Los Efectos de la Realidad Virtual Inmersiva en Pacientes con Capsulitis Adhesiva Grado 1-2
Los Efectos de la Terapia de Ejercicio Basada en Realidad Virtual Inmersiva sobre el Dolor, la Funcionalidad, el Sueño y las Funciones Cognitivas en Pacientes con Capsulitis Adhesiva de Grado 1-2
La capsulitis adhesiva (hombro congelado) es una condición compleja caracterizada por inflamación, fibrosis y restricción del movimiento en la cápsula del hombro, lo que limita significativamente la participación de un individuo en las actividades de la vida diaria. Se observa más comúnmente en personas de entre 40 y 60 años, y su tratamiento frecuentemente involucra enfoques como terapia manual, ejercicio, inyecciones de corticosteroides y electroterapia. Sin embargo, estos métodos convencionales pueden estar limitados por factores como la falta de motivación, el comportamiento de evitación relacionado con el dolor y la mala adherencia al tratamiento.
Hoy en día, las tecnologías de realidad virtual inmersiva introducen una nueva dimensión en la rehabilitación al gamificar el ejercicio, proporcionar retroalimentación sensorial y permitir la exposición gradual a través de mecanismos como la distracción y la participación. También mejoran la motivación y el cumplimiento de los programas de ejercicio. Estudios en la literatura han reportado que el ejercicio basado en realidad virtual es un método efectivo para reducir los niveles de dolor en pacientes diagnosticados con hombro congelado.
Sin embargo, solo un número limitado de estudios ha examinado específicamente los efectos de la realidad virtual inmersiva en pacientes con capsulitis adhesiva. Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado el impacto de las intervenciones de realidad virtual inmersiva sobre el sueño y las funciones cognitivas en estos pacientes. Además, el efecto combinado de la educación del paciente, los programas de ejercicio en el hogar y la terapia de realidad virtual inmersiva aún no se ha explorado. Por estas razones, el presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia de ejercicio basada en realidad virtual inmersiva sobre el dolor, la funcionalidad, el sueño y las funciones cognitivas en pacientes con capsulitis adhesiva de Grado 1-2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio fue diseñado como un ensayo prospectivo, controlado, aleatorizado y unicéntrico que tiene como objetivo comparar la efectividad de la terapia de ejercicios basada en realidad virtual inmersiva y la terapia convencional en pacientes diagnosticados con capsulitis adhesiva de Grado 1-2. Los pacientes que consientan participar serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo de Intervención (n = 15): Educación al paciente + Programa de ejercicios domiciliarios + Terapia de ejercicios basada en realidad virtual inmersiva
Grupo de Control (n = 15): Educación al paciente + Programa de ejercicios domiciliarios + Terapia de ejercicios convencional
Proceso de Intervención Todos los participantes recibirán tratamiento dos veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando 30 minutos. La evaluación inicial se realizará antes de la primera sesión, y la evaluación final tendrá lugar al final de la sexta semana. Tanto el grupo de ejercicios basado en realidad virtual inmersiva como el grupo de ejercicios convencional recibirán educación al paciente. El contenido educativo tiene como objetivo describir el curso natural de la enfermedad, promover la modificación de actividades para fomentar el rango de movimiento funcional y sin dolor, y ajustar la intensidad del estiramiento para adaptarse al nivel actual del paciente.
La educación al paciente se entregará una vez, de forma presencial, durante 30 minutos antes de que comiencen las intervenciones, y cubrirá cinco temas principales:
Introducción a la Enfermedad: Información general sobre la capsulitis adhesiva. Mecanismos y Percepción del Dolor: Educación sobre las vías del dolor y su interpretación. Fomento de la Actividad: Énfasis en el uso seguro del hombro dentro de los límites sin dolor durante las actividades de la vida diaria.
Preparación para el Tratamiento: Explicación de que la terapia basada en realidad virtual se realizará en un entorno gamificado y motivador, mientras que el grupo de control recibirá métodos de fisioterapia tradicionales.
Adherencia al Ejercicio y Seguimiento: Énfasis en la importancia de la participación activa para el éxito del tratamiento y el monitoreo del progreso a través de evaluaciones previas y posteriores.
Hanchard et al. apoyaron firmemente la implementación de educación al paciente y programas de ejercicios domiciliarios en personas con capsulitis adhesiva.
Programa de Ejercicios Domiciliarios Además de la educación al paciente, ambos grupos realizarán el mismo programa de ejercicios domiciliarios. Los participantes realizarán los ejercicios en casa durante 30 minutos al día, cinco días a la semana, durante un período de seis semanas (en días sin intervención). El programa de ejercicios domiciliarios será progresivo y similar a la terapia convencional aplicada por el fisioterapeuta. Incluirá ejercicios de rango de movimiento (ROM), ejercicios de estiramiento y ejercicios de péndulo.
Grupo de Ejercicios Basado en Realidad Virtual Inmersiva En el grupo de realidad virtual inmersiva, se utilizará el visor Oculus Quest 2 con las aplicaciones Guided Tai Chi y Reach Shoulder Health, ambas aplicadas progresivamente. Oculus Quest 2 es un visor de realidad virtual utilizado con fines terapéuticos en la rehabilitación de hombros y se ha aplicado previamente en pacientes con capsulitis adhesiva.
Se utilizaron la lista de verificación y la guía Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) para describir en detalle los protocolos de intervención, garantizando la reproducibilidad y aplicabilidad clínica. Tanto los programas de intervención de ejercicios de realidad virtual inmersiva como los de ejercicios convencionales se desarrollaron de acuerdo con las recomendaciones de TIDieR.
El programa Reach Shoulder Health es una aplicación de realidad virtual interactiva que gamifica los ejercicios de rehabilitación de hombros. Incluye una variedad de módulos diseñados para mejorar el rango de movimiento de las extremidades superiores, la coordinación y la activación muscular, particularmente beneficiosos para pacientes con movilidad restringida del hombro como la capsulitis adhesiva. El programa entrena progresivamente la movilización del hombro, el alcance de objetivos, la coordinación mano-ojo, el rango de movimiento y el fortalecimiento muscular alrededor del hombro. Sus módulos de juego, que incluyen Firefly Assessment, Space Gunner, Bullseye, Tube Trouble, Star Beams y Power Pop, están estructurados para ser tanto entretenidos como terapéuticos, incorporando múltiples niveles para aumentar la motivación del paciente y la adherencia al tratamiento. Los participantes progresarán a través de cinco niveles cada semana durante el período de seis semanas.
La aplicación Guided Tai Chi es otro programa de realidad virtual diseñado para mejorar la movilidad del hombro y proporcionar experiencias de movimiento sin dolor mientras reduce la ansiedad y mejora la motivación en pacientes con capsulitis adhesiva. Los ejercicios en esta aplicación también se incrementarán progresivamente en dificultad a lo largo de los niveles principiante, intermedio y avanzado durante la intervención de seis semanas.
Grupo de Ejercicios Convencionales Los participantes en el grupo de ejercicios convencionales recibirán una sesión de ejercicios de 30 minutos dos veces por semana durante seis semanas. El programa incluirá ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de péndulo, actividades de escalera de dedos, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento. Todos los ejercicios se aplicarán progresivamente, aumentando en intensidad con el tiempo.
Evaluación Todos los participantes serán evaluados para los niveles de dolor, rango de movimiento del hombro, capacidad para realizar actividades de la vida diaria, calidad del sueño y funciones cognitivas utilizando herramientas de medición válidas y confiables antes y después de las intervenciones. Las evaluaciones se realizarán en la primera sesión y al final de la sexta semana, y se compararán los resultados previos y posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hande B Gocen, PhD (c)
- Número de teléfono: +90 5313606135
- Correo electrónico: handegocen@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Selen Gur Ozmen, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +90 5323941011
- Correo electrónico: selen.gurozmen@bau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34519
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contacto:
- Hande B Gocen, PhD (c)
- Número de teléfono: +90 5313606135
- Correo electrónico: handegocen@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de capsulitis adhesiva por un médico
- Clasificado como capsulitis adhesiva Grado 1-2
- Recibiendo fisioterapia por capsulitis adhesiva por primera vez
- Edad comprendida entre 18 y 64 años
- Apto para usar un casco de realidad virtual
Criterios de exclusión:
- Antecedentes previos de fisioterapia
- Presencia de cualquier trastorno mental
- Cirugía reciente o cualquier afección del hombro (por ejemplo, fracturas alrededor de la región del hombro) que contraindique la movilización del hombro
- Antecedentes de haber recibido inyecciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Ejercicio Basada en Realidad Virtual Inmersiva
Los participantes en este grupo recibirán terapia de ejercicio basada en realidad virtual inmersiva utilizando aplicaciones de Oculus Quest 2 (Guided Tai Chi y Reach Shoulder Health) durante 6 semanas, con 2 sesiones por semana.
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Los pacientes del grupo de ejercicio basado en realidad virtual inmersiva participarán en el programa de ejercicio utilizando el dispositivo Oculus Quest 2. Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante seis semanas, con una duración de 30 minutos cada una. Se administrarán dos aplicaciones diferentes de realidad virtual, Reach Shoulder Health y Guided Tai Chi, a los pacientes de este grupo. Además, ambos grupos recibirán la misma educación para pacientes y programas de ejercicio en casa. La educación para pacientes se impartirá presencialmente durante 30 minutos al inicio de la intervención. El programa de ejercicio en casa se realizará progresivamente en casa los días sin intervención, cinco días por semana. |
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Los participantes en este grupo recibirán ejercicios de fisioterapia estándar para la capsulitis adhesiva que incluyen amplitud de movimiento, estiramientos y fortalecimiento durante 6 semanas, con 2 sesiones por semana.
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En el grupo de ejercicio convencional, los participantes realizarán ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios pendulares, ejercicios en escalera de dedos, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento. La terapia de ejercicio tradicional se administrará dos veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando 30 minutos. Además, ambos grupos recibirán educación al paciente idéntica y programas de ejercicio en casa. La educación al paciente se impartirá presencialmente durante 30 minutos al comienzo de la intervención. El programa de ejercicio en casa se realizará progresivamente en casa los días sin intervención, cinco días por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del período de intervención de 6 semanas
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La EVA evalúa la intensidad del dolor de hombro percibido en una línea de 10 cm desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
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Línea de base y al final del período de intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del Hombro (Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro - SPADI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
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El dolor y la discapacidad del hombro se evaluarán con el SPADI, que evalúa el dolor y la limitación funcional en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
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Rango de Movimiento del Hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
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La movilidad de la articulación del hombro (flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y externa) se medirá en grados utilizando un goniómetro para evaluar los cambios en la capacidad de movimiento.
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Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
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Catastrofización del Dolor (Escala de Catastrofización del Dolor - PCS)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
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El pensamiento catastrófico relacionado con el dolor se evaluará mediante la PCS, que mide la rumiación, la magnificación y la impotencia.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo del dolor.
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Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
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Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh - PSQI)
Periodo de tiempo: Línea basal y al final del período de intervención de 6 semanas
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El PSQI evalúa la calidad del sueño durante el último mes en siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de los componentes (0-3) se suman para obtener una puntuación global (0-21), donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño (generalmente, >5 sugiere sueño deficiente).
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Línea basal y al final del período de intervención de 6 semanas
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Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
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La Prueba de Amplitud de Dígitos (DST) se utilizará para evaluar la atención, la memoria a corto plazo y la velocidad de procesamiento.
Consta de dos partes: Amplitud de Dígitos en Orden Directo (DSF) y Amplitud de Dígitos en Orden Inverso (DSB).
La puntuación total oscila entre 0 y 17 (máximo DSF = 9, DSB = 8).
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento en atención verbal y memoria a corto plazo.
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
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Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Baseline y al final del periodo de intervención de 6 semanas
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Se utilizará la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) para evaluar las funciones ejecutivas, incluyendo la flexibilidad cognitiva, el razonamiento abstracto y la capacidad de resolución de problemas.
Las medidas de resultado primarias incluirán errores totales, errores perseverativos y errores no perseverativos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 128, donde menos errores indican un mejor funcionamiento ejecutivo.
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Baseline y al final del periodo de intervención de 6 semanas
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Test de Retención Visual de Benton
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del período de intervención de 6 semanas
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Se utilizará el Test de Retención Visual de Benton (BVRT) para evaluar la memoria visual a corto plazo, la percepción visual y las habilidades visoconstructivas. La versión utilizada en este estudio será la Forma F, que incluirá 15 tarjetas de estímulo y 15 tarjetas de respuesta de opción múltiple correspondientes. Las puntuaciones se calcularán como el número de respuestas correctas, con un rango posible de 0 a 15. Las puntuaciones más altas indicarán un mejor rendimiento de la memoria visual. |
Línea de base y al final del período de intervención de 6 semanas
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Cuestionario de Malestar por Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Al final de la primera sesión de Realidad Virtual
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El Cuestionario de Molestias en Realidad Virtual incluye síntomas como fatiga, fatiga visual, dolor de cabeza y mareos.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos que va desde 0 (nunca) hasta 3 (muy a menudo).
La puntuación total se obtiene sumando todas las puntuaciones de los ítems y luego convirtiéndola en un porcentaje para su interpretación.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de molestias asociadas con el uso de la realidad virtual.
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Al final de la primera sesión de Realidad Virtual
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Cuestionario de Satisfacción con la Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Al final de la primera sesión de Realidad Virtual
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El Cuestionario de Satisfacción de Realidad Virtual se utilizará para proporcionar datos descriptivos que permitan comprender la contribución de la experiencia de realidad virtual al proceso terapéutico y al confort del paciente.
El cuestionario consta de un total de 10 ítems agrupados en cuatro subdimensiones: facilidad de uso, experiencia visual/auditiva, compromiso/interés y satisfacción general.
Cada ítem se valorará en una escala tipo Likert de 4 puntos que va desde 0 (nunca) hasta 3 (muy a menudo).
La puntuación total se obtendrá sumando todas las puntuaciones de los ítems y convirtiendo el resultado en un porcentaje para su interpretación.
Las puntuaciones más altas indicarán una mayor satisfacción del paciente con la experiencia de realidad virtual.
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Al final de la primera sesión de Realidad Virtual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hande B Gocen, PhD (c), Istanbul Gelisim University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mertens MG, Meert L, Struyf F, Schwank A, Meeus M. Exercise Therapy Is Effective for Improvement in Range of Motion, Function, and Pain in Patients With Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2022 May;103(5):998-1012.e14. doi: 10.1016/j.apmr.2021.07.806. Epub 2021 Aug 21.
- Mena-Del Horno S, Balasch-Bernat M, Louw A, Luque-Suarez A, Rodriguez-Brazzarola P, Navarro-Ledesma S, Murillo C, Duenas L, Lluch E. Is there any benefit of adding a central nervous system-focused intervention to a manual therapy and home stretching program for people with frozen shoulder? A randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Jul;32(7):1401-1411. doi: 10.1016/j.jse.2023.02.134. Epub 2023 Mar 29.
- Hanchard NCA, Goodchild L, Brealey SD, Lamb SE, Rangan A. Physiotherapy for primary frozen shoulder in secondary care: Developing and implementing stand-alone and post operative protocols for UK FROST and inferences for wider practice. Physiotherapy. 2020 Jun;107:150-160. doi: 10.1016/j.physio.2019.07.004. Epub 2019 Jul 19.
- Demir OB, Kablanoglu S, Sari PN, Alyanak B, Taskin Yilmaz F, Dursun E. Effects of virtual reality exercise on pain, joint motion, and quality of life in patients with frozen shoulder: a randomized controlled study. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1435-1446. doi: 10.1080/09593985.2024.2443027. Epub 2024 Dec 19.
- Ozlu A, Ustundag S, Bulut Ozkaya D, Menekseoglu AK. Effect of Exergame on Pain, Function, and Quality of Life in Shoulder Impingement Syndrome: A Prospective Randomized Controlled Study. Games Health J. 2024 Apr;13(2):109-119. doi: 10.1089/g4h.2023.0108. Epub 2024 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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- BahcesehirU_H_AC-VR_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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