Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты иммерсивной виртуальной реальности у пациентов с адгезивным капсулитом 1-2 степени

27 ноября 2025 г. обновлено: Hande Besna Göçen, Bahçeşehir University

Влияние иммерсивной виртуальной реальности на основе физических упражнений на боль, функциональность, сон и когнитивные функции у пациентов с адгезивным капсулитом 1-2 степени

Адгезивный капсулит (замороженное плечо) — это сложное состояние, характеризующееся воспалением, фиброзом и ограничением движения в капсуле плечевого сустава, что значительно ограничивает участие человека в повседневной жизни. Наиболее часто наблюдается у людей в возрасте от 40 до 60 лет, и его лечение часто включает такие подходы, как мануальная терапия, упражнения, инъекции кортикостероидов и электротерапия. Однако эти традиционные методы могут быть ограничены такими факторами, как отсутствие мотивации, поведение избегания, связанное с болью, и плохая приверженность лечению.

Сегодня технологии иммерсивной виртуальной реальности вносят новое измерение в реабилитацию, геймифицируя упражнения, обеспечивая сенсорную обратную связь и позволяя дозированное воздействие через такие механизмы, как отвлечение и вовлеченность. Они также повышают мотивацию и соблюдение программ упражнений. Исследования в литературе сообщают, что упражнения на основе виртуальной реальности являются эффективным методом снижения уровня боли у пациентов с диагнозом замороженного плеча.

Однако лишь ограниченное число исследований специально изучали эффекты иммерсивной виртуальной реальности у пациентов с адгезивным капсулитом. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние вмешательств иммерсивной виртуальной реальности на сон и когнитивные функции у этих пациентов. Кроме того, комбинированный эффект обучения пациентов, программ домашних упражнений и терапии иммерсивной виртуальной реальности еще не исследован. По этим причинам настоящее исследование направлено на изучение эффектов терапии упражнениями на основе иммерсивной виртуальной реальности на боль, функциональность, сон и когнитивные функции у пациентов с адгезивным капсулитом 1-2 степени.

Обзор исследования

Подробное описание

Наше исследование было разработано как одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, проспективное испытание, направленное на сравнение эффективности иммерсивной виртуальной реальности в упражнениях терапии и традиционной терапии у пациентов с диагнозом адгезивный капсулит 1-2 степени. Пациенты, согласившиеся принять участие, будут случайным образом распределены на две группы:

Группа вмешательства (n = 15): Обучение пациентов + Домашняя программа упражнений + Упражнения терапии на основе иммерсивной виртуальной реальности

Контрольная группа (n = 15): Обучение пациентов + Домашняя программа упражнений + Традиционная терапия упражнениями

Процесс вмешательства Все участники будут получать лечение два раза в неделю в течение шести недель, каждая сессия продолжительностью 30 минут. Первоначальная оценка будет проведена до первой сессии, а заключительная оценка состоится в конце шестой недели. Как группа упражнений на основе иммерсивной виртуальной реальности, так и группа традиционных упражнений получат обучение пациентов. Содержание обучения направлено на описание естественного течения заболевания, продвижение модификации активности для поощрения функционального и безболезненного диапазона движений, а также корректировку интенсивности растяжки в соответствии с текущим уровнем пациента.

Обучение пациентов будет проводиться один раз, лицом к лицу, в течение 30 минут до начала вмешательств и охватит пять основных тем:

Введение в заболевание: Общая информация об адгезивном капсулите. Механизмы и восприятие боли: Обучение путям передачи и интерпретации боли. Поощрение активности: Акцент на безопасном использовании плеча в безболезненных пределах во время повседневной деятельности.

Подготовка к лечению: Объяснение, что терапия на основе виртуальной реальности будет проводиться в игровой и мотивирующей среде, в то время как контрольная группа получит традиционные методы физиотерапии.

Соблюдение режима упражнений и наблюдение: Акцент на важности активного участия для успеха лечения и мониторинге прогресса через пред- и пост-оценки.

Hanchard et al. решительно поддержали внедрение обучения пациентов и домашних программ упражнений у лиц с адгезивным капсулитом.

Домашняя программа упражнений В дополнение к обучению пациентов, обе группы будут выполнять одну и ту же домашнюю программу упражнений. Участники будут выполнять упражнения дома по 30 минут в день, пять дней в неделю, в течение шестинедельного периода (в дни без вмешательств). Домашняя программа упражнений будет прогрессивной и аналогичной традиционной терапии, применяемой физиотерапевтом. Она будет включать упражнения на диапазон движений (ROM), упражнения на растяжку и маятниковые упражнения.

Группа упражнений на основе иммерсивной виртуальной реальности В группе иммерсивной виртуальной реальности будет использоваться гарнитура Oculus Quest 2 с приложениями Guided Tai Chi и Reach Shoulder Health, оба применяемые прогрессивно. Oculus Quest 2 - это гарнитура виртуальной реальности, используемая в терапевтических целях для реабилитации плеча и ранее применявшаяся у пациентов с адгезивным капсулитом.

Шаблон для описания и репликации вмешательства (TIDieR) и руководство использовались для детального описания протоколов вмешательства, обеспечивая воспроизводимость и клиническую применимость. Как программы вмешательства иммерсивной виртуальной реальности, так и традиционных упражнений были разработаны в соответствии с рекомендациями TIDieR.

Программа Reach Shoulder Health - это интерактивное приложение виртуальной реальности, которое геймифицирует упражнения для реабилитации плеча. Оно включает различные модули, предназначенные для улучшения диапазона движений верхних конечностей, координации и активации мышц - особенно полезные для пациентов с ограниченной подвижностью плеча, такой как адгезивный капсулит. Программа постепенно тренирует мобилизацию плеча, достижение целей, зрительно-моторную координацию, диапазон движений и укрепление мышц вокруг плеча. Ее игровые модули, включая Firefly Assessment, Space Gunner, Bullseye, Tube Trouble, Star Beams и Power Pop, структурированы так, чтобы быть одновременно развлекательными и терапевтическими, включая несколько уровней для повышения мотивации пациентов и приверженности лечению. Участники будут проходить пять уровней каждую неделю в течение шестинедельного периода.

Приложение Guided Tai Chi - это еще одна программа виртуальной реальности, предназначенная для улучшения подвижности плеча и обеспечения безболезненных движений, одновременно снижая тревожность и улучшая мотивацию у пациентов с адгезивным капсулитом. Упражнения в этом приложении также будут постепенно увеличиваться по сложности на начальном, среднем и продвинутом уровнях на протяжении шестинедельного вмешательства.

Группа традиционных упражнений Участники группы традиционных упражнений будут получать 30-минутную сессию упражнений два раза в неделю в течение шести недель. Программа будет включать упражнения на диапазон движений, маятниковые упражнения, занятия с лестницей для пальцев, растяжку и укрепляющие упражнения. Все упражнения будут применяться прогрессивно, с увеличением интенсивности со временем.

Оценка Все участники будут оценены по уровням боли, диапазону движений плеча, способности выполнять повседневные жизненные activity, качеству сна и когнитивным функциям с использованием валидных и надежных измерительных инструментов до и после вмешательств. Оценки будут проводиться на первой сессии и в конце шестой недели, а результаты до и после вмешательства будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hande B Gocen, PhD (c)
  • Номер телефона: +90 5313606135
  • Электронная почта: handegocen@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Selen Gur Ozmen, Assoc.Prof.
  • Номер телефона: +90 5323941011
  • Электронная почта: selen.gurozmen@bau.edu.tr

Места учебы

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Турция (Туркие), 34519
        • Рекрутинг
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Hande B Gocen, PhD (c)
          • Номер телефона: +90 5313606135
          • Электронная почта: handegocen@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован адгезивный капсулит врачом
  • Классифицирован как адгезивный капсулит 1-2 степени
  • Проходит физиотерапию по поводу адгезивного капсулита впервые
  • Возраст от 18 до 64 лет
  • Подходит для использования VR-шлема

Критерии исключения:

  • Предыдущий опыт физиотерапии
  • Наличие любого психического расстройства
  • Недавняя операция или любое заболевание плеча (например, переломы в области плеча), которые противопоказывают мобилизацию плеча
  • История получения инъекций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иммерсивная терапия упражнениями на основе виртуальной реальности
Участники этой группы будут получать иммерсивную виртуальную терапию на основе упражнений с использованием приложений Oculus Quest 2 (Guided Tai Chi и Reach Shoulder Health) в течение 6 недель, по 2 сеанса в неделю.

Пациенты в группе упражнений с использованием иммерсивной виртуальной реальности будут участвовать в программе упражнений с использованием устройства Oculus Quest 2. Сеансы будут проводиться два раза в неделю в течение шести недель, каждый продолжительностью 30 минут. Два различных приложения виртуальной реальности, Reach Shoulder Health и Guided Tai Chi, будут предоставлены пациентам в этой группе.

Кроме того, обе группы получат одинаковое обучение пациентов и программы домашних упражнений. Обучение пациентов будет проводиться лично в течение 30 минут в начале вмешательства. Программа домашних упражнений будет выполняться постепенно дома в дни без вмешательства, пять дней в неделю.

Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Участники этой группы будут получать стандартные физиотерапевтические упражнения при адгезивном капсулите, включая ДА (диапазон движений), растяжку и укрепление в течение 6 недель, 2 сеанса в неделю.

В группе традиционных упражнений участники будут выполнять упражнения на амплитуду движений, маятниковые упражнения, упражнения с пальцевой лестницей, растяжку и силовые упражнения. Традиционная лечебная физкультура будет проводиться два раза в неделю в течение шести недель, каждая сессия продолжительностью 30 минут.

Кроме того, обе группы получат одинаковое обучение пациентов и программы домашних упражнений. Обучение пациентов будет проводиться лицом к лицу в течение 30 минут в начале вмешательства. Программа домашних упражнений будет выполняться постепенно дома в дни без вмешательства, пять дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, измеренная по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 6-недельного периода вмешательства
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценивает воспринимаемую интенсивность боли в плече по 10-сантиметровой линии от "отсутствие боли" до "самая сильная боль, какую можно представить".
Исходный уровень и в конце 6-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция плеча (Индекс боли и нарушений функций плеча - SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
Боль и ограничение функции плеча будут оцениваться с помощью опросника SPADI, который оценивает боль и функциональные ограничения по шкале от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на большую степень нарушения.
Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
Диапазон движений плеча (ROM)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
Подвижность плечевого сустава (сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутренняя и наружная ротация) будет измеряться в градусах с помощью гониометра для оценки изменений двигательной способности.
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
Катастрофизация боли (Шкала катастрофизации боли - PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
Катастрофическое мышление, связанное с болью, будет оцениваться с помощью PCS, который измеряет руминацию, преувеличение и беспомощность. Общий балл варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна - PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
PSQI оценивает качество сна за последний месяц по семи компонентам: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Баллы по компонентам (0-3) суммируются для получения общего балла (0-21), причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна (обычно >5 свидетельствует о плохом сне).
Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
Тест на запоминание цифровых последовательностей
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении 6-недельного периода вмешательства
Тест на повторение цифровых последовательностей (DST) будет использоваться для оценки внимания, кратковременной памяти и скорости обработки информации. Он состоит из двух частей: прямая последовательность цифр (DSF) и обратная последовательность цифр (DSB). Общий балл варьируется от 0 до 17 (максимальный DSF = 9, DSB = 8). Более высокие баллы свидетельствуют о лучших показателях вербального внимания и кратковременной памяти.
Исходный уровень и по завершении 6-недельного периода вмешательства
Висконсинский тест сортировки карточек
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
Тест сортировки карт Висконсина (WCST) будет использоваться для оценки исполнительных функций, включая когнитивную гибкость, абстрактное мышление и способность решать проблемы. Основные показатели результата будут включать общее количество ошибок, персеверативные ошибки и неперсеверативные ошибки. Баллы варьируются от 0 до 128, при этом меньшее количество ошибок указывает на лучшую исполнительную функцию.
Исходный уровень и по окончании 6-недельного периода вмешательства
Тест зрительной ретенции Бентона
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства

Тест зрительной ретенции Бентона (BVRT) будет использоваться для оценки кратковременной зрительной памяти, зрительного восприятия и зрительно-конструктивных способностей. Версия, используемая в данном исследовании, будет Форма F, которая будет включать 15 стимульных карточек и 15 соответствующих карточек с множественным выбором ответов.

Баллы будут рассчитываться как количество правильных ответов, с возможным диапазоном от 0 до 15. Более высокие баллы будут указывать на лучшие показатели зрительной памяти.

На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
Опросник дискомфорта виртуальной реальности
Временное ограничение: В конце первой сессии Виртуальной Реальности
Опросник дискомфорта виртуальной реальности включает такие симптомы, как усталость, напряжение глаз, головная боль и головокружение. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (очень часто). Общий балл получается путем суммирования всех баллов по пунктам с последующим переводом в проценты для интерпретации. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дискомфорта, связанного с использованием виртуальной реальности.
В конце первой сессии Виртуальной Реальности
Анкета удовлетворенности виртуальной реальностью
Временное ограничение: В конце первой сессии виртуальной реальности
Опросник удовлетворенности виртуальной реальностью будет использоваться для получения описательных данных, позволяющих понять вклад опыта виртуальной реальности в терапевтический процесс и комфорт пациента. Опросник состоит из 10 пунктов, объединенных в четыре подраздела: простота использования, визуальный/аудиальный опыт, вовлеченность/интерес и общая удовлетворенность. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (очень часто). Общий балл будет получен путем суммирования баллов по всем пунктам и преобразования результата в проценты для интерпретации. Более высокие баллы будут свидетельствовать о большей удовлетворенности пациента опытом виртуальной реальности.
В конце первой сессии виртуальной реальности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hande B Gocen, PhD (c), Istanbul Gelisim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Предоставление индивидуальных исходных данных недопустимо из-за требований одобрения этическим комитетом и законодательства о защите персональных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться