Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van immersieve virtual reality bij patiënten met graad 1-2 adhesieve capsulitis

27 november 2025 bijgewerkt door: Hande Besna Göçen, Bahçeşehir University

De Effecten van Immersieve Virtual Reality-Gebaseerde Oefentherapie op Pijn, Functionaliteit, Slaap en Cognitieve Functies bij Patiënten met Graad 1-2 Adhesieve Capsulitis

Adhesieve capsulitis (frozen shoulder) is een complexe aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking, fibrose en bewegingsbeperking in de schouderkapsel, wat de deelname van een individu aan dagelijkse activiteiten aanzienlijk beperkt. Het wordt het meest waargenomen bij personen tussen de 40 en 60 jaar oud, en de behandeling omvat vaak benaderingen zoals manuele therapie, oefeningen, corticosteroïden injecties en elektrotherapie. Deze conventionele methoden kunnen echter worden beperkt door factoren zoals gebrek aan motivatie, pijn-gerelateerd vermijdingsgedrag en slechte therapietrouw.

Tegenwoordig introduceren immersive virtual reality-technologieën een nieuwe dimensie in revalidatie door oefeningen te gamificeren, sensorische feedback te bieden en geleidelijke blootstelling mogelijk te maken via mechanismen zoals afleiding en betrokkenheid. Ze verbeteren ook de motivatie en therapietrouw aan oefenprogramma's. Studies in de literatuur hebben gerapporteerd dat virtual reality-gebaseerde oefeningen een effectieve methode zijn voor het verminderen van pijnniveaus bij patiënten met de diagnose frozen shoulder.

Echter, slechts een beperkt aantal studies hebben specifiek de effecten van immersive virtual reality bij patiënten met adhesieve capsulitis onderzocht. Tot op heden heeft geen enkele studie de impact van immersive virtual reality-interventies op slaap en cognitieve functies bij deze patiënten onderzocht. Bovendien is het gecombineerde effect van patiënteneducatie, thuisoefenprogramma's en immersive virtual reality-therapie nog niet onderzocht. Om deze redenen is het doel van deze studie om de effecten van immersive virtual reality-gebaseerde oefentherapie op pijn, functionaliteit, slaap en cognitieve functies bij patiënten met Graad 1-2 adhesieve capsulitis te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie was opgezet als een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve trial met als doel de effectiviteit te vergelijken van op immersive virtual reality gebaseerde oefentherapie en conventionele therapie bij patiënten met de diagnose Graad 1-2 adhesive capsulitis. Patiënten die toestemmen om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:

Interventiegroep (n = 15): Patiënteducatie + Thuisoefenprogramma + Op immersive virtual reality gebaseerde oefentherapie

Controlegroep (n = 15): Patiënteducatie + Thuisoefenprogramma + Conventionele oefentherapie

Interventieproces Alle deelnemers krijgen gedurende zes weken tweemaal per week behandeling, waarbij elke sessie 30 minuten duurt. De initiële beoordeling wordt uitgevoerd vóór de eerste sessie, en de eindbeoordeling vindt plaats aan het einde van de zesde week. Zowel de op immersive virtual reality gebaseerde oefengroep als de conventionele oefengroep krijgt patiënteducatie. De educatieve inhoud heeft als doel het natuurlijke beloop van de ziekte te beschrijven, activiteitsaanpassing te bevorderen om functioneel en pijnvrij bewegingsbereik aan te moedigen, en de rekoefeningen aan te passen aan het huidige niveau van de patiënt.

Patiënteducatie wordt eenmaal, face-to-face, 30 minuten aangeboden voordat de interventies beginnen, en behandelt vijf hoofdunderwerpen:

Introductie tot de Ziekte: Algemene informatie over adhesive capsulitis. Pijnmechanismen en Perceptie: Educatie over pijnbanen en interpretatie. Aanmoediging van Activiteit: Nadruk op veilig gebruik van de schouder binnen pijnvrije grenzen tijdens dagelijkse levensactiviteiten.

Voorbereiding op Behandeling: Uitleg dat de op virtual reality gebaseerde therapie wordt uitgevoerd in een gegamificeerde en motiverende omgeving, terwijl de controlegroep traditionele fysiotherapiemethoden krijgt.

Oefentrouw en Follow-up: Nadruk op het belang van actieve deelname voor behandelingssucces en de monitoring van vooruitgang door voor- en nametingen.

Hanchard et al. ondersteunden sterk de implementatie van patiënteducatie en thuisoefenprogramma's bij personen met adhesive capsulitis.

Thuisoefenprogramma Naast patiënteducatie voeren beide groepen hetzelfde thuisoefenprogramma uit. Deelnemers voeren de oefeningen thuis uit gedurende 30 minuten per dag, vijf dagen per week, over een periode van zes weken (op niet-interventiedagen). Het thuisoefenprogramma is progressief en vergelijkbaar met de conventionele therapie toegepast door de fysiotherapeut. Het omvat bewegingsbereik (ROM) oefeningen, rekoefeningen en pendule-oefeningen.

Immersive Virtual Reality-gebaseerde Oefengroep In de immersive virtual reality-groep wordt de Oculus Quest 2-headset gebruikt met de Guided Tai Chi en Reach Shoulder Health applicaties, beide progressief toegepast. Oculus Quest 2 is een virtual reality-headset gebruikt voor therapeutische doeleinden bij schouderrevalidatie en is eerder toegepast bij patiënten met adhesive capsulitis.

De Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist en handleiding werden gebruikt om de interventieprotocollen in detail te beschrijven, waarmee reproduceerbaarheid en klinische toepasbaarheid worden gewaarborgd. Zowel de immersive virtual reality als de conventionele oefeninterventieprogramma's werden ontwikkeld in overeenstemming met TIDieR-aanbevelingen.

Het Reach Shoulder Health-programma is een interactieve virtual reality-applicatie die schouderrevalidatieoefeningen gamificeert. Het omvat een verscheidenheid aan modules ontworpen om het bewegingsbereik van de bovenste extremiteit, coördinatie en spieractivatie te verbeteren - vooral gunstig voor patiënten met beperkte schoudermobiliteit zoals adhesive capsulitis. Het programma traint progressief schoudermobilisatie, doelbereiking, hand-oogcoördinatie, bewegingsbereik en spierversterking rond de schouder. De spelmodules, inclusief Firefly Assessment, Space Gunner, Bullseye, Tube Trouble, Star Beams en Power Pop, zijn gestructureerd om zowel entertainend als therapeutisch te zijn, met meerdere niveaus om patiëntmotivatie en behandelingstrouw te verhogen. Deelnemers doorlopen gedurende de zes weken elke week vijf niveaus.

De Guided Tai Chi-applicatie is een ander virtual reality-programma ontworpen om schoudermobiliteit te verbeteren en pijnvrije bewegingservaringen te bieden, terwijl het angst vermindert en motivatie verbetert bij patiënten met adhesive capsulitis. De oefeningen in deze applicatie worden ook progressief in moeilijkheidsgraad verhoogd over beginner-, intermediate- en geavanceerde niveaus gedurende de zes weken durende interventie.

Conventionele Oefengroep Deelnemers in de conventionele oefengroep krijgen tweemaal per week gedurende zes weken een oefensessie van 30 minuten. Het programma omvat bewegingsbereikoefeningen, pendule-oefeningen, vingerladderactiviteiten, rekoefeningen en krachtoefeningen. Alle oefeningen worden progressief toegepast, waarbij de intensiteit in de loop van de tijd toeneemt.

Evaluatie Alle deelnemers worden voor en na de interventies beoordeeld op pijnniveaus, schouderbewegingsbereik, vermogen om dagelijkse levensactiviteiten uit te voeren, slaapkwaliteit en cognitieve functies met behulp van valide en betrouwbare meetinstrumenten. Beoordelingen worden uitgevoerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van de zesde week, en voor- en na interventieresultaten worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34519
        • Werving
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met adhesive capsulitis door een arts
  • Geklasseerd als Graad 1-2 adhesive capsulitis
  • Voor het eerst fysiotherapie ondergaan voor adhesive capsulitis
  • Leeftijd tussen 18 en 64 jaar
  • Geschikt voor het gebruik van een VR-bril

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder fysiotherapie gehad
  • Aanwezigheid van een psychische stoornis
  • Recente operatie of schouderaandoening (bijvoorbeeld fracturen rond het schoudergebied) die schoudermobilisatie gecontra-indiceerd maken
  • Geschiedenis van injecties ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Immersieve Virtual Reality-gebaseerde Oefentherapie
Deelnemers in deze groep zullen 6 weken lang 2 sessies per week immersieve op virtuele realiteit gebaseerde oefentherapie ontvangen met behulp van Oculus Quest 2-applicaties (Guided Tai Chi en Reach Shoulder Health).
Ander: Immersieve Virtual Reality-gebaseerde Oefentherapie

Patiënten in de op immersieve virtual reality gebaseerde oefengroep zullen deelnemen aan het oefenprogramma met behulp van het Oculus Quest 2-apparaat. Sessies worden tweemaal per week gedurende zes weken uitgevoerd, elk durend 30 minuten. Twee verschillende virtual reality-toepassingen, Reach Shoulder Health en Guided Tai Chi, zullen aan de patiënten in deze groep worden aangeboden.

Daarnaast zullen beide groepen identieke patiëntenvoorlichting en thuisoefenprogramma's ontvangen. Patiëntenvoorlichting zal aan het begin van de interventie 30 minuten face-to-face worden gegeven. Het thuisoefenprogramma zal progressief thuis worden uitgevoerd op niet-interventiedagen, vijf dagen per week.
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
Deelnemers in deze groep zullen standaard fysiotherapie-oefeningen voor frozen shoulder ontvangen, waaronder ROM, rekoefeningen en spierversterking gedurende 6 weken, 2 sessies per week.
Ander: Conventionele Fysiotherapiegroep

In de conventionele oefengroep zullen deelnemers bewegingsbereikoefeningen, pendule-oefeningen, vingerladderoefeningen, rekoefeningen en spierversterkende oefeningen uitvoeren. De traditionele oefentherapie wordt twee keer per week gedurende zes weken toegediend, waarbij elke sessie 30 minuten duurt.<\/p>

Daarnaast zullen beide groepen identieke patiënteneducatie en thuisoefenprogramma's ontvangen. Patiënteneducatie wordt aan het begin van de interventie 30 minuten face-to-face gegeven. Het thuisoefenprogramma wordt progressief thuis uitgevoerd op niet-interventiedagen, vijf dagen per week.<\/p>

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
De VAS beoordeelt de waargenomen schouderpijnintensiteit op een 10 cm lijn van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn".
Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderfunctie (Schouderpijn en Beperkingen Index - SPADI)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
Schouderpijn en beperkingen worden beoordeeld met de SPADI, die pijn en functionele beperking evalueert op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking.
Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
Schouderbewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
De mobiliteit van het schoudergewricht (flexie, extensie, abductie, adductie, endorotatie en exorotatie) wordt in graden gemeten met behulp van een goniometer om veranderingen in bewegingscapaciteit te evalueren.
Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
Pijncatastroferen (Pijncatastroferingsschaal - PCS)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-weken interventieperiode
Catastrofaal denken met betrekking tot pijn wordt beoordeeld met behulp van de PCS, die ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid meet. Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van pijncatastrofering.
Baseline en aan het einde van de 6-weken interventieperiode
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit over de afgelopen maand op zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaponset, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie. Componentscores (0-3) worden opgeteld om een globale score (0-21) te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (doorgaans suggereert >5 een slechte slaap).
Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
Digit Span Test
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
De Digit Span Test (DST) wordt gebruikt om aandacht, kortetermijngeheugen en verwerkingssnelheid te beoordelen. De test bestaat uit twee delen: Digit Span Forward (DSF) en Digit Span Backward (DSB). De totale score varieert van 0 tot 17 (maximaal DSF = 9, DSB = 8). Hogere scores duiden op betere verbale aandacht en kortetermijngeheugenprestaties.
Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
De Wisconsin Card Sorting Test (WCST) wordt gebruikt om executieve functies te beoordelen, waaronder cognitieve flexibiliteit, abstract redeneren en probleemoplossend vermogen. De primaire uitkomstmaten omvatten totale fouten, perseveratieve fouten en niet-perseveratieve fouten. Scores variëren van 0 tot 128, waarbij minder fouten duiden op beter executief functioneren.
Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
Benton Visueel Retentietest
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode

De Benton Visual Retention Test (BVRT) zal worden gebruikt om het kortetermijnvisueel geheugen, de visuele perceptie en de visueel-constructieve vaardigheden te beoordelen. De versie die in deze studie wordt gebruikt is Formulier F, dat 15 stimuluskaarten en 15 bijbehorende meerkeuzeantwoordkaarten omvat.

Scores worden berekend als het aantal correcte antwoorden, met een mogelijk bereik van 0 tot 15. Hogere scores duiden op een beter visueel geheugenprestatie.
Baseline en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
Virtuele Realiteit Ongemak Vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste Virtual Reality-sessie
De Virtual Reality Discomfort Questionnaire omvat symptomen zoals vermoeidheid, oogbelasting, hoofdpijn en duizeligheid. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 3 (zeer vaak). De totale score wordt verkregen door alle itemscores op te tellen en vervolgens om te zetten in een percentage voor interpretatie. Hogere scores duiden op een groter ongemak geassocieerd met het gebruik van virtual reality.
Aan het einde van de eerste Virtual Reality-sessie
Virtual Reality Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste Virtual Reality-sessie
De Virtual Reality Tevredenheidsvragenlijst zal worden gebruikt om beschrijvende gegevens te verstrekken om de bijdrage van de virtual reality-ervaring aan het therapeutische proces en het patiëntcomfort te begrijpen. De vragenlijst bestaat in totaal uit 10 items onder vier subdimensies: gebruiksgemak, visuele/auditieve ervaring, betrokkenheid/interesse en algemene tevredenheid. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 3 (zeer vaak). De totalscore wordt verkregen door alle itemscores op te tellen en het resultaat om te zetten in een percentage voor interpretatie. Hogere scores duiden op een grotere patiëntentevredenheid met de virtual reality-ervaring.
Aan het einde van de eerste Virtual Reality-sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahçeşehir University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hande B Gocen, PhD (c), Istanbul Gelisim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BahcesehirU_H_AC-VR_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van individuele ruwe data is niet gepast vanwege ethische commissiegoedkeuringsvereisten en persoonlijke gegevensbeschermingsregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren