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Les effets de la réalité virtuelle immersive chez les patients atteints de capsulite rétractile de grade 1-2

27 novembre 2025 mis à jour par: Hande Besna Göçen, Bahçeşehir University

Les Effets de la Thérapie par l'Exercice en Réalité Virtuelle Immersive sur la Douleur, la Fonctionnalité, le Sommeil et les Fonctions Cognitives chez les Patients Atteints de Capsulite Rétractile de Grade 1-2

La capsulite rétractile (épaule gelée) est une affection complexe caractérisée par une inflammation, une fibrose et une restriction des mouvements de la capsule articulaire de l'épaule, limitant considérablement la participation d'un individu aux activités de la vie quotidienne. Elle est le plus souvent observée chez les personnes âgées de 40 à 60 ans, et son traitement implique fréquemment des approches telles que la thérapie manuelle, l'exercice physique, les injections de corticostéroïdes et l'électrothérapie. Cependant, ces méthodes conventionnelles peuvent être limitées par des facteurs tels que le manque de motivation, les comportements d'évitement liés à la douleur et la mauvaise observance du traitement.

Aujourd'hui, les technologies de réalité virtuelle immersive introduisent une nouvelle dimension dans la rééducation en ludifiant l'exercice, en fournissant un retour sensoriel et en permettant une exposition graduée grâce à des mécanismes tels que la distraction et l'engagement. Elles améliorent également la motivation et l'observance des programmes d'exercice. Des études dans la littérature ont rapporté que l'exercice basé sur la réalité virtuelle est une méthode efficace pour réduire les niveaux de douleur chez les patients diagnostiqués avec une épaule gelée.

Cependant, seul un nombre limité d'études a spécifiquement examiné les effets de la réalité virtuelle immersive chez les patients atteints de capsulite rétractile. À ce jour, aucune étude n'a examiné l'impact des interventions de réalité virtuelle immersive sur le sommeil et les fonctions cognitives de ces patients. De plus, l'effet combiné de l'éducation du patient, des programmes d'exercices à domicile et de la thérapie par réalité virtuelle immersive n'a pas encore été exploré. Pour ces raisons, la présente étude vise à étudier les effets de la thérapie par l'exercice basée sur la réalité virtuelle immersive sur la douleur, la fonctionnalité, le sommeil et les fonctions cognitives chez les patients atteints de capsulite rétractile de grade 1-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude a été conçue comme un essai prospectif, contrôlé, randomisé, monocentrique visant à comparer l'efficacité de la thérapie par l'exercice en réalité virtuelle immersive et de la thérapie conventionnelle chez des patients diagnostiqués avec une capsulite rétractile de grade 1-2. Les patients qui consentent à participer seront répartis au hasard en deux groupes :

Groupe d'intervention (n = 15) : Éducation du patient + Programme d'exercices à domicile + Thérapie par l'exercice en réalité virtuelle immersive

Groupe témoin (n = 15) : Éducation du patient + Programme d'exercices à domicile + Thérapie par l'exercice conventionnelle

Processus d'intervention Tous les participants recevront un traitement deux fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 30 minutes. L'évaluation initiale sera réalisée avant la première séance, et l'évaluation finale aura lieu à la fin de la sixième semaine. Le groupe d'exercice en réalité virtuelle immersive et le groupe d'exercice conventionnel recevront tous deux une éducation du patient. Le contenu éducatif vise à décrire l'évolution naturelle de la maladie, à promouvoir la modification des activités pour encourager l'amplitude des mouvements fonctionnelle et indolore, et à ajuster l'intensité des étirements en fonction du niveau actuel du patient.

L'éducation du patient sera dispensée une fois, en face à face, pendant 30 minutes avant le début des interventions, et couvrira cinq thèmes principaux :

Introduction à la maladie : Informations générales sur la capsulite rétractile. Mécanismes et perception de la douleur : Enseignement sur les voies et l'interprétation de la douleur. Encouragement à l'activité : Accent mis sur l'utilisation sécuritaire de l'épaule dans les limites indolores lors des activités de la vie quotidienne.

Préparation au traitement : Explication que la thérapie basée sur la réalité virtuelle sera menée dans un environnement ludique et motivant, tandis que le groupe témoin recevra des méthodes de physiothérapie traditionnelles.

Adhésion aux exercices et suivi : Insistance sur l'importance d'une participation active pour le succès du traitement et le suivi des progrès par des évaluations avant et après.

Hanchard et al. ont fortement soutenu la mise en œuvre de l'éducation du patient et des programmes d'exercices à domicile chez les personnes atteintes de capsulite rétractile.

Programme d'exercices à domicile En plus de l'éducation du patient, les deux groupes réaliseront le même programme d'exercices à domicile. Les participants effectueront les exercices à domicile pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de six semaines (les jours sans intervention). Le programme d'exercices à domicile sera progressif et similaire à la thérapie conventionnelle appliquée par le physiothérapeute. Il inclura des exercices d'amplitude articulaire (ROM), des exercices d'étirement et des exercices pendulaires.

Groupe d'exercice en réalité virtuelle immersive Dans le groupe de réalité virtuelle immersive, le casque Oculus Quest 2 sera utilisé avec les applications Guided Tai Chi et Reach Shoulder Health, toutes deux appliquées progressivement. Oculus Quest 2 est un casque de réalité virtuelle utilisé à des fins thérapeutiques en rééducation de l'épaule et a déjà été appliqué chez des patients atteints de capsulite rétractile.

La checklist et le guide Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) ont été utilisés pour décrire en détail les protocoles d'intervention, garantissant la reproductibilité et l'applicabilité clinique. Les programmes d'intervention en réalité virtuelle immersive et en exercice conventionnel ont tous deux été développés conformément aux recommandations TIDieR.

Le programme Reach Shoulder Health est une application de réalité virtuelle interactive qui ludifie les exercices de rééducation de l'épaule. Il comprend divers modules conçus pour améliorer l'amplitude articulaire du membre supérieur, la coordination et l'activation musculaire - particulièrement bénéfiques pour les patients ayant une mobilité réduite de l'épaule comme dans la capsulite rétractile. Le programme entraîne progressivement la mobilisation de l'épaule, l'atteinte de cibles, la coordination œil-main, l'amplitude articulaire et le renforcement musculaire autour de l'épaule. Ses modules de jeu, incluant Firefly Assessment, Space Gunner, Bullseye, Tube Trouble, Star Beams et Power Pop, sont structurés pour être à la fois divertissants et thérapeutiques, incorporant plusieurs niveaux pour augmenter la motivation des patients et l'adhésion au traitement. Les participants progresseront à travers cinq niveaux chaque semaine pendant la période de six semaines.

L'application Guided Tai Chi est un autre programme de réalité virtuelle conçu pour améliorer la mobilité de l'épaule et fournir des expériences de mouvement sans douleur tout en réduisant l'anxiété et en améliorant la motivation chez les patients atteints de capsulite rétractile. Les exercices de cette application seront également progressivement augmentés en difficulté à travers les niveaux débutant, intermédiaire et avancé tout au long de l'intervention de six semaines.

Groupe d'exercice conventionnel Les participants du groupe d'exercice conventionnel recevront une séance d'exercices de 30 minutes deux fois par semaine pendant six semaines. Le programme inclura des exercices d'amplitude articulaire, des exercices pendulaires, des activités d'échelle digitale, des étirements et des exercices de renforcement. Tous les exercices seront appliqués progressivement, avec une intensité croissante au fil du temps.

Évaluation Tous les participants seront évalués pour les niveaux de douleur, l'amplitude articulaire de l'épaule, la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, la qualité du sommeil et les fonctions cognitives à l'aide d'outils de mesure valides et fiables avant et après les interventions. Les évaluations seront menées lors de la première séance et à la fin de la sixième semaine, et les résultats avant et après l'intervention seront comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34519
        • Recrutement
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de capsulite rétractile par un médecin
  • Classé comme capsulite rétractile de grade 1-2
  • Recevant une physiothérapie pour la capsulite rétractile pour la première fois
  • Âgé entre 18 et 64 ans
  • Adapté à l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de physiothérapie
  • Présence de tout trouble mental
  • Chirurgie récente ou toute affection de l'épaule (par exemple, fractures autour de la région de l'épaule) contre-indiquant la mobilisation de l'épaule
  • Antécédents d'injections reçues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par l'exercice basée sur la réalité virtuelle immersive
Les participants de ce groupe recevront une thérapie par l'exercice basée sur la réalité virtuelle immersive à l'aide d'applications Oculus Quest 2 (Tai Chi Guidé et Reach Shoulder Health) pendant 6 semaines, à raison de 2 séances par semaine.
Autre: Thérapie par l'exercice basée sur la réalité virtuelle immersive

Les patients du groupe d'exercice basé sur la réalité virtuelle immersive participeront au programme d'exercice en utilisant l'appareil Oculus Quest 2. Les séances seront réalisées deux fois par semaine pendant six semaines, chacune durant 30 minutes. Deux applications de réalité virtuelle différentes, Reach Shoulder Health et Guided Tai Chi, seront administrées aux patients de ce groupe.

De plus, les deux groupes recevront une éducation patient et un programme d'exercices à domicile identiques. L'éducation patient sera dispensée en face à face pendant 30 minutes au début de l'intervention. Le programme d'exercices à domicile sera réalisé progressivement à domicile les jours sans intervention, cinq jours par semaine.
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Les participants de ce groupe recevront des exercices de physiothérapie standard pour la capsulite rétractile, incluant l'amplitude articulaire, les étirements et le renforcement musculaire pendant 6 semaines, à raison de 2 séances par semaine.
Autre: Groupe de physiothérapie conventionnelle

Dans le groupe d'exercices conventionnel, les participants effectueront des exercices d'amplitude articulaire, des exercices pendulaires, des exercices d'échelle digitale, des étirements et des exercices de renforcement. La thérapie par exercices traditionnelle sera administrée deux fois par semaine pendant six semaines, chaque session durant 30 minutes.

De plus, les deux groupes recevront une éducation thérapeutique identique et des programmes d'exercices à domicile. L'éducation thérapeutique sera dispensée en face à face pendant 30 minutes au début de l'intervention. Le programme d'exercices à domicile sera réalisé progressivement à domicile les jours sans intervention, cinq jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) évalue l'intensité perçue de la douleur à l'épaule sur une ligne de 10 cm allant de « aucune douleur » à « pire douleur imaginable ».
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de l'épaule (Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule - SPADI)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
La douleur et l'incapacité de l'épaule seront évaluées avec le SPADI, qui évalue la douleur et les limitations fonctionnelles sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande altération.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Amplitude articulaire de l'épaule (ROM)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
La mobilité de l'articulation de l'épaule (flexion, extension, abduction, adduction, rotation interne et externe) sera mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre pour évaluer les changements de capacité de mouvement.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Catastrophisation de la Douleur (Échelle de Catastrophisation de la Douleur - PCS)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
La pensée catastrophique liée à la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle PCS, qui mesure la rumination, l'amplification et l'impuissance. Les scores totaux varient de 0 à 52, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de catastrophisme lié à la douleur.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Qualité du sommeil (Index de qualité du sommeil de Pittsburgh - PSQI)
Délai: Baseline et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Le PSQI évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois à travers sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne. Les scores des composantes (0-3) sont additionnés pour obtenir un score global (0-21), les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil (généralement, >5 suggère un mauvais sommeil).
Baseline et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Test d'Empan des Chiffres
Délai: Ligne de base et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Le test d'empan des chiffres (DST) sera utilisé pour évaluer l'attention, la mémoire à court terme et la vitesse de traitement. Il se compose de deux parties : Empan des chiffres en ordre direct (DSF) et Empan des chiffres en ordre inverse (DSB). Le score total varie de 0 à 17 (DSF maximum = 9, DSB maximum = 8). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'attention verbale et de mémoire à court terme.
Ligne de base et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Test de Tri de Cartes du Wisconsin
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Le test de tri de cartes du Wisconsin (WCST) sera utilisé pour évaluer les fonctions exécutives, y compris la flexibilité cognitive, le raisonnement abstrait et la capacité de résolution de problèmes. Les mesures de résultat principales incluront les erreurs totales, les erreurs persévératives et les erreurs non persévératives. Les scores varient de 0 à 128, avec moins d'erreurs indiquant un meilleur fonctionnement exécutif.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Test de Rétention Visuelle de Benton
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines

Le test de rétention visuelle de Benton (BVRT) sera utilisé pour évaluer la mémoire visuelle à court terme, la perception visuelle et les capacités visuo-constructives. La version utilisée dans cette étude sera la Forme F, qui comprendra 15 cartes de stimulus et 15 cartes de réponses à choix multiples correspondantes.

Les scores seront calculés en fonction du nombre de réponses correctes, avec une plage possible de 0 à 15. Des scores plus élevés indiqueront une meilleure performance de la mémoire visuelle.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Questionnaire sur l'inconfort en réalité virtuelle
Délai: À la fin de la première séance de Réalité Virtuelle
Le Questionnaire d'Inconfort en Réalité Virtuelle inclut des symptômes tels que la fatigue, la fatigue oculaire, les maux de tête et les vertiges. Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (très souvent). Le score total est obtenu en additionnant tous les scores des éléments puis en le convertissant en pourcentage pour l'interprétation. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'inconfort plus important associé à l'utilisation de la réalité virtuelle.
À la fin de la première séance de Réalité Virtuelle
Questionnaire de Satisfaction en Réalité Virtuelle
Délai: À la fin de la première session de réalité virtuelle
Le questionnaire de satisfaction en réalité virtuelle sera utilisé pour fournir des données descriptives afin de comprendre la contribution de l'expérience de réalité virtuelle au processus thérapeutique et au confort du patient. Le questionnaire comprend un total de 10 items répartis en quatre sous-dimensions : facilité d'utilisation, expérience visuelle/auditive, engagement/intérêt et satisfaction globale. Chaque item sera évalué sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (très souvent). Le score total sera obtenu en additionnant les scores de tous les items et en convertissant le résultat en pourcentage pour l'interprétation. Des scores plus élevés indiqueront une plus grande satisfaction du patient avec l'expérience de réalité virtuelle.
À la fin de la première session de réalité virtuelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahçeşehir University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hande B Gocen, PhD (c), Istanbul Gelisim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

11 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BahcesehirU_H_AC-VR_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage de données brutes individuelles n'est pas approprié en raison des exigences d'approbation du comité d'éthique et des réglementations sur la protection des données personnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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