejora: Mejora en los parámetros lipídicos o reducción en los medicamentos
• Sin cambios: Perfil lipídico estable con los mismos medicamentos
• Empeoramiento: Deterioro en los lípidos o necesidad de medicamentos adicionales

La evaluación de la resolución y mejora de las comorbilidades se realizará de acuerdo con los criterios estandarizados de reporte de resultados establecidos por el Comité de Asuntos Clínicos de la Sociedad Americana de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS), según lo publicado por Brethauer et al. Este enfoque estandarizado garantiza la coherencia con las mejores prácticas actuales y facilita la comparación con otros estudios de cirugía bariátrica.

Apnea Obstructiva del Sueño:

• Resolución: Estudio del sueño normal sin terapia CPAP
• Mejora: Reducción del IAH o disminución de los requisitos de presión CPAP
• Sin cambios: Parámetros estables del estudio del sueño
• Empeoramiento: Aumento del IAH o mayores requisitos de presión CPAP

Evaluación Obligatoria de 1 Año del Tracto Gastrointestinal Superior:

1. Endoscopia Gastrointestinal Superior:

   • Evaluación sistemática del esófago, unión gastroesofágica y manga gástrica
   • Reevaluación de la clasificación de Los Ángeles (LA) para esofagitis por reflujo

2. Reevaluación de Síntomas de ERGE:

   • Readministración del cuestionario GERD-Q
   • Cuestionario GERD-Q en árabe para pacientes de habla árabe
   • Comparación con puntuaciones preoperatorias del GERD-Q
   • Documentación de cambios en el uso de IBP desde la línea base
   • Evaluación de síntomas de reflujo nuevos o empeorados
   • Evaluación de síntomas extraesofágicos

3. Clasificación de Resultados del Tracto Gastrointestinal Superior:

   • Mejorado: Reducción en la puntuación GERD-Q ≥2 puntos desde la línea base y/o mejora en el grado LA
   • Estable: Cambio en la puntuación GERD-Q <2 puntos y grado LA estable
   • Empeorado: Aumento en la puntuación GERD-Q ≥2 puntos y/o progresión en el grado LA
   • ERGE de nuevo inicio: Desarrollo de puntuación GERD-Q >8 en pacientes previamente asintomáticos

Evaluación Inicial

- Hemograma completo (HC)

Los rangos normales para un Hemograma Completo (HC) varían según la edad, el sexo e incluso el laboratorio que realiza la prueba, pero generalmente, los rangos normales para adultos incluyen:

• Recuento de Glóbulos Rojos (RGR): ~4,2-6,1 millones de células/μL (en número de células por microlitro)
• Recuento de Glóbulos Blancos (RGB): ~4.500-11.000 células/μL (en número de células por microlitro)
• Hemoglobina: ~12-18 g/dL (en gramos por decilitro)
• Plaquetas: ~150.000-450.000/μL (en número de células por microlitro)

Evaluación basal:

- Panel metabólico completo Los rangos normales para un panel metabólico completo (CMP) pueden variar según el laboratorio, pero generalmente incluyen valores para glucosa (70-100 mg/dL), calcio (8.5-10.2 mg/dL), nitrógeno ureico en sangre (BUN) (6-20 mg/dL) y creatinina (0.6-1.3 mg/dL). El CMP también incluye pruebas de función hepática como albúmina (3.4-5.4 g/dL), proteína total (6.0-8.3 g/dL), fosfatasa alcalina (20-130 U/L), ALT (4-36 U/L), AST (8-33 U/L) y bilirrubina total (0.1-1.2 mg/dL).

(medido en gramos o miligramos por decilitro)

Evaluación Basal:

- Perfil lipídico Los niveles normales del perfil lipídico en mg/dL para adultos son generalmente Colesterol Total por debajo de 200, Colesterol LDL (malo) por debajo de 100, Colesterol HDL (bueno) 40 o superior para hombres y 50 o superior para mujeres, y Triglicéridos por debajo de 150.

Evaluación Inicial:

- Hemoglobina A1c Un rango normal de HbA1c generalmente se considera inferior al 5,7%, lo que indica niveles saludables de azúcar en sangre. Los rangos para prediabetes y diabetes son del 5,7% al 6,4% y del 6,5% o superior, respectivamente. Estos resultados reflejan los niveles promedio de azúcar en sangre durante los últimos 2-3 meses y se utilizan para monitorear, detectar y diagnosticar diabetes y prediabetes.

Evaluación inicial:

- Pruebas de función tiroidea (T4 libre) Los valores normales de las pruebas de función tiroidea varían según el laboratorio, la edad y el estado de embarazo, pero un rango típico para adultos es de 9.0-25.0 pmol/L para T4 libre. (medido en picomoles por litro)

Evaluación Basal:

- Vitamina B12 Los valores normales para la vitamina B12 en suero suelen estar en el rango de 180-914 pg/mL. (medido en picogramos por mililitro)

Evaluación Inicial:

- Folato Sérica Los valores normales para el folato sérico son de aproximadamente 4,0 ng/mL. (medido en nanogramos por mililitro)

Evaluación Inicial:

- 25-hidroxivitamina D Los valores normales para una prueba de 25-hidroxivitamina D varían, pero generalmente, se considera suficiente un nivel de 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L). Los niveles inferiores a 20 ng/mL (50 nmol/L) pueden indicar insuficiencia, mientras que los niveles inferiores a 10 ng/mL (25 nmol/L) suelen indicar deficiencia.

Evaluación basal:

- Estudios de hierro (ferritina, saturación de transferrina, CTFH) Hierro sérico: Mide la cantidad de hierro en la sangre. Hombres: 50-150 mcg/dL (8.95-26.85 micromol/L) Mujeres: 35-145 mcg/dL (6.26-25.95 micromol/L) Capacidad total de fijación del hierro (CTFH): Mide la capacidad de la sangre para unirse al hierro.

Rango general: 250-450 mcg/dL (45-81 micromol/L) Saturación de transferrina: El porcentaje de transferrina (una proteína que transporta hierro) que está saturada con hierro.

Hombres: 20-50% Mujeres: 15-45% Ferritina: Mide las reservas de hierro del cuerpo. Hombres: 30-300 ng/mL Mujeres: 20-200 ng/mL

Evaluación basal:

- Albúmina y prealbúmina Los niveles normales de albúmina en adultos suelen ser de 3,5 a 5,5 g/dL, mientras que los niveles normales de prealbúmina en adultos suelen ser de 15 a 36 mg/dL.

Evaluación basal:

- Hormona paratiroidea (PTH) Los niveles normales de hormona paratiroidea (PTH) suelen situarse entre 10 y 65 pg/mL.

Evaluación basal:

- Calcio y fósforo Los niveles normales de calcio sérico en adultos son aproximadamente 8,6-10,3 mg/dL, mientras que los niveles normales de fósforo son aproximadamente 2,5-4,5 mg/dL.

Evaluación Inicial:

- Niveles de magnesio y zinc: Los niveles normales de magnesio suelen ser de 1,7 a 2,2 mg/dL. Los niveles normales de zinc, sin embargo, son más variables, con estudios que muestran rangos como 71,26-108,53 µg/dL en una población y 60,82-96,13 µg/dL en otra.