Injection HRS 4642 combinée à AG contre placebo combiné à la thérapie AG en première ligne du cancer du pancréas avancé ou métastatique

Critères d'inclusion :

1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
2. Âgé de 18 à 75 ans (inclus) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
3. Homme ou femme
4. Score ECOG de 0 ou 1
5. Espérance de vie ≥ 12 semaines
6. Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1

Critères d'exclusion :

1. Toute autre condition qui, selon le jugement de l'investigateur, peut augmenter le risque de participation à l'étude, interférer avec les résultats de l'étude, ou être inadaptée à la participation à cette étude
2. Présence d'une maladie psychiatrique incontrôlable et d'autres conditions telles que l'alcoolisme connu, l'abus de drogues ou de substances, la détention criminelle, etc., qui affectent l'achèvement des procédures de l'étude
3. Hypersensibilité connue à l'un des composants du HRS-4642 ; Antécédents de réactions allergiques graves à d'autres anticorps monoclonaux/médicaments protéiques de fusion ; Antécédents connus d'hypersensibilité grave aux agents antinéoplasiques en combinaison
4. Avoir subi une autre chirurgie majeure autre que le diagnostic ou la biopsie dans les 28 jours avant la première dose ; Chirurgie traumatique mineure (biopsie, laparoscopie et drainage) dans les 7 jours précédant la première dose ; Présence de plaies non cicatrisées (sévères, non cicatrisantes ou de déhiscence), fractures non traitées
5. Sujets qui participent à d'autres études cliniques ou dont la première dose est à moins de 4 semaines de la fin de l'étude clinique précédente (dernière dose), ou qui ont 5 demi-vies de ce médicament expérimental, selon la période la plus courte
6. Utilisation d'un vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant la première dose du médicament de l'étude, ou besoin anticipé d'un vaccin vivant atténué pendant le traitement de l'étude
7. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organe
8. Ceux qui ont une infection tuberculeuse pulmonaire active dans l'année précédant l'inclusion, ou ceux qui ont des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active il y a plus d'un an mais n'ont pas été traités formellement
9. Hépatite B active
10. Présence d'une pancréatite aiguë ou chronique cliniquement significative
11. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires mal contrôlées ou sévères, événements thrombotiques artériels/veineux dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
12. Présence d'une obstruction gastro-intestinale ou présence de symptômes et signes d'obstruction gastro-intestinale dans les 6 mois précédant le début du traitement de l'étude, mais le dépistage peut être effectué si un traitement chirurgical a été réalisé et l'obstruction a été complètement résolue