Bougie Diameter op Uitkomsten bij Laparoscopische Sleeve Gastrectomie

• Product: MID-TUBE orogastrische calibratiebuis (Médical Innovation Development S.A.S, ref. MID131)
• Classificatie: CE-gemarkeerd klasse IIa medisch eenmalig gebruik apparaat
• Lengte: 70 cm
• Materiaal: Medische siliconenrubber, latexvrij

• Wegwerpartikelen van verschillende fabrikanten
• Alle apparaten CE-gemarkeerd en gebruikt volgens fabrieksinstructies
• Specifieke maatkeuze gebaseerd op standaard zorgprotocollen van het centrum

De diagnose maaglekkage moet worden vastgesteld aan de hand van een van de volgende criteria binnen 3 maanden postoperatief volgens Benedix et al.:

1. Morfologisch onderzoek met contraststudies:

   • Abdominale CT-scan met oraal contrast die extravasatie vertoont
   • Bovenste gastro-intestinale slikstudies die contrastlekkage aantonen
   • Abnormale perigastrische pneumoperitoneum op beeldvorming

2. Chirurgisch bewijs:

   • Directe visualisatie van stapellijnverstoring tijdens exploratieve herinterventie
   • Uittrede van methylenblauwkleurstof via drainage tijdens postoperatief beloop
   • Endoscopische visualisatie van stapelliindefect

3. Endoscopisch bewijs:

   • Extravasatie van contrast tijdens endoscopie met C-arm doorlichting
   • Directe endoscopische visualisatie van maagperforatie of stapelliindehiscentie

Lekclassificatiesysteem:

• Type I (Vroeg): 0-7 dagen postoperatief
• Type II (Intermediair): 8-30 dagen postoperatief
• Type III (Laat): >30 dagen postoperatief

Dit gevalideerde instrument, specifiek ontworpen voor bariatrische chirurgiepatiënten, evalueert zes domeinen van kwaliteit van leven:

1. Zelfwaardering: Beoordeling van de zelfperceptie en zelfvertrouwensniveaus van de patiënt
2. Lichamelijke activiteit: Evaluatie van inspanningscapaciteit en fysieke functie
3. Sociale contacten: Beoordeling van sociale interacties en relaties
4. Werkprestatie: Evaluatie van arbeidscapaciteit en productiviteit
5. Seksuele interesse: Beoordeling van seksuele functie en interesse
6. Eetgedrag: Evaluatie van eetpatronen en voedselgerelateerd gedrag

Elk domein wordt gescoord van -3 tot +3 punten, met een totaal MA-II Score Bereik: -18 tot +18 punten.

Score interpretatie:

• Zeer slechte kwaliteit van leven: -18 tot -9 punten
• Slechte kwaliteit van leven: -8 tot -3 punten
• Redelijke kwaliteit van leven: -2 tot +2 punten
• Goede kwaliteit van leven: +3 tot +8 punten
• Zeer goede kwaliteit van leven: +9 tot +18 punten

De vragenlijst evalueert:

1. Algemene tevredenheid met voedselinname (0-3 punten):

   • 0 = Kan geen normaal voedsel eten
   • 1 = Eet kleine hoeveelheden normaal voedsel
   • 2 = Eet normaal voedsel met enkele beperkingen
   • 3 = Eet normaal voedsel zonder beperkingen

2. Voedseltolerantiescore (0-24 punten): Beoordeling van tolerantie voor 8 voedselcategorieën:

   • Vlees
   • Salade/rauwe groenten
   • Vers fruit
   • Brood
   • Rijst/pasta
   • Groenten
   • Zuivelproducten
   • Vloeistoffen

   Elk voedsel gescoord 0-3 punten:

   • 0 = Kan helemaal niet eten
   • 1 = Kan kleine hoeveelheden met moeite eten
   • 2 = Kan matige hoeveelheden met enige moeite eten
   • 3 = Kan normale hoeveelheden zonder moeite eten

3. Beoordeling eetgedrag:

   • Eetfrequentie per dag
   • Tijd benodigd voor maaltijden
   • Adequaatheid van kauwen
   • Aanwezigheid van voedselaversie

Totaal Suter Score Bereik: 0-27 punten

• Uitstekende tolerantie: 24-27 punten
• Goede tolerantie: 21-23 punten
• Redelijke tolerantie: 18-20 punten
• Slechte tolerantie: <18 punten

Berekeningsformule: %TWL = [(Begingewicht - Huidig gewicht) / Begingewicht] × 100 (gewicht wordt gemeten in kilogrammen Kg)

Succescriteria volgens Eisenberg et al.:

• Voldoende gewichtsverlies: ≥20% TWL na 12 maanden
• Goed gewichtsverlies: ≥25% TWL na 12 maanden
• Uitstekend gewichtsverlies: ≥30% TWL na 12 maanden

Beoordelingsinstrument: Gewijzigde Postoperatieve Misselijkheid en Braken (PONV) Schaal volgens Apfel et al.

Misselijkheidsbeoordeling (0-10 schaal):

• 0 = Geen misselijkheid
• 1-3 = Milde misselijkheid
• 4-6 = Matige misselijkheid
• 7-10 = Ernstige misselijkheid

Braakbeoordeling:

• Aantal braakepisodes per 24-uurs periode
• Volume van braaksel (geschat) (Volume wordt gemeten in milliliters mL)
• Karakter van braaksel (galachtig, voedseldeeltjes, bloed)

Antiemeticagebruik:

• Antiemeticum toegediend
• Dosering en frequentie
• Tijd tot toediening
• Effectiviteitsbeoordeling

VAS Pijnschaal: 100mm horizontale lijn met ankers volgens Hawker et al.

• 0mm = "Geen pijn"
• 100mm = "Ergst mogelijke pijn"

Pijncategorieën:

• Geen pijn: 0-4mm
• Lichte pijn: 5-44mm
• Matige pijn: 45-74mm
• Ernstige pijn: 75-100mm

Aanvullende pijnbeoordelingen:

• Locatie van pijn (incisie, abdominaal, schouder)
• Pijnkarakter (scherp, dof, krampend)
• Pijnbelemmering bij activiteiten
• Analgetica behoefte en effectiviteit

Meetparameters:

• Opnametijd: Datum en tijd van ziekenhuisopname
• Operatietijd: Datum en tijd van voltooiing procedure
• Ontslagtijd: Datum en tijd van ziekenhuisontslag
• Totale verblijfsduur: Uren van opname tot ontslag
• Postoperatieve verblijfsduur: Uren van voltooiing operatie tot ontslag
• Noodzaak voor heropname

Ontslagcriteria:

• Stabiele vitale functies gedurende 6 uur
• Voldoende pijnbestrijding met orale medicatie
• Inname heldere vloeistoffen zonder misselijkheid/braken
• Lopen zonder hulp
• Geen tekenen van complicaties
• Patiënt begrijpt ontslaginstructies

Alle complicaties binnen 30 dagen worden geclassificeerd volgens het Clavien-Dindo-systeem Graad I: Elke afwijking van het normale postoperatieve verloop zonder behoefte aan farmacologische, chirurgische, endoscopische of radiologische interventies

Graad II: Vereist farmacologische behandeling met andere medicijnen dan toegestaan voor Graad I-complicaties

Graad III: Vereist chirurgische, endoscopische of radiologische interventie

• Graad IIIa: Interventie niet onder algehele anesthesie
• Graad IIIb: Interventie onder algehele anesthesie

Graad IV: Levensbedreigende complicaties die intensieve zorg vereisen

• Graad IVa: Dysfunctie van één orgaan
• Graad IVb: Multi-orgaanfalen

Graad V: Overlijden van de patiënt

Achtervoegsel "d": Toegevoegd als de patiënt bij ontslag nog last heeft van de complicatie (bijv. Graad IIId)

De evaluatie van comorbiditeitsresolutie en -verbetering zal worden uitgevoerd volgens de gestandaardiseerde uitkomstrapportagecriteria vastgesteld door het Clinical Issues Committee van de American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), zoals gepubliceerd door Brethauer et al. Deze gestandaardiseerde aanpak zorgt voor consistentie met de huidige beste praktijken en vergemakkelijkt de vergelijking met andere bariatrische chirurgiestudies.

Diabetes Mellitus type 2:

• Volledige remissie: HbA1c <6,0% zonder antidiabetische medicatie gedurende ≥1 jaar
• Gedeeltelijke remissie: HbA1c 6,0-6,4% zonder antidiabetische medicatie gedurende ≥1 jaar
• Verbetering: Vermindering van HbA1c ≥1% of vermindering van antidiabetische medicatie
• Geen verandering: <1% verandering in HbA1c enzelfde medicatie
• Verslechtering: Toename van HbA1c of behoefte aan aanvullende medicatie

De evaluatie van comorbiditeitsresolutie en -verbetering wordt uitgevoerd volgens de gestandaardiseerde uitkomstrapportagecriteria vastgesteld door het Clinical Issues Committee van de American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), zoals gepubliceerd door Brethauer et al. Deze gestandaardiseerde aanpak zorgt voor consistentie met huidige best practices en vergemakkelijkt vergelijking met andere bariatrische chirurgiestudies.

Arteriële hypertensie:

• Resolutie: Bloeddruk <140/90 mmHg zonder antihypertensiva
• Verbetering: Vermindering van aantal of dosering van antihypertensiva
• Geen verandering: Zelfde bloeddrukcontrole metzelfde medicatie
• Verslechtering: Behoefte aan aanvullende medicatie of slechte controle

De evaluatie van comorbiditeitsresolutie en -verbetering wordt uitgevoerd volgens de gestandaardiseerde uitkomstrapportagecriteria vastgesteld door het Clinical Issues Committee van de American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), zoals gepubliceerd door Brethauer et al. Deze gestandaardiseerde aanpak zorgt voor consistentie met huidige beste praktijken en vergemakkelijkt vergelijking met andere bariatrische chirurgiestudies.

Dyslipidemie:

• Resolutie: Normaal lipidenprofiel zonder lipidenverlagende medicatie
• Verbetering: Verbetering van lipidenparameters of vermindering van medicatie
• Geen verandering: Stabiel lipidenprofiel met dezelfde medicatie
• Verslechtering: Achteruitgang in lipiden of behoefte aan aanvullende medicatie

De evaluatie van comorbiditeitsresolutie en -verbetering wordt uitgevoerd volgens de gestandaardiseerde uitkomstrapportagecriteria opgesteld door het Clinical Issues Committee van de American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), zoals gepubliceerd door Brethauer et al. Deze gestandaardiseerde aanpak zorgt voor consistentie met huidige beste praktijken en vergemakkelijkt vergelijking met andere bariatrische chirurgiestudies.

Obstructieve Slaapapneu:

• Resolutie: Normale slaapstudie zonder CPAP-therapie
• Verbetering: Verminderde AHI of lagere CPAP-drukbehoefte
• Geen verandering: Stabiele slaapstudieparameters
• Verslechtering: Verhoogde AHI of hogere CPAP-drukbehoefte

Verplichte 1-jaar Bovenste GI-beoordeling:

1. Bovenste Gastro-intestinale Endoscopie:

   • Systematische evaluatie van slokdarm, gastro-oesofageale overgang en maagsleeve
   • Los Angeles (LA) Classificatie herbeoordeling voor refluxoesofagitis

2. GERD Symptoom Herbeoordeling:

   • HERadministratie van GERD-Q vragenlijst
   • Arabische GERD-Q vragenlijst voor Arabisch sprekende patiënten
   • Vergelijking met preoperatieve GERD-Q scores
   • Documentatie van PPI gebruik veranderingen vanaf baseline
   • Beoordeling van nieuwe of verergerende refluxsymptomen
   • Evaluatie van extra-oesofageale symptomen

3. Bovenste GI Uitkomst Classificatie:

   • Verbeterd: Reductie in GERD-Q score ≥2 punten vanaf baseline en/of verbetering in LA graad
   • Stabiel: GERD-Q score verandering <2 punten en stabiele LA graad
   • Verslechterd: Toename in GERD-Q score ≥2 punten en/of progressie in LA graad
   • Nieuw-ontstaan GERD: Ontwikkeling van GERD-Q score >8 in voorheen asymptomatische patiënten

Basisbeoordeling

- Volledig bloedbeeld (CBC)

Normale waarden voor een Volledig Bloedbeeld (CBC) variëren per leeftijd, geslacht en zelfs het laboratorium dat de test uitvoert, maar over het algemeen zijn de normale waarden voor volwassenen:

• Rode Bloedceltelling (RBC): ~4,2-6,1 miljoen cellen/mcL (in aantal cellen per microliter)
• Witte Bloedceltelling (WBC): ~4.500-11.000 cellen/mcL (in aantal cellen per microliter)
• Hemoglobine: ~12-18 g/dL (in gram per deciliter)
• Bloedplaatjes: ~150.000-450.000/mcL (in aantal cellen per microliter)

Basisbeoordeling:

- Uitgebreid metabool panel Normale waarden voor een uitgebreid metabool panel (CMP) kunnen per laboratorium verschillen, maar omvatten over het algemeen waarden voor glucose (70-100 mg/dL), calcium (8,5-10,2 mg/dL), bloedureumstikstof (BUN) (6-20 mg/dL) en creatinine (0,6-1,3 mg/dL). Het CMP omvat ook leverfunctietesten zoals albumine (3,4-5,4 g/dL), totaal eiwit (6,0-8,3 g/dL), alkalische fosfatase (20-130 E/L), ALT (4-36 E/L), AST (8-33 E/L) en totaal bilirubine (0,1-1,2 mg/dL).

(gemeten in gram of milligram per deciliter)

Basisbeoordeling:

- Lipidenprofiel Normale lipidenprofielwaarden in mg/dL voor volwassenen zijn over het algemeen Totaal Cholesterol onder 200, LDL (slecht) Cholesterol onder 100, HDL (goed) Cholesterol 40 of hoger voor mannen en 50 of hoger voor vrouwen, en Triglyceriden onder 150.

Basisbeoordeling:

- Hemoglobine A1c Een normaal HbA1c-bereik wordt over het algemeen beschouwd als onder 5,7%, wat duidt op gezonde bloedsuikerniveaus. De bereiken voor prediabetes en diabetes zijn respectievelijk 5,7% tot 6,4% en 6,5% of hoger. Deze resultaten weerspiegelen de gemiddelde bloedsuikerniveaus over de afgelopen 2-3 maanden en worden gebruikt om diabetes en prediabetes te monitoren, screenen en diagnosticeren.

Baseline Beoordeling:

- Schildklierfunctietests (vrij T4) Normale schildklierfunctietestwaarden variëren per laboratorium, leeftijd en zwangerschapsstatus, maar een typisch bereik voor volwassenen is 9,0-25,0 pmol/L voor vrij T4. (gemeten in picomol per liter)

Basisbeoordeling:

- Vitamine B12 Normale waarden voor serum vitamine B12 liggen doorgaans in het bereik van 180-914 pg/mL. (gemeten in picogram per milliliter)

Baselinebeoordeling:

- Serumfoliumzuur Normale waarden voor serumfoliumzuur liggen rond 4,0 ng/mL. (gemeten in nanogram per milliliter)

Basisbeoordeling:

- 25-hydroxyvitamine D Normale waarden voor een 25-hydroxyvitamine D-test variëren, maar over het algemeen wordt voldoende geacht 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L). Waarden onder 20 ng/mL (50 nmol/L) kunnen duiden op een tekort, terwijl waarden onder 10 ng/mL (25 nmol/L) vaak een ernstig tekort betekenen.

Baseline Beoordeling:

- IJzeronderzoek (ferritine, transferrineverzadiging, TIBC) Serumijzer: Meet de hoeveelheid ijzer in het bloed. Mannen: 50-150 mcg/dL (8,95-26,85 micromol/L) Vrouwen: 35-145 mcg/dL (6,26-25,95 micromol/L) Totale ijzerbindingscapaciteit (TIBC): Meet het vermogen van het bloed om zich aan ijzer te binden.

Algemeen bereik: 250-450 mcg/dL (45-81 micromol/L) Transferrineverzadiging: Het percentage transferrine (een eiwit dat ijzer transporteert) dat verzadigd is met ijzer.

Mannen: 20-50% Vrouwen: 15-45% Ferritine: Meet de ijzervoorraden in het lichaam. Mannen: 30-300 ng/mL Vrouwen: 20-200 ng/mL

Basisbeoordeling:

- Albumine en prealbumine Normale albuminewaarden bij volwassenen liggen doorgaans tussen 3,5 en 5,5 g/dL, terwijl normale prealbuminewaarden bij volwassenen gewoonlijk tussen 15 en 36 mg/dL liggen.

Basislijnbeoordeling:

- Bijschildklierhormoon (PTH) Normale bijschildklierhormoon (PTH)-waarden liggen doorgaans tussen 10 en 65 pg/mL.

Baselinebeoordeling:

- Calcium en fosfor Normale serumcalciumwaarden voor volwassenen zijn ongeveer 8,6-10,3 mg/dL, terwijl normale fosforwaarden ongeveer 2,5-4,5 mg/dL bedragen.

Basisbeoordeling:

- Magnesium- en zinkgehalten Normale magnesiumgehalten liggen doorgaans tussen 1,7 en 2,2 mg/dL. Normale zinkgehalten zijn echter variabeler, waarbij onderzoeken bereiken tonen zoals 71,26-108,53 µg/dL in één populatie en 60,82-96,13 µg/dL in een andere.