Bougiediameter på resultater ved laparoskopisk sleeve-gastrektomi

• Produkt: MID-TUBE orogastrisk kalibreringsslange (Médical Innovation Development S.A.S, ref. MID131)
• Klassifikation: CE-mærket klasse IIa medicinsk engangsanordning
• Længde: 70 cm
• Materiale: Medicinsk silicongummi, latexfri

• Engangsapparater fra forskellige producenter
• Alle apparater CE-mærket og anvendt i henhold til producentens instrukser
• Specifik størrelsesvalg baseret på centrets standardplejeprotokoller

Diagnosen for lækage fra maven skal opfyldes med et af følgende kriterier inden for 3 måneder postoperativt ifølge Benedix et al.:

1. Morfologisk undersøgelse med kontrastundersøgelser:

   • Abdominal CT-scanning med oral kontrast, der viser ekstravasation
   • Undersøgelser af øvre gastrointestinalkanal, der påviser kontrastlækage
   • Unormal perigastrisk pneumoperitoneum på billeddiagnostik

2. Kirurgisk evidens:

   • Direkte visualisering af klamline disruption under eksplorativ re-intervention
   • Udtræden af methylenblåt farvestof gennem dræn under postoperativ forløb
   • Endoskopisk visualisering af klamlinedefekt

3. Endoskopisk evidens:

   • Ekstravasation af kontrast under endoskopi med C-bue fluoroskopi
   • Direkte endoskopisk visualisering af gastrisk perforation eller klamlinedehiscens

Lækageklassifikationssystem:

• Type I (Tidlig): 0-7 dage postoperativt
• Type II (Mellemliggende): 8-30 dage postoperativt
• Type III (Sen): >30 dage postoperativt

Dette validerede instrument, der er specifikt designet til bariatriske kirurgipatienter, evaluerer seks livskvalitetsområder:

1. Selvværd: Vurdering af patientens selvopfattelse og selvtillidsniveau
2. Fysisk aktivitet: Evaluering af motionskapacitet og fysisk funktion
3. Sociale kontakter: Vurdering af sociale interaktioner og relationer
4. Arbejdspræstation: Evaluering af arbejdskapacitet og produktivitet
5. Seksuel interesse: Vurdering af seksuel funktion og interesse
6. Spiseadfærd: Evaluering af spisemønstre og madrelaterede adfærdsmønstre

Hvert område scores fra -3 til +3 point, med total MA-II Scoreområde: -18 til +18 point.

Scorefortolkning:

• Meget dårlig livskvalitet: -18 til -9 point
• Dårlig livskvalitet: -8 til -3 point
• Rimelig livskvalitet: -2 til +2 point
• God livskvalitet: +3 til +8 point
• Meget god livskvalitet: +9 til +18 point

Spørgeskemaet evaluerer:

1. Samlet tilfredshed med fødeindtagelse (0-3 point):

   • 0 = Kan ikke spise normal mad
   • 1 = Spiser små mængder af normal mad
   • 2 = Spiser normal mad med visse begrænsninger
   • 3 = Spiser normal mad uden begrænsninger

2. Fødevaretolerancescore (0-24 point): Vurdering af tolerance for 8 fødevarekategorier:

   • Kød
   • Salat/ra grøntsager
   • Frisk frugt
   • Brød
   • Ris/pasta
   • Grøntsager
   • Mejeriprodukter
   • Væsker

   Hver fødevare scores 0-3 point:

   • 0 = Kan slet ikke spise
   • 1 = Kan spise små mængder med besvær
   • 2 = Kan spise moderate mængder med visse vanskeligheder
   • 3 = Kan spise normale mængder uden besvær

3. Spiseadfærdsvurdering:

   • Spisefrekvens pr. dag
   • Tid, der kræves til måltider
   • Tygningstilstrækkelighed
   • Tilstedeværelse af fødevaremodvilje

Samlet Suter-scoreområde: 0-27 point

• Fremragende tolerance: 24-27 point
• God tolerance: 21-23 point
• Rimelig tolerance: 18-20 point
• Dårlig tolerance: <18 point

Beregningsformel: %TWL = [(Startvægt - Nuværende vægt) / Startvægt] × 100 (vægt måles i kilogram kg)

Succeskriterier ifølge Eisenberg et al.:

• Tilstrækkelig vægttab: ≥20% TWL efter 12 måneder
• Godt vægttab: ≥25% TWL efter 12 måneder
• Fremragende vægttab: ≥30% TWL efter 12 måneder

Vurderingsværktøj: Modificeret postoperativ kvalme og opkastning (PONV) skala ifølge Apfel et al.

Kvalmevurdering (0-10 skala):

• 0 = Ingen kvalme
• 1-3 = Mild kvalme
• 4-6 = Moderat kvalme
• 7-10 = Svær kvalme

Opkastningsvurdering:

• Antal opkastningsepisoder per 24-timers periode
• Mængde af opkast (estimeret) (Mængde måles i milliliter mL)
• Karakter af opkast (galdeholdigt, madpartikler, blod)

Antiemetika brug:

• Administreret antiemetika
• Dosering og hyppighed
• Tid til administration
• Effektvurdering

VAS-smerter: 100 mm vandret linje med ankre ifølge Hawker et al.

• 0 mm = "Ingen smerter"
• 100 mm = "Værste tænkelige smerter"

Smertekategorier:

• Ingen smerter: 0-4 mm
• Milde smerter: 5-44 mm
• Moderate smerter: 45-74 mm
• Svære smerter: 75-100 mm

Yderligere smertevurderinger:

• Smerternes lokation (operation, mave, skulder)
• Smertekarakter (skarpe, dovne, krampagtige)
• Smertepåvirkning af aktiviteter
• Smertestillende behov og effektivitet

Målingsparametre:

• Indlæggelsestid: Dato og tid for hospitalsindlæggelse
• Operationstid: Dato og tid for procedurafslutning
• Udsrivningstid: Dato og tid for hospitalsudskrivning
• Total liggetid: Timer fra indlæggelse til udskrivning
• Postoperativ liggetid: Timer fra operationsafslutning til udskrivning
• Behov for genindlæggelse

Udsrivningskriterier:

• Stabile vitale tegn i 6 timer
• Tilstrækkelig smertelindring med orale lægemidler
• Tolerance overfor klare væsker uden kvalme/opkastning
• Gang uden assistance
• Ingen tegn på komplikationer
• Patientforståelse af udskrivningsinstruktioner

Alle komplikationer inden for 30 dage vil blive klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo-systemet Grade I: Enhver afvigelse fra den normale postoperative forløb uden behov for farmakologisk, kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention

Grade II: Kræver farmakologisk behandling med lægemidler andre end tilladt for Grade I-komplikationer

Grade III: Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention

• Grade IIIa: Intervention ikke under generel anæstesi
• Grade IIIb: Intervention under generel anæstesi

Grade IV: Livstruende komplikationer, der kræver intensiv behandling

• Grade IVa: Enkelt organdysfunktion
• Grade IVb: Multi-organdysfunktion

Grade V: Patientens død

Suffix "d": Tilføjes, hvis patienten lider af komplikation ved udskrivelse (f.eks. Grade IIId)

Vurderingen af komorbiditetsopløsning og forbedring vil blive udført i henhold til de standardiserede resultatrapporteringskriterier fastlagt af American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, som offentliggjort af Brethauer et al. Denne standardiserede tilgang sikrer konsistens med nuværende bedste praksis og letter sammenligning med andre bariatrisk kirurgi-studier.

Type 2-diabetes:

• Fuld remission: HbA1c <6,0% uden antidiabetiske lægemidler i ≥1 år
• Delvis remission: HbA1c 6,0-6,4% uden antidiabetiske lægemidler i ≥1 år
• Forbedring: Reduktion i HbA1c ≥1% eller reduktion i antidiabetiske lægemidler
• Ingen ændring: <1% ændring i HbA1c og samme lægemidler
• Forværring: Stigning i HbA1c eller behov for yderligere lægemidler

Vurderingen af komorbiditetsopløsning og forbedring vil blive udført i henhold til de standardiserede resultatrapporteringskriterier etableret af American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, som offentliggjort af Brethauer et al. Denne standardiserede tilgang sikrer konsistens med nuværende bedste praksis og letter sammenligning med andre bariatrisk kirurgi-studier.

Arteriel hypertension:

• Opløsning: Blodtryk <140/90 mmHg uden antihypertensiv medicin
• Forbedring: Reduktion i antal eller dosis af antihypertensiv medicin
• Ingen ændring: Samme blodtrykskontrol med samme medicin
• Forværring: Behov for yderligere medicin eller dårlig kontrol

Vurderingen af komorbiditetsopløsning og forbedring vil blive udført i henhold til de standardiserede resultatrapporteringskriterier etableret af American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, som offentliggjort af Brethauer et al. Denne standardiserede tilgang sikrer konsistens med nuværende bedste praksis og letter sammenligning med andre bariatrisk kirurgi-studier.

Dyslipidæmi:

• Opløsning: Normalt lipidprofil uden lipid-sænkende medicin
• Forbedring: Forbedring i lipidparametre eller reduktion i medicin
• Ingen ændring: Stabil lipidprofil med samme medicin
• Forværring: Forværring i lipider eller behov for yderligere medicin

Vurderingen af komorbiditetsopløsning og forbedring vil blive udført i henhold til de standardiserede resultatrapporteringskriterier etableret af American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, som offentliggjort af Brethauer et al. Denne standardiserede tilgang sikrer konsistens med nuværende bedste praksis og letter sammenligning med andre bariatrisk kirurgi studier.

Obstruktiv Søvnapnø:

• Opløsning: Normal søvnundersøgelse uden CPAP-terapi
• Forbedring: Reduceret AHI eller nedsat CPAP-trykkrav
• Ingen ændring: Stabile søvnundersøgelsesparametre
• Forværring: Forøget AHI eller højere CPAP-trykkrav

Obligatorisk 1-årig øvre GI-vurdering:

1. Øvre gastrointestinal endoskopi:

   • Systematisk evaluering af spiserør, gastroøsofageal overgang og mavesæk
   • Los Angeles (LA) klassifikationsgenvurdering for refluxesofagitis

2. GERD-symptomgenvurdering:

   • GERD-Q spørgeskema genudfyldning
   • Arabisk GERD-Q spørgeskema for arabisktalende patienter
   • Sammenligning med præoperative GERD-Q scorer
   • Dokumentation af PPI-brugsændringer fra baseline
   • Vurdering af nye eller forværrede refluxsymptomer
   • Evaluering af ekstraøsofageale symptomer

3. Øvre GI-resultatklassifikation:

   • Forbedret: Reduktion i GERD-Q score ≥2 point fra baseline og/eller forbedring i LA-grad
   • Stabil: GERD-Q scoreændring <2 point og stabil LA-grad
   • Forværret: Stigning i GERD-Q score ≥2 point og/eller progression i LA-grad
   • Nyopstået GERD: Udvikling af GERD-Q score >8 hos tidligere asymptomatiske patienter

Baselinevurdering

- Komplet blodtælling (CBC)

Normale intervaller for en Komplet Blodtælling (CBC) varierer efter alder, køn og endda det laboratorium, der udfører testen, men generelt inkluderer voksnes normale intervaller:

• Røde blodlegemer (RBC): ~4,2-6,1 millioner celler/mcL (i antal celler per mikroliter)
• Hvide blodlegemer (WBC): ~4.500-11.000 celler/mcL (i antal celler per mikroliter)
• Hæmoglobin: ~12-18 g/dL (i gram per deciliter)
• Blodplader (trombocytter): ~150.000-450.000/mcL (i antal celler per mikroliter)

Baselinevurdering:

- Omfattende metabolisk panel Normale intervaller for et omfattende metabolisk panel (CMP) kan variere fra laboratorium til laboratorium, men omfatter generelt værdier for glukose (70-100 mg/dL), calcium (8,5-10,2 mg/dL), blod-ureastof (BUN) (6-20 mg/dL) og kreatinin (0,6-1,3 mg/dL). CMP inkluderer også leverfunktionstests som albumin (3,4-5,4 g/dL), totalprotein (6,0-8,3 g/dL), alkalisk fosfatase (20-130 U/L), ALT (4-36 U/L), AST (8-33 U/L) og total bilirubin (0,1-1,2 mg/dL).

(målt i gram eller milligram per deciliter)

Baseline vurdering:

- Lipidprofil Normale lipidprofilværdier i mg/dL for voksne er generelt Total Kolesterol under 200, LDL (dårlig) Kolesterol under 100, HDL (god) Kolesterol 40 eller højere for mænd og 50 eller højere for kvinder, og Triglycerider under 150.

Baselinevurdering:

- Hæmoglobin A1c En normal HbA1c-range anses generelt for at være under 5,7%, hvilket indikerer sunde blodsukkerniveauer. Rækkevidden for prædiabetes og diabetes er henholdsvis 5,7% til 6,4% og 6,5% eller højere. Disse resultater afspejler gennemsnitlige blodsukkerniveauer over de sidste 2-3 måneder og bruges til at overvåge, screene og diagnosticere diabetes og prædiabetes.

Baselinevurdering:

- Skjoldbruskkirtelfunktionstest (frit T4) Normale værdier for skjoldbruskkirtelfunktionstest varierer efter laboratorium, alder og graviditetsstatus, men et typisk interval for voksne er 9,0-25,0 pmol/L for frit T4. (målt i picomol per liter)

Baselinevurdering:

- Vitamin B12 Normale værdier for serum vitamin B12 ligger typisk i intervallet 180-914 pg/mL. (målt i picogram pr. milliliter)

Baseline vurdering:

- Serumfolat Normale værdier for serumfolat er omkring 4,0 ng/mL. (målt i nanogram per milliliter)

Baseline vurdering:

- 25-hydroxyvitamin D Normale værdier for en 25-hydroxyvitamin D-test varierer, men generelt anses tilstrækkelighed for at være 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L). Niveauer under 20 ng/mL (50 nmol/L) kan indikere utilstrækkelighed, mens niveauer under 10 ng/mL (25 nmol/L) ofte betyder mangel.

Baselinevurdering:

- Jernundersøgelser (ferritin, transferrinmætning, TIBC) Serumjern: Mængden af jern i blodet. Mænd: 50-150 mcg/dL (8,95-26,85 mikromol/L) Kvinder: 35-145 mcg/dL (6,26-25,95 mikromol/L) Total jernbindingskapacitet (TIBC): Måler blodets evne til at binde jern.

Generelt område: 250-450 mcg/dL (45-81 mikromol/L) Transferrinmætning: Procentdelen af transferrin (et protein der bærer jern) der er mættet med jern.

Mænd: 20-50% Kvinder: 15-45% Ferritin: Måler kroppens jernlagre. Mænd: 30-300 ng/mL Kvinder: 20-200 ng/mL

Baselinevurdering:

- Albumin og prealbumin Normale voksne albuminværdier er typisk 3,5 til 5,5 g/dL, mens normale voksne prealbuminværdier normalt er 15 til 36 mg/dL.

Baselinevurdering:

- Parathyreoideahormon (PTH) Normale niveauer af parathyreoideahormon (PTH) ligger typisk mellem 10 og 65 pg/mL.

Baselinevurdering:

- Calcium og fosfor Normale serumcalciumværdier for voksne er omkring 8,6-10,3 mg/dL, mens normale fosforværdier er ca. 2,5-4,5 mg/dL.

Baselinevurdering:

- Magnesium- og zinkniveauer Normale magnesiumværdier ligger typisk mellem 1,7 og 2,2 mg/dL. Normale zinkværdier er derimod mere variable, hvor undersøgelser viser intervaller såsom 71,26-108,53 µg/dL i en population og 60,82-96,13 µg/dL i en anden.