Bougie-Durchmesser und Ergebnisse bei laparoskopischer Schlauchmagenresektion

• Produkt: MID-TUBE orogastrische Kalibrierungssonde (Médical Innovation Development S.A.S, Ref. MID131)
• Klassifizierung: CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa zur Einmalanwendung
• Länge: 70 cm
• Material: Medizinisches Silikonkautschuk, latexfrei

• Einmalige Geräte verschiedener Hersteller
• Alle Geräte CE-gekennzeichnet und gemäß Herstelleranweisungen verwendet
• Spezifische Größenauswahl basierend auf den Standardversorgungsprotokollen des Zentrums

Die Diagnose einer Magenleckage muss innerhalb von 3 Monaten postoperativ nach Benedix et al. durch eines der folgenden Kriterien erfüllt werden:<\/p>

1. Morphologische Untersuchung mit Kontrastmitteln:<\/p>

   • Abdominal-CT mit oralem Kontrastmittel, das Extravasation zeigt<\/li>
   • Obere gastrointestinale Schluckuntersuchungen, die Kontrastmittelaustritt demonstrieren<\/li>
   • Abnormaler perigastrischer Pneumoperitoneum in der Bildgebung<\/li><\/ul><\/li>

   • Chirurgischer Nachweis:<\/p>

     • Direkte Visualisierung der Klammernahtunterbrechung während explorativer Re-Intervention<\/li>
     • Austritt von Methylenblau-Farbe durch Drainage während des postoperativen Verlaufs<\/li>
     • Endoskopische Visualisierung des Klammernahtdefekts<\/li><\/ul><\/li>

     • Endoskopischer Nachweis:<\/p>

       • Extravasation von Kontrastmittel während der Endoskopie mit C-Bogen-Durchleuchtung<\/li>
       • Direkte endoskopische Visualisierung von Magenperforation oder Klammernahtdehiszenz<\/li><\/ul><\/li><\/ol>

         Leckage-Klassifikationssystem:<\/p>

         • Typ I (Früh): 0-7 Tage postoperativ<\/li>
         • Typ II (Intermediär): 8-30 Tage postoperativ<\/li>
         • Typ III (Spät): >30 Tage postoperativ<\/li><\/ul>

Dieses validierte Instrument, das speziell für Patienten mit bariatrischen Eingriffen entwickelt wurde, bewertet sechs Bereiche der Lebensqualität:

1. Selbstwertgefühl: Bewertung der Selbstwahrnehmung und des Selbstvertrauens des Patienten
2. Körperliche Aktivität: Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Funktion
3. Soziale Kontakte: Bewertung sozialer Interaktionen und Beziehungen
4. Arbeitsleistung: Bewertung der beruflichen Leistungsfähigkeit und Produktivität
5. Sexuelles Interesse: Bewertung der sexuellen Funktion und des Interesses
6. Essverhalten: Bewertung der Ernährungsmuster und lebensmittelbezogenen Verhaltensweisen

Jeder Bereich wird mit -3 bis +3 Punkten bewertet, mit einem MA-II-Gesamtwertbereich von -18 bis +18 Punkten.

Bewertungsinterpretation:

• Sehr schlechte Lebensqualität: -18 bis -9 Punkte
• Schlechte Lebensqualität: -8 bis -3 Punkte
• Mittelmäßige Lebensqualität: -2 bis +2 Punkte
• Gute Lebensqualität: +3 bis +8 Punkte
• Sehr gute Lebensqualität: +9 bis +18 Punkte

Der Fragebogen bewertet:

1. Gesamtzufriedenheit mit der Nahrungsaufnahme (0-3 Punkte):

   • 0 = Kann keine normale Nahrung zu sich nehmen
   • 1 = Isst kleine Mengen normaler Nahrung
   • 2 = Isst normale Nahrung mit einigen Einschränkungen
   • 3 = Isst normale Nahrung ohne Einschränkungen

2. Nahrungsmitteltoleranz-Score (0-24 Punkte): Bewertung der Toleranz gegenüber 8 Nahrungsmittelkategorien:

   • Fleisch
   • Salat/Rohkost
   • Frisches Obst
   • Brot
   • Reis/Nudeln
   • Gemüse
   • Milchprodukte
   • Flüssigkeiten

   Jedes Nahrungsmittel wird mit 0-3 Punkten bewertet:

   • 0 = Kann überhaupt nicht essen
   • 1 = Kann kleine Mengen mit Schwierigkeiten essen
   • 2 = Kann moderate Mengen mit einigen Schwierigkeiten essen
   • 3 = Kann normale Mengen ohne Schwierigkeiten essen

3. Bewertung des Essverhaltens:

   • Esshäufigkeit pro Tag
   • Benötigte Zeit für Mahlzeiten
   • Ausreichendes Kauen
   • Vorhandensein von Nahrungsmittelaversion

Gesamt-Suter-Score-Bereich: 0-27 Punkte

• Ausgezeichnete Toleranz: 24-27 Punkte
• Gute Toleranz: 21-23 Punkte
• Mittelmäßige Toleranz: 18-20 Punkte
• Schlechte Toleranz: <18 Punkte

Berechnungsformel: %TWL = [(Anfangsgewicht - Aktuelles Gewicht) / Anfangsgewicht] × 100 (Gewicht wird in Kilogramm Kg gemessen)

Erfolgskriterien nach Eisenberg et al.:

• Ausreichender Gewichtsverlust: ≥20 % TWL nach 12 Monaten
• Guter Gewichtsverlust: ≥25 % TWL nach 12 Monaten
• Hervorragender Gewichtsverlust: ≥30 % TWL nach 12 Monaten

Bewertungsinstrument: Modifizierte Postoperative Übelkeits- und Erbrechensskala (PONV) nach Apfel et al.

Übelkeitsbewertung (0-10 Skala):

• 0 = Keine Übelkeit
• 1-3 = Leichte Übelkeit
• 4-6 = Mäßige Übelkeit
• 7-10 = Starke Übelkeit

Erbrechensbewertung:

• Anzahl der Erbrechensepisode pro 24-Stunden-Zeitraum
• Volumen des Erbrochenen (geschätzt) (Volumen wird in Millilitern mL gemessen)
• Beschaffenheit des Erbrochenen (gallig, Speisereste, Blut)

Antiemetika-Anwendung:

• Verabreichtes Antiemetikum
• Dosierung und Häufigkeit
• Zeitpunkt der Verabreichung
• Wirksamkeitsbewertung

VAS-Schmerzskala: 100 mm horizontale Linie mit Ankern gemäß Hawker et al.

• 0 mm = "Kein Schmerz"
• 100 mm = "Stärkster vorstellbarer Schmerz"

Schmerzkategorien:

• Kein Schmerz: 0-4 mm
• Leichter Schmerz: 5-44 mm
• Mäßiger Schmerz: 45-74 mm
• Starker Schmerz: 75-100 mm

Zusätzliche Schmerzbewertungen:

• Lokalisation des Schmerzes (in der Inzision, abdominal, Schulter)
• Schmerzcharakter (stechend, dumpf, krampfartig)
• Beeinträchtigung durch Schmerzen bei Aktivitäten
• Analgetikabedarf und Wirksamkeit

Messparameter:

• Aufnahmezeit: Datum und Uhrzeit der Krankenhausaufnahme
• Operationszeit: Datum und Uhrzeit des Verfahrensabschlusses
• Entlassungszeit: Datum und Uhrzeit der Krankenhausentlassung
• Gesamtaufenthaltsdauer: Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung
• Postoperative Aufenthaltsdauer: Stunden vom Operationsabschluss bis zur Entlassung
• Notwendigkeit einer Wiederaufnahme

Entlassungskriterien:

• Stabile Vitalzeichen für 6 Stunden
• Ausreichende Schmerzkontrolle mit oralen Medikamenten
• Verträglichkeit von klaren Flüssigkeiten ohne Übelkeit/Erbrechen
• Gehen ohne Hilfe
• Keine Anzeichen von Komplikationen
• Patientenverständnis der Entlassungsanweisungen

Alle Komplikationen innerhalb von 30 Tagen werden nach dem Clavien-Dindo-System klassifiziert: Grad I: Jede Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf ohne Notwendigkeit pharmakologischer, chirurgischer, endoskopischer oder radiologischer Eingriffe

Grad II: Erfordert pharmakologische Behandlung mit anderen Medikamenten als für Grad-I-Komplikationen erlaubt

Grad III: Erfordert chirurgische, endoskopische oder radiologische Intervention

• Grad IIIa: Eingriff nicht unter Allgemeinanästhesie
• Grad IIIb: Eingriff unter Allgemeinanästhesie

Grad IV: Lebensbedrohliche Komplikationen, die Intensivpflege erfordern

• Grad IVa: Einzelorganfunktionsstörung
• Grad IVb: Multiorganfunktionsstörung

Grad V: Tod des Patienten

Suffix "d": Wird hinzugefügt, wenn der Patient bei Entlassung an der Komplikation leidet (z.B. Grad IIId)

Die Bewertung der Komorbiditätsauflösung und Verbesserung wird gemäß den standardisierten Ergebnisberichtskriterien durchgeführt, die vom Clinical Issues Committee der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) etabliert wurden, wie von Brethauer et al. veröffentlicht. Dieser standardisierte Ansatz gewährleistet Konsistenz mit aktuellen Best Practices und erleichtert den Vergleich mit anderen Studien zur bariatrischen Chirurgie.

Typ-2-Diabetes mellitus:

• Vollständige Remission: HbA1c <6,0 % ohne Antidiabetika für ≥1 Jahr
• Teilremission: HbA1c 6,0–6,4 % ohne Antidiabetika für ≥1 Jahr
• Verbesserung: Reduktion des HbA1c um ≥1 % oder Reduktion der Antidiabetika
• Keine Veränderung: <1 % Veränderung des HbA1c und gleiche Medikamente
• Verschlechterung: Anstieg des HbA1c oder Bedarf an zusätzlichen Medikamenten

Die Bewertung der Komorbiditätsauflösung und Verbesserung erfolgt gemäß den standardisierten Ergebnisberichtskriterien, die vom Clinical Issues Committee der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) festgelegt wurden, wie von Brethauer et al. veröffentlicht. Dieser standardisierte Ansatz gewährleistet Konsistenz mit aktuellen Best Practices und erleichtert den Vergleich mit anderen Adipositaschirurgie-Studien.

Arterielle Hypertonie:

• Auflösung: Blutdruck <140/90 mmHg ohne blutdrucksenkende Medikamente
• Verbesserung: Reduzierung der Anzahl oder Dosierung blutdrucksenkender Medikamente
• Keine Veränderung: Gleiche Blutdruckkontrolle mit denselben Medikamenten
• Verschlechterung: Notwendigkeit zusätzlicher Medikamente oder schlechte Kontrolle

Die Bewertung der Komorbiditätsauflösung und Verbesserung erfolgt gemäß den standardisierten Ergebnisberichtskriterien, die vom Clinical Issues Committee der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) festgelegt wurden, wie von Brethauer et al. veröffentlicht. Dieser standardisierte Ansatz gewährleistet Konsistenz mit aktuellen Best Practices und erleichtert den Vergleich mit anderen Adipositaschirurgie-Studien.

Dyslipidämie:

• Auflösung: Normales Lipidprofil ohne lipidsenkende Medikamente
• Verbesserung: Verbesserung der Lipidparameter oder Reduzierung der Medikamente
• Keine Veränderung: Stabiles Lipidprofil mit gleichen Medikamenten
• Verschlechterung: Verschlechterung der Lipidwerte oder Bedarf an zusätzlichen Medikamenten

Die Bewertung der Komorbiditätsauflösung und -verbesserung erfolgt nach den standardisierten Ergebnisberichtskriterien, die vom Clinical Issues Committee der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) festgelegt wurden, wie von Brethauer et al. veröffentlicht. Dieser standardisierte Ansatz gewährleistet Konsistenz mit aktuellen Best Practices und erleichtert den Vergleich mit anderen Studien zur bariatrischen Chirurgie.

Obstruktive Schlafapnoe:

• Auflösung: Normaler Schlafstudienbefund ohne CPAP-Therapie
• Verbesserung: Reduzierter AHI oder verringerte CPAP-Druckanforderungen
• Keine Veränderung: Stabile Schlafstudienparameter
• Verschlechterung: Erhöhter AHI oder höhere CPAP-Druckanforderungen

Verpflichtende 1-Jahres-Untersuchung des oberen GI-Trakts:

1. Ösophagogastroduodenoskopie:

   • Systematische Beurteilung von Speiseröhre, gastroösophagealem Übergang und Magenschlauch
   • Los-Angeles-Klassifikation (LA) Neubeurteilung für Refluxösophagitis

2. GERD-Symptom-Neubeurteilung:

   • Erneute Durchführung des GERD-Q-Fragebogens
   • Arabischer GERD-Q-Fragebogen für arabischsprachige Patienten
   • Vergleich mit präoperativen GERD-Q-Werten
   • Dokumentation von PPI-Verwendungsänderungen gegenüber dem Ausgangswert
   • Beurteilung neuer oder sich verschlechternder Refluxsymptome
   • Bewertung extraösophagealer Symptome

3. Klassifikation der oberen GI-Ergebnisse:

   • Verbessert: Reduktion des GERD-Q-Scores ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert und/oder Verbesserung des LA-Grades
   • Stabil: GERD-Q-Score-Veränderung <2 Punkte und stabiler LA-Grad
   • Verschlechtert: Anstieg des GERD-Q-Scores ≥2 Punkte und/oder Verschlechterung des LA-Grades
   • Neu aufgetretene GERD: Entwicklung eines GERD-Q-Scores >8 bei zuvor asymptomatischen Patienten

Baseline-Beurteilung

- Vollständiges Blutbild (CBC)

Die Normalbereiche für ein vollständiges Blutbild (CBC) variieren je nach Alter, Geschlecht und sogar dem Labor, das den Test durchführt, aber im Allgemeinen umfassen die Normalbereiche für Erwachsene:

• Erythrozytenzahl (RBC): ~4,2-6,1 Millionen Zellen/µl (in Anzahl der Zellen pro Mikroliter)
• Leukozytenzahl (WBC): ~4.500-11.000 Zellen/µl (in Anzahl der Zellen pro Mikroliter)
• Hämoglobin: ~12-18 g/dl (in Gramm pro Deziliter)
• Thrombozyten: ~150.000-450.000/µl (in Anzahl der Zellen pro Mikroliter)

Basisbewertung:

- Umfassendes Stoffwechselpanel Die Normalbereiche für ein umfassendes Stoffwechselpanel (CMP) können je nach Labor variieren, umfassen jedoch im Allgemeinen Werte für Glukose (70-100 mg/dl), Kalzium (8,5-10,2 mg/dl), Harnstoffstickstoff (BUN) (6-20 mg/dl) und Kreatinin (0,6-1,3 mg/dl). Das CMP umfasst auch Leberfunktionstests wie Albumin (3,4-5,4 g/dl), Gesamteiweiß (6,0-8,3 g/dl), alkalische Phosphatase (20-130 U/l), ALT (4-36 U/l), AST (8-33 U/l) und Gesamtbilirubin (0,1-1,2 mg/dl).

(gemessen in Gramm oder Milligramm pro Deziliter)

Basisbewertung:

- Lipidprofil Normale Lipidprofilwerte in mg/dL für Erwachsene liegen im Allgemeinen bei Gesamtcholesterin unter 200, LDL (schlechtes) Cholesterin unter 100, HDL (gutes) Cholesterin 40 oder höher für Männer und 50 oder höher für Frauen sowie Triglyceride unter 150.

Basisbewertung:

- Hämoglobin A1c Ein normaler HbA1c-Wert liegt im Allgemeinen unter 5,7 %, was auf gesunde Blutzuckerwerte hinweist. Die Bereiche für Prädiabetes und Diabetes liegen bei 5,7 % bis 6,4 % bzw. 6,5 % oder höher. Diese Ergebnisse spiegeln die durchschnittlichen Blutzuckerwerte der letzten 2-3 Monate wider und werden zur Überwachung, Screening und Diagnose von Diabetes und Prädiabetes verwendet.

Basisuntersuchung:

- Schilddrüsenfunktionstests (freies T4) Normale Schilddrüsenfunktionstestwerte variieren je nach Labor, Alter und Schwangerschaftsstatus, aber ein typischer Bereich für Erwachsene liegt bei 9,0-25,0 pmol/L für freies T4. (gemessen in Pikomol pro Liter)

Basisbewertung:

- Vitamin B12 Normale Werte für Serum-Vitamin B12 liegen typischerweise im Bereich von 180-914 pg/mL. (gemessen in Pikogramm pro Milliliter)

Basisbewertung:

- Serumfolat Normwerte für Serumfolat liegen bei etwa 4,0 ng/mL. (gemessen in Nanogramm pro Milliliter)

Basisbewertung:

- 25-Hydroxyvitamin D Normale Werte für einen 25-Hydroxyvitamin-D-Test variieren, aber im Allgemeinen wird ein Wert von 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L) als ausreichend angesehen. Werte unter 20 ng/mL (50 nmol/L) können auf eine Insuffizienz hinweisen, während Werte unter 10 ng/mL (25 nmol/L) oft einen Mangel bedeuten.

Basisbewertung:

- Eisenuntersuchungen (Ferritin, Transferrinsättigung, TIBC) Serumeisen: Misst die Eisenmenge im Blut. Männer: 50-150 mcg/dL (8,95-26,85 Mikromol/L) Frauen: 35-145 mcg/dL (6,26-25,95 Mikromol/L) Totale Eisenbindungskapazität (TIBC): Misst die Fähigkeit des Blutes, Eisen zu binden.

Allgemeiner Bereich: 250-450 mcg/dL (45-81 Mikromol/L) Transferrinsättigung: Der Prozentsatz an Transferrin (einem Protein, das Eisen transportiert), der mit Eisen gesättigt ist.

Männer: 20-50% Frauen: 15-45% Ferritin: Misst die Eisenspeicher des Körpers. Männer: 30-300 ng/mL Frauen: 20-200 ng/mL

Basisbewertung:

- Albumin und Präalbumin Normale Erwachsenen-Albuminwerte liegen typischerweise zwischen 3,5 und 5,5 g/dL, während normale Erwachsenen-Präalbuminwerte üblicherweise zwischen 15 und 36 mg/dL liegen.

Basisbewertung:

- Nebenschilddrüsenhormon (PTH) Normale Nebenschilddrüsenhormon (PTH)-Werte liegen typischerweise zwischen 10 und 65 pg/mL.

Basisbewertung:

- Kalzium und Phosphor Normale Kalziumspiegel im Serum bei Erwachsenen liegen bei etwa 8,6-10,3 mg/dl, während normale Phosphorspiegel bei etwa 2,5-4,5 mg/dl liegen.

Baseline-Beurteilung:

- Magnesium- und Zinkspiegel Normale Magnesiumwerte liegen typischerweise bei 1,7 bis 2,2 mg/dL. Normale Zinkspiegel sind jedoch variabler, wobei Studien Bereiche wie 71,26-108,53 µg/dL in einer Population und 60,82-96,13 µg/dL in einer anderen zeigen.