Bougiediameter på utfall vid laparoskopisk sleevsgastrektomi

• Produkt: MID-TUBE orogastrisk kalibreringsslang (Médical Innovation Development S.A.S, ref. MID131)
• Klassificering: CE-märkt medicinteknisk produkt klass IIa för engångsbruk
• Längd: 70 cm
• Material: Medicinsk silikongummi, latexfri

• Engångsapparater från olika tillverkare
• Alla apparater CE-märkta och använda enligt tillverkarens instruktioner
• Specifik storleksval baserat på mottagningens standardvårdsprotokoll

Diagnosen av magläcka måste uppfyllas med något av följande kriterier inom 3 månader postoperativt enligt Benedix et al.:

1. Morfologisk undersökning med kontraststudier:

   • Buk-CT-skanning med oral kontrast som visar extravasation
   • Övre gastrointestinala sväljstudier som visar kontrastläckage
   • Onormal perigastrisk pneumoperitoneum vid bildgivning

2. Kirurgiska bevis:

   • Direkt visualisering av staglinjestörning under explorativ re-intervention
   • Utflöde av metylenblått färgämne genom dränage under postoperativ förlopp
   • Endoskopisk visualisering av staglinjedefekt

3. Endoskopiska bevis:

   • Extravasation av kontrast under endoskopi med C-bildrörsfluoroskopi
   • Direkt endoskopisk visualisering av magperforation eller staglinjedehiscens

Läckageklassificeringssystem:

• Typ I (Tidig): 0-7 dagar postoperativt
• Typ II (Intermediär): 8-30 dagar postoperativt
• Typ III (Sen): >30 dagar postoperativt

Detta validerade instrument specifikt utformat för bariatriskirurgipatienter utvärderar sex livskvalitetsdomäner:

1. Självkänsla: Bedömning av patientens självuppfattning och självförtroendenivåer
2. Fysisk aktivitet: Utvärdering av motionskapacitet och fysisk funktion
3. Sociala kontakter: Bedömning av sociala interaktioner och relationer
4. Arbetsprestation: Utvärdering av arbetskapacitet och produktivitet
5. Sexuellt intresse: Bedömning av sexuell funktion och intresse
6. Ätbeteende: Utvärdering av ätmönster och matrelaterade beteenden

Varje domän poängsätts från -3 till +3 poäng, med totalt MA-II poängintervall: -18 till +18 poäng.

Poängtolkning:

• Mycket dålig livskvalitet: -18 till -9 poäng
• Dålig livskvalitet: -8 till -3 poäng
• Acceptabel livskvalitet: -2 till +2 poäng
• God livskvalitet: +3 till +8 poäng
• Mycket god livskvalitet: +9 till +18 poäng

Förfrågeformuläret utvärderar:

1. Övergripande tillfredsställelse med matintag (0-3 poäng):

   • 0 = Kan inte äta normal mat
   • 1 = Äter små mängder normal mat
   • 2 = Äter normal mat med vissa begränsningar
   • 3 = Äter normal mat utan begränsningar

2. Mattoleranspoäng (0-24 poäng): Bedömning av tolerans för 8 matkategorier:

   • Kött
   • Sallad/råa grönsaker
   • Färska frukter
   • Bröd
   • Ris/pasta
   • Grönsaker
   • Mejeriprodukter
   • Vätskor

   Varje matvara poängsätts 0-3 poäng:

   • 0 = Kan inte äta alls
   • 1 = Kan äta små mängder med svårighet
   • 2 = Kan äta måttliga mängder med viss svårighet
   • 3 = Kan äta normala mängder utan svårighet

3. Bedömning av ätbeteende:

   • Ätfrekvens per dag
   • Tid som krävs för måltider
   • Tillräcklig tuggning
   • Närvaro av mataversion

Total Suter-poängintervall: 0-27 poäng

• Utmärkt tolerans: 24-27 poäng
• God tolerans: 21-23 poäng
• Hygglig tolerans: 18-20 poäng
• Dålig tolerans: <18 poäng

Beräkningsformel: %TWL = [(Initialvikt - Nuvarande vikt) / Initialvikt] × 100 (vikt mäts i kilogram kg)

Framgångskriterier enligt Eisenberg et al.:

• Tillräcklig viktminskning: ≥20 % TWL vid 12 månader
• God viktminskning: ≥25 % TWL vid 12 månader
• Utmärkt viktminskning: ≥30 % TWL vid 12 månader

Bedömningsverktyg: Modifierad postoperativ illamående och kräkning (PONV) skala enligt Apfel et al.

Illamående bedömning (0-10 skala):

• 0 = Inget illamående
• 1-3 = Lätt illamående
• 4-6 = Måttligt illamående
• 7-10 = Svårt illamående

Kräkning bedömning:

• Antal kräkningsepisoder per 24-timmarsperiod
• Volym av kräkning (uppskattad) (Volym mäts i milliliter mL)
• Karaktär av kräkning (gallig, matpartiklar, blod)

Antiemetika användning:

• Antiemetika administrerad
• Dosering och frekvens
• Tid till administration
• Effektivitetsbedömning

VAS-smärtoskala: 100mm horisontell linje med ankare enligt Hawker et al.

• 0mm = "Ingen smärta"
• 100mm = "Värsta tänkbara smärta"

Smärtkategorier:

• Ingen smärta: 0-4mm
• Lätt smärta: 5-44mm
• Måttlig smärta: 45-74mm
• Svår smärta: 75-100mm

Ytterligare smärtbedömningar:

• Smärtlokalisation (incisionssmärta, buksmärta, axelsmärta)
• Smärtkaraktär (skarp, dov, krampaktig)
• Smärtpåverkan på aktiviteter
• Analgetikabehov och effektivitet

Mätparametrar:

• Inskrivningstid: Datum och tid för sjukhusinläggning
• Operationstid: Datum och tid för proceduravslut
• Utskrivningstid: Datum och tid för sjukhusutskrivning
• Total vårdtid: Timmar från inskrivning till utskrivning
• Postoperativ vårdtid: Timmar från operationsavslut till utskrivning
• Behov av återinläggning

Utskrivningskriterier:

• Stabila vitala parametrar i 6 timmar
• Tillräcklig smärtlindring med oral medicinering
• Tolerans för klara vätskor utan illamående/kräkningar
• Gång utan assistans
• Inga tecken på komplikationer
• Patientens förståelse för utskrivningsinstruktioner

Alla komplikationer inom 30 dagar kommer att klassificeras med Clavien-Dindo-systemet Grad I: Eventuell avvikelse från normal postoperativ förlopp utan behov av farmakologiska, kirurgiska, endoskopiska eller radiologiska ingrepp

Grad II: Kräver farmakologisk behandling med andra läkemedel än tillåtna för Grad I-komplikationer

Grad III: Kräver kirurgiskt, endoskopiskt eller radiologiskt ingrepp

• Grad IIIa: Ingrepp ej under generell anestesi
• Grad IIIb: Ingrepp under generell anestesi

Grad IV: Livshotande komplikationer som kräver intensivvårdsbehandling

• Grad IVa: Dysfunktion i ett enskilt organ
• Grad IVb: Multiorgandysfunktion

Grad V: Patientens död

Suffix "d": Läggs till om patienten lider av komplikation vid utskrivning (t.ex. Grad IIId)

Utvärdering av komorbiditetsupplösning och förbättring kommer att genomföras enligt de standardiserade utfallsrapporteringskriterier som fastställts av American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, enligt publicering av Brethauer et al. Denna standardiserade metod säkerställer konsistens med nuvarande bästa praxis och underlättar jämförelser med andra studier om fetmakirurgi.

Typ 2-diabetes:

• Full remission: HbA1c <6,0% utan antidiabetiska läkemedel under ≥1 år
• Partiell remission: HbA1c 6,0-6,4% utan antidiabetiska läkemedel under ≥1 år
• Förbättring: Minskning av HbA1c ≥1% eller minskning av antidiabetiska läkemedel
• Ingen förändring: <1% förändring i HbA1c och samma läkemedel
• Försämring: Ökning av HbA1c eller behov av ytterligare läkemedel

Utvärdering av komorbiditetsupplösning och förbättring kommer att genomföras enligt de standardiserade resultatrapporteringskriterier som fastställts av American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, enligt publicering av Brethauer et al. Detta standardiserade tillvägagångssätt säkerställer konsistens med nuvarande bästa praxis och underlättar jämförelser med andra studier om fetmakirurgi.

Arteriell hypertoni:

• Upplösning: Blodtryck <140/90 mmHg utan antihypertensiva läkemedel
• Förbättring: Minskning av antalet eller dosen av antihypertensiva läkemedel
• Ingen förändring: Samma blodtryckskontroll med samma läkemedel
• Försämring: Behov av ytterligare läkemedel eller dålig kontroll

Utvärdering av komorbiditetsupplösning och förbättring kommer att genomföras enligt de standardiserade utfallsmätningskriterier som fastställts av American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, enligt publicering av Brethauer et al. Detta standardiserade tillvägagångssätt säkerställer konsistens med nuvarande bästa praxis och underlättar jämförelser med andra studier om fetmakirurgi.

Dyslipidemi:

• Upplösning: Normalt lipidprofil utan lipidssänkande läkemedel
• Förbättring: Förbättring av lipidparametrar eller minskning av läkemedel
• Ingen förändring: Stabil lipidprofil med samma läkemedel
• Försämring: Försämring av lipider eller behov av ytterligare läkemedel

Utvärdering av komorbiditetsupplösning och förbättring kommer att genomföras enligt de standardiserade resultatrapporteringskriterier som upprättats av American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Clinical Issues Committee, enligt publicering av Brethauer et al. Denna standardiserade metod säkerställer konsistens med nuvarande bästa praxis och underlättar jämförelser med andra studier om fetmakirurgi.

Obstruktiv sömnapné:

• Upplösning: Normal sömnstudie utan CPAP-terapi
• Förbättring: Minskat AHI eller reducerade CPAP-tryckbehov
• Ingen förändring: Stabila sömnstudieparametrar
• Försämring: Ökat AHI eller högre CPAP-tryckbehov

Obligatorisk 1-års övre GI-utvärdering:

1. Övre gastrointestinal endoskopi:

   • Systematisk utvärdering av esofagus, gastroesofageal övergång och gastrisk sleeve
   • Los Angeles (LA) klassificeringsomvärdering för refluxesofagit

2. Återutvärdering av GERD-symptom:

   • Återadministrering av GERD-Q frågeformulär
   • Arabiskt GERD-Q frågeformulär för arabisktalande patienter
   • Jämförelse med preoperativa GERD-Q poäng
   • Dokumentation av PPI-användningsförändringar från baseline
   • Utvärdering av nya eller försämrade refluxsymptom
   • Utvärdering av extraesofageala symptom

3. Klassificering av övre GI-utfall:

   • Förbättrad: Minskning i GERD-Q poäng ≥2 poäng från baseline och/eller förbättring i LA-grad
   • Stabil: GERD-Q poängförändring <2 poäng och stabil LA-grad
   • Försämrad: Ökning i GERD-Q poäng ≥2 poäng och/eller progression i LA-grad
   • Nybörjad GERD: Utveckling av GERD-Q poäng >8 hos tidigare asymtomatiska patienter

Baselinebedömning

- Fullständigt blodstatus (FBS)

Normalvärden för fullständigt blodstatus (FBS) varierar beroende på ålder, kön och till och med laboratoriet som utför testet, men generellt sett inkluderar normalvärden för vuxna:

• Röda blodkroppar (RBC): ~4,2-6,1 miljoner celler/mcL (i antal celler per mikroliter)
• Vita blodkroppar (WBC): ~4 500-11 000 celler/mcL (i antal celler per mikroliter)
• Hemoglobin: ~12-18 g/dL (i gram per deciliter)
• Blodplättar (trombocyter): ~150 000-450 000/mcL (i antal celler per mikroliter)

Baselinebedömning:

- Omfattande metabol panel Normalvärden för en omfattande metabol panel (CMP) kan variera mellan laboratorier, men inkluderar generellt värden för glukos (70-100 mg/dL), kalcium (8,5-10,2 mg/dL), blodkväveoxid (BUN) (6-20 mg/dL) och kreatinin (0,6-1,3 mg/dL). CMP inkluderar även levertester såsom albumin (3,4-5,4 g/dL), totalprotein (6,0-8,3 g/dL), alkalisk fosfatas (20-130 U/L), ALT (4-36 U/L), AST (8-33 U/L) och total bilirubin (0,1-1,2 mg/dL).

(mätt i gram eller milligram per deciliter)

Baselinebedömning:

- Lipidprofil Normala lipidprofilvärden i mg/dL för vuxna är generellt sett Totalkolesterol under 200, LDL (dåligt) kolesterol under 100, HDL (bra) kolesterol 40 eller högre för män och 50 eller högre för kvinnor, och Triglycerider under 150.

Baselinebedömning:

- Hemoglobin A1c Ett normalt HbA1c-intervall anses generellt vara under 5,7%, vilket indikerar friska blodsockernivåer. Intervallen för prediabetes och diabetes är 5,7% till 6,4% respektive 6,5% eller högre. Dessa resultat återspeglar genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste 2-3 månaderna och används för att övervaka, screena och diagnostisera diabetes och prediabetes.

Baselinebedömning:

- Sköldkörtelfunktionstester (fritt T4) Normala sköldkörtelfunktionstestvärden varierar beroende på labb, ålder och graviditetsstatus, men ett typiskt intervall för vuxna är 9,0-25,0 pmol/L för fritt T4. (mätt i pikomol per liter)

Baseline Assessment:

- Vitamin B12 Normal values for serum vitamin B12 typically fall in the range of 180-914 pg/mL. (measured in picograms per milliliter)

Baselinebedömning:

- Serumfolat Normala värden för serumfolat är cirka 4,0 ng/mL. (mätt i nanogram per milliliter)

Baselinebedömning:

- 25-hydroxyvitamin D Normalvärden för ett 25-hydroxyvitamin D-test varierar, men generellt anses tillräcklighet vara 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L). Nivåer under 20 ng/mL (50 nmol/L) kan indikera otillräcklighet, medan nivåer under 10 ng/mL (25 nmol/L) ofta betyder brist.

Baseline bedömning:

- Järnstudier (ferritin, transferrinmättnad, TIBC) Serumjärn: Mäter mängden järn i blodet. Män: 50-150 mcg/dL (8.95-26.85 mikromol/L) Kvinnor: 35-145 mcg/dL (6.26-25.95 mikromol/L) Total järnbindningskapacitet (TIBC): Mäter blodets förmåga att binda järn.

Allmänt intervall: 250-450 mcg/dL (45-81 mikromol/L) Transferrinmättnad: Andelen transferrin (ett protein som bär järn) som är mättat med järn.

Män: 20-50% Kvinnor: 15-45% Ferritin: Mäter kroppens järnlagrar. Män: 30-300 ng/mL Kvinnor: 20-200 ng/mL

Baselinebedömning:

- Albumin och prealbumin Normala albuminvärden för vuxna är vanligtvis 3,5 till 5,5 g/dL, medan normala prealbuminvärden för vuxna vanligtvis är 15 till 36 mg/dL.

Baselinebedömning:

- Bisköldkörtelhormon (PTH) Normala nivåer av bisköldkörtelhormon (PTH) ligger vanligtvis mellan 10 och 65 pg/mL.

Baselinebedömning:

- Kalcium och fosfor Normala kalciumvärden i serum för vuxna är ungefär 8,6-10,3 mg/dL, medan normala fosfornivåer är cirka 2,5-4,5 mg/dL.

Baselinebedömning:

- Magnesium- och zinknivåer Normala magnesienivåer är vanligtvis 1,7 till 2,2 mg/dL. Normala zinknivåer är dock mer varierande, med studier som visar intervall som 71,26-108,53 µg/dL i en population och 60,82-96,13 µg/dL i en annan.