Os Efeitos da Realidade Virtual Imersiva em Pacientes com Capsulite Adesiva Grau 1-2
Os Efeitos da Terapia de Exercício Baseada em Realidade Virtual Imersiva na Dor, Funcionalidade, Sono e Funções Cognitivas em Pacientes com Capsulite Adesiva Grau 1-2
A capsulite adesiva (ombro congelado) é uma condição complexa caracterizada por inflamação, fibrose e restrição de movimento na cápsula do ombro, limitando significativamente a participação do indivíduo nas atividades da vida diária. É mais frequentemente observada em indivíduos com idades entre os 40 e os 60 anos, e o seu tratamento envolve frequentemente abordagens como terapia manual, exercício, injeções de corticosteroides e eletroterapia. No entanto, estes métodos convencionais podem ser limitados por fatores como falta de motivação, comportamento de evitação relacionado com a dor e baixa adesão ao tratamento.
Atualmente, as tecnologias de realidade virtual imersiva introduzem uma nova dimensão na reabilitação ao gamificar o exercício, fornecer feedback sensorial e permitir exposição gradual através de mecanismos como distração e envolvimento. Também aumentam a motivação e a adesão aos programas de exercício. Estudos na literatura relataram que o exercício baseado em realidade virtual é um método eficaz para reduzir os níveis de dor em pacientes diagnosticados com ombro congelado.
No entanto, apenas um número limitado de estudos examinou especificamente os efeitos da realidade virtual imersiva em pacientes com capsulite adesiva. Até à data, nenhum estudo investigou o impacto das intervenções de realidade virtual imersiva no sono e nas funções cognitivas nestes pacientes. Além disso, o efeito combinado da educação do paciente, programas de exercícios domiciliares e terapia de realidade virtual imersiva ainda não foi explorado. Por estas razões, o presente estudo visa investigar os efeitos da terapia de exercício baseada em realidade virtual imersiva na dor, funcionalidade, sono e funções cognitivas em pacientes com capsulite adesiva Grau 1-2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O nosso estudo foi concebido como um ensaio prospetivo, controlado, randomizado e unicêntrico com o objetivo de comparar a eficácia da terapia de exercício baseada em realidade virtual imersiva e da terapia convencional em pacientes diagnosticados com capsulite adesiva de Grau 1-2. Os doentes que consentirem em participar serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos:
Grupo de Intervenção (n = 15): Educação do doente + Programa de exercícios domiciliários + Terapia de exercício baseada em realidade virtual imersiva
Grupo de Controlo (n = 15): Educação do doente + Programa de exercícios domiciliários + Terapia de exercício convencional
Processo de Intervenção Todos os participantes receberão tratamento duas vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar 30 minutos. A avaliação inicial será realizada antes da primeira sessão, e a avaliação final terá lugar no final da sexta semana. Tanto o grupo de exercício baseado em realidade virtual imersiva como o grupo de exercício convencional receberão educação do doente. O conteúdo educativo visa descrever o curso natural da doença, promover a modificação de atividades para encorajar a amplitude de movimento funcional e sem dor, e ajustar a intensidade do alongamento para se adequar ao nível atual do doente.
A educação do doente será fornecida uma vez, presencialmente, durante 30 minutos antes do início das intervenções, e cobrirá cinco tópicos principais:
Introdução à Doença: Informação geral sobre capsulite adesiva. Mecanismos e Perceção da Dor: Educação sobre as vias e interpretação da dor. Incentivo à Atividade: Ênfase na utilização segura do ombro dentro dos limites sem dor durante as atividades da vida diária.
Preparação para o Tratamento: Explicação de que a terapia baseada em realidade virtual será conduzida num ambiente gamificado e motivador, enquanto o grupo de controlo receberá métodos de fisioterapia tradicionais.
Adesão ao Exercício e Acompanhamento: Ênfase na importância da participação ativa para o sucesso do tratamento e no acompanhamento do progresso através de avaliações pré e pós-intervenção.
Hanchard et al. apoiaram fortemente a implementação de programas de educação do doente e exercícios domiciliários em indivíduos com capsulite adesiva.
Programa de Exercícios Domiciliários Para além da educação do doente, ambos os grupos realizarão o mesmo programa de exercícios domiciliários. Os participantes realizarão os exercícios em casa durante 30 minutos por dia, cinco dias por semana, durante um período de seis semanas (nos dias sem intervenção). O programa de exercícios domiciliários será progressivo e semelhante à terapia convencional aplicada pelo fisioterapeuta. Incluirá exercícios de amplitude de movimento (ADM), exercícios de alongamento e exercícios de pêndulo.
Grupo de Exercício Baseado em Realidade Virtual Imersiva No grupo de realidade virtual imersiva, será utilizado o headset Oculus Quest 2 com as aplicações Guided Tai Chi e Reach Shoulder Health, ambas aplicadas progressivamente. O Oculus Quest 2 é um headset de realidade virtual utilizado para fins terapêuticos na reabilitação do ombro e já foi anteriormente aplicado em doentes com capsulite adesiva.
O Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist e guia foram utilizados para descrever os protocolos de intervenção em detalhe, garantindo reprodutibilidade e aplicabilidade clínica. Tanto os programas de intervenção de exercício de realidade virtual imersiva como os de exercício convencional foram desenvolvidos de acordo com as recomendações TIDieR.
O programa Reach Shoulder Health é uma aplicação de realidade virtual interativa que gamifica os exercícios de reabilitação do ombro. Inclui uma variedade de módulos concebidos para melhorar a amplitude de movimento do membro superior, coordenação e ativação muscular - particularmente benéfico para doentes com mobilidade limitada do ombro, como a capsulite adesiva. O programa treina progressivamente a mobilização do ombro, alcance de alvos, coordenação mão-olho, amplitude de movimento e fortalecimento muscular à volta do ombro. Os seus módulos de jogo, incluindo Firefly Assessment, Space Gunner, Bullseye, Tube Trouble, Star Beams e Power Pop, estão estruturados para serem simultaneamente divertidos e terapêuticos, incorporando múltiplos níveis para aumentar a motivação do doente e a adesão ao tratamento. Os participantes progredirão através de cinco níveis por semana durante o período de seis semanas.
A aplicação Guided Tai Chi é outro programa de realidade virtual concebido para melhorar a mobilidade do ombro e proporcionar experiências de movimento sem dor, enquanto reduz a ansiedade e melhora a motivação em doentes com capsulite adesiva. Os exercícios nesta aplicação também serão progressivamente aumentados em dificuldade ao longo dos níveis principiante, intermédio e avançado durante a intervenção de seis semanas.
Grupo de Exercício Convencional Os participantes do grupo de exercício convencional receberão uma sessão de exercício de 30 minutos duas vezes por semana durante seis semanas. O programa incluirá exercícios de amplitude de movimento, exercícios de pêndulo, atividades na escada de dedos, alongamento e exercícios de fortalecimento. Todos os exercícios serão aplicados progressivamente, aumentando de intensidade ao longo do tempo.
Avaliação Todos os participantes serão avaliados quanto aos níveis de dor, amplitude de movimento do ombro, capacidade de realizar atividades de vida diária, qualidade do sono e funções cognitivas utilizando ferramentas de medição válidas e fiáveis antes e depois das intervenções. As avaliações serão realizadas na primeira sessão e no final da sexta semana, e os resultados pré e pós-intervenção serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hande B Gocen, PhD (c)
- Número de telefone: +90 5313606135
- E-mail: handegocen@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Selen Gur Ozmen, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +90 5323941011
- E-mail: selen.gurozmen@bau.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34519
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contato:
- Hande B Gocen, PhD (c)
- Número de telefone: +90 5313606135
- E-mail: handegocen@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com capsulite adesiva por um médico
- Classificado como capsulite adesiva Grau 1-2
- A receber fisioterapia para capsulite adesiva pela primeira vez
- Idade entre 18 e 64 anos
- Adequado para usar um headset de realidade virtual
Critérios de Exclusão:
- Histórico prévio de fisioterapia
- Presença de qualquer perturbação mental
- Cirurgia recente ou qualquer condição no ombro (ex.: fraturas na região do ombro) que contraindique a mobilização do ombro
- Histórico de receber injeções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Exercício Baseada em Realidade Virtual Imersiva
Os participantes deste grupo receberão terapia de exercício baseada em realidade virtual imersiva utilizando aplicações Oculus Quest 2 (Guided Tai Chi e Reach Shoulder Health) durante 6 semanas, 2 sessões por semana.
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Os doentes do grupo de exercícios baseados em realidade virtual imersiva participarão no programa de exercícios utilizando o dispositivo Oculus Quest 2. As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante seis semanas, cada uma com duração de 30 minutos. Duas aplicações de realidade virtual diferentes, Reach Shoulder Health e Guided Tai Chi, serão administradas aos doentes deste grupo. Além disso, ambos os grupos receberão programas idênticos de educação do doente e exercícios domiciliários. A educação do doente será entregue presencialmente durante 30 minutos no início da intervenção. O programa de exercícios domiciliários será realizado progressivamente em casa nos dias sem intervenção, cinco dias por semana. |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Os participantes deste grupo receberão exercícios de fisioterapia padrão para capsulite adesiva, incluindo ADM, alongamento e fortalecimento durante 6 semanas, com 2 sessões por semana.
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No grupo de exercícios convencional, os participantes realizarão exercícios de amplitude de movimento, exercícios pendulares, exercícios na escada de dedos, alongamentos e exercícios de fortalecimento. A terapia de exercícios tradicional será administrada duas vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar 30 minutos. Além disso, ambos os grupos receberão educação idêntica para pacientes e programas de exercícios domiciliares. A educação do paciente será realizada presencialmente durante 30 minutos no início da intervenção. O programa de exercícios domiciliares será realizado progressivamente em casa nos dias sem intervenção, cinco dias por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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A EVA avalia a intensidade da dor no ombro percebida numa linha de 10 cm, desde "sem dor" até "a pior dor imaginável".
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No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do Ombro (Índice de Dor e Incapacidade do Ombro - SPADI)
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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A dor e incapacidade do ombro serão avaliadas com o SPADI, que avalia a dor e a limitação funcional numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior comprometimento.
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Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Amplitude de Movimento do Ombro (ROM)
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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A mobilidade da articulação do ombro (flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa) será medida em graus utilizando um goniômetro para avaliar alterações na capacidade de movimento.
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Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Catastrofização da Dor (Escala de Catastrofização da Dor - ECD)
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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O pensamento catastrófico relacionado com a dor será avaliado utilizando o PCS, que mede a ruminação, a magnificação e a impotência.
As pontuações totais variam de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - PSQI)
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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O PSQI avalia a qualidade do sono durante o último mês em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Os resultados dos componentes (0-3) são somados para obter uma pontuação global (0-21), com pontuações mais elevadas a indicar uma qualidade de sono inferior (geralmente, >5 sugere sono de má qualidade).
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No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Teste de Extensão de Dígitos
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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O Teste de Extensão de Dígitos (DST) será utilizado para avaliar a atenção, a memória de curto prazo e a velocidade de processamento.
Consiste em duas partes: Extensão de Dígitos em Ordem Direta (DSF) e Extensão de Dígitos em Ordem Inversa (DSB).
A pontuação total varia de 0 a 17 (máximo DSF = 9, DSB = 8).
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho na atenção verbal e na memória de curto prazo.
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Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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O Teste de Wisconsin de Classificação de Cartas (WCST) será utilizado para avaliar as funções executivas, incluindo a flexibilidade cognitiva, o raciocínio abstrato e a capacidade de resolução de problemas.
As principais medidas de resultado incluirão os erros totais, os erros perseverativos e os erros não perseverativos.
As pontuações variam de 0 a 128, sendo que menos erros indicam um melhor funcionamento executivo.
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No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Teste de Retenção Visual de Benton
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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O Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) será utilizado para avaliar a memória visual de curto prazo, a perceção visual e as capacidades visuoconstrutivas. A versão utilizada neste estudo será a Forma F, que incluirá 15 cartões de estímulo e 15 cartões de resposta de múltipla escolha correspondentes. As pontuações serão calculadas como o número de respostas corretas, com uma gama possível de 0 a 15. Pontuações mais elevadas indicarão um melhor desempenho da memória visual. |
Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Questionário de Desconforto em Realidade Virtual
Prazo: No final da primeira sessão de Realidade Virtual
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O Questionário de Desconforto de Realidade Virtual inclui sintomas como fadiga, tensão ocular, dor de cabeça e tonturas.
Cada item é avaliado numa escala tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (muito frequentemente).
A pontuação total é obtida somando todas as pontuações dos itens e convertendo-a numa percentagem para interpretação.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de desconforto associado ao uso de realidade virtual.
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No final da primeira sessão de Realidade Virtual
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Questionário de Satisfação com Realidade Virtual
Prazo: No final da primeira sessão de Realidade Virtual
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O Questionário de Satisfação com a Realidade Virtual será utilizado para fornecer dados descritivos que permitam compreender a contribuição da experiência de realidade virtual para o processo terapêutico e o conforto do paciente.
O questionário consiste num total de 10 itens organizados em quatro subdimensões: facilidade de utilização, experiência visual/auditiva, envolvimento/interesse e satisfação global.
Cada item será avaliado numa escala tipo Likert de 4 pontos, variando entre 0 (nunca) e 3 (muito frequentemente).
A pontuação total será obtida somando as pontuações de todos os itens e convertendo o resultado numa percentagem para interpretação.
Pontuações mais elevadas indicarão maior satisfação do paciente com a experiência de realidade virtual.
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No final da primeira sessão de Realidade Virtual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hande B Gocen, PhD (c), Istanbul Gelisim University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mertens MG, Meert L, Struyf F, Schwank A, Meeus M. Exercise Therapy Is Effective for Improvement in Range of Motion, Function, and Pain in Patients With Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2022 May;103(5):998-1012.e14. doi: 10.1016/j.apmr.2021.07.806. Epub 2021 Aug 21.
- Mena-Del Horno S, Balasch-Bernat M, Louw A, Luque-Suarez A, Rodriguez-Brazzarola P, Navarro-Ledesma S, Murillo C, Duenas L, Lluch E. Is there any benefit of adding a central nervous system-focused intervention to a manual therapy and home stretching program for people with frozen shoulder? A randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Jul;32(7):1401-1411. doi: 10.1016/j.jse.2023.02.134. Epub 2023 Mar 29.
- Hanchard NCA, Goodchild L, Brealey SD, Lamb SE, Rangan A. Physiotherapy for primary frozen shoulder in secondary care: Developing and implementing stand-alone and post operative protocols for UK FROST and inferences for wider practice. Physiotherapy. 2020 Jun;107:150-160. doi: 10.1016/j.physio.2019.07.004. Epub 2019 Jul 19.
- Demir OB, Kablanoglu S, Sari PN, Alyanak B, Taskin Yilmaz F, Dursun E. Effects of virtual reality exercise on pain, joint motion, and quality of life in patients with frozen shoulder: a randomized controlled study. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1435-1446. doi: 10.1080/09593985.2024.2443027. Epub 2024 Dec 19.
- Ozlu A, Ustundag S, Bulut Ozkaya D, Menekseoglu AK. Effect of Exergame on Pain, Function, and Quality of Life in Shoulder Impingement Syndrome: A Prospective Randomized Controlled Study. Games Health J. 2024 Apr;13(2):109-119. doi: 10.1089/g4h.2023.0108. Epub 2024 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BahcesehirU_H_AC-VR_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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