Supplémentation JDS-HF3.0 sur les Résultats de Qualité de Vie Liés à la Ménopause chez les Femmes Postménopausées

Critères d'inclusion :

1. Femmes biologiques en bonne santé âgées de 50 à 70 ans (inclus).
2. Ayant un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 34,9 kg/m² (inclus).
3. Se déclarant en postménopause. Définie comme 12 mois sans cycle menstruel chez les personnes qui subissent une ménopause « naturelle » (non chirurgicalement ou médicalement induite) et qui ont déclaré elles-mêmes des résultats ménopausiques au cours des 6 derniers mois.
4. Ayant déclaré elles-mêmes des résultats articulaires liés à la ménopause d'une sévérité modérée ou sévère selon un inconfort perçu supérieur ou égal à 5 et inférieur à 10 sur une échelle de 0 à 10 (les participantes évaluant leur inconfort entre 5 et 9 seront incluses).
5. Ayant déclaré elles-mêmes ≥ 4 bouffées de chaleur en moyenne par jour.
6. En bonne santé générale (aucune maladie ou affection active ou non contrôlée) et capables de consommer le produit de l'étude.
7. Acceptent de s'abstenir des traitements listés dans la section 6.5 dans le délai défini.
8. Disposent d'un accès Wi-Fi fiable et stable et d'un smartphone/appareil intelligent.
9. Sont disposées et capables d'accepter les exigences et restrictions de cette étude, de donner un consentement volontaire, de comprendre et lire les questionnaires, et de réaliser toutes les procédures liées à l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Personnes qui allaitent, sont enceintes ou prévoient de le devenir pendant l'étude.
2. Participation active à un essai clinique.
3. Utilisation de tout traitement pour les résultats ménopausiques ou d'autres traitements concomitants pour les symptômes de la ménopause, la santé articulaire ou à la discrétion de l'investigateur. (Les participantes peuvent être jugées inéligibles à la discrétion de l'investigateur si le médicament peut causer une interaction indésirable.)
4. Ont une sensibilité, une intolérance ou une allergie connue à l'un des produits de l'étude ou à leurs excipients.
5. Utilisation de glucosamine et/ou de chondroïtine pour les résultats articulaires dans les 3 mois précédant le dépistage.
6. Ont reçu un vaccin COVID-19 dans les 2 semaines précédant le dépistage ou pendant la période de l'étude, ont des infections COVID-19 actuelles ou ont actuellement l'état post-COVID-19 tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (c'est-à-dire les personnes ayant des antécédents d'infection probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2, généralement 3 mois après l'apparition de la COVID-19 avec des symptômes qui durent au moins deux mois et ne peuvent pas être expliqués par un diagnostic alternatif).
7. Ont des antécédents médicaux positifs de maladie cardiaque, rénale, d'insuffisance hépatique ou d'infection systémique active (c'est-à-dire maladie de Lyme, tuberculose, VIH).
8. Antécédents de cancer (sauf cancer de la peau localisé sans métastases) dans les deux (2) ans précédant le dépistage.
9. Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait soit mettre le sujet potentiel en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du sujet potentiel à participer à l'étude.
10. Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments (c'est-à-dire maladie de Crohn, intestin court, pancréatite aiguë ou chronique, procédures de pontage gastrique, ou insuffisance pancréatique).
11. La participante a une anomalie ou une obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant la déglutition (par exemple, dysphagie) et la digestion (par exemple, malabsorption intestinale connue, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, pancréatite chronique, stéatorrhée).
12. Chirurgie majeure dans les trois mois précédant le dépistage ou chirurgie majeure planifiée pendant l'étude.
13. Antécédents d'abus d'alcool ou de substances dans les 5 dernières années.
14. Présence de preuves de maladie rhumatismale inflammatoire ou d'autre maladie anti-inflammatoire diagnostiquée.
15. Présence de preuves de maladie(s) auto-immune(s).
16. Utilisation chronique de curcumine ou de curcuminoïdes dans un complément à base de plantes ou alimentaire. Remarque : Les participantes dépistées qui acceptent de subir une période de sevrage d'au moins 3 mois avant de participer à l'essai peuvent être inscrites.
17. Médicaments contre la douleur chronique et utilisation d'analgésiques spécifiquement pour l'inconfort articulaire (c'est-à-dire Opiacés, Tramadol) Remarque : Les participantes dépistées qui acceptent de subir une période de sevrage d'au moins 2 semaines pendant la durée de l'essai peuvent être inscrites.
18. Ont des déformations articulaires et/ou osseuses sévères.
19. Fractures osseuses diagnostiquées.
20. Sont candidates à un remplacement articulaire chirurgical.