Suplementación con JDS-HF3.0 sobre los Resultados de Calidad de Vida Relacionados con la Menopausia en Mujeres Posmenopáusicas

Criterios de inclusión:

1. Mujeres biológicas sanas de 50 a 70 años de edad (inclusive).
2. Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 34,9 kg/m² (inclusive).
3. Auto-reportadas como postmenopáusicas. Definido como 12 meses sin ciclo menstrual en individuas que experimentan menopausia "natural" (no inducida quirúrgica o médicamente) y que han auto-reportado síntomas menopáusicos durante los últimos 6 meses.
4. Tener auto-reportados síntomas articulares relacionados con la menopausia de intensidad moderada o severa según una molestia percibida mayor o igual a 5 y menor que 10 en una escala de 0-10 (se incluirán participantes que califiquen su molestia entre 5-9).
5. Tener auto-reportados ≥ 4 sofocos en promedio por día.
6. Estar en buen estado de salud general (sin enfermedades o condiciones activas o no controladas) y ser capaz de consumir el producto del estudio.
7. Aceptar abstenerse de los tratamientos enumerados en la Sección 6.5 durante el período definido.
8. Tener acceso estable y confiable a Wi-Fi y a un teléfono/dispositivo inteligente.
9. Estar dispuesta y ser capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, estar dispuesta a dar consentimiento voluntario, ser capaz de entender y leer cuestionarios, y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Personas que estén lactando, embarazadas o planeando quedar embarazadas durante el estudio.
2. Participación activa en un ensayo clínico.
3. Uso de cualquier tratamiento para síntomas menopáusicos u otros tratamientos concomitantes para síntomas menopáusicos, salud articular o a discreción del investigador. (Los participantes pueden ser considerados no elegibles a discreción del investigador si la medicación puede causar interacción adversa).
4. Tener sensibilidad, intolerancia o alergia conocida a cualquiera de los componentes del producto del estudio o sus excipientes.
5. Uso de Glucosamina y/o Condroitín para síntomas articulares en los últimos 3 meses previos al cribado.
6. Haber recibido una vacuna contra COVID-19 en las 2 semanas previas al cribado o durante el período de estudio, infecciones actuales de COVID-19 o tener actualmente la condición post-COVID-19 según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (es decir, individuas con historial de infección probable o confirmada por SARS-CoV-2, generalmente 3 meses desde el inicio de COVID-19 con síntomas que duran al menos dos meses y no pueden ser explicados por un diagnóstico alternativo).
7. Tener historial médico positivo de enfermedad cardíaca, renal, hepática o infección sistémica activa (es decir, enfermedad de Lyme, tuberculosis, VIH).
8. Historial de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis) dentro de los dos (2) años previos al cribado.
9. Historial de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo a la potencial sujeto debido a su participación en el estudio o influir en los resultados o en la capacidad de la potencial sujeto para participar en el estudio.
10. Historial o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, o cualquier otra condición conocida por interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos (es decir, enfermedad de Crohn, intestino corto, pancreatitis aguda o crónica, procedimientos de bypass gástrico o insuficiencia pancreática).
11. La participante tiene una anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que impida la deglución (ej. disfagia) y la digestión (ej. malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea).
12. Cirugía mayor en los tres meses previos al cribado o cirugía mayor planificada durante el estudio.
13. Historial de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 5 años.
14. Tener evidencia de enfermedad reumática inflamatoria u otra enfermedad antiinflamatoria diagnosticada.
15. Tener evidencia de enfermedad(es) autoinmune(s).
16. Uso crónico de curcumina o curcuminoides en suplementos herbales o dietéticos. Nota: Las participantes cribadas que estén dispuestas a someterse a un período de lavado de al menos 3 meses antes de participar en el ensayo pueden ser inscritas.
17. Medicación para el dolor crónico y uso de analgésicos específicamente para molestias articulares (ej. Opiáceos, Tramadol) Nota: Las participantes cribadas que estén dispuestas a someterse a un período de lavado de al menos 2 semanas durante la duración del ensayo pueden ser inscritas.
18. Tener deformidades articulares y/o óseas severas.
19. Fracturas óseas diagnosticadas.
20. Ser candidata para reemplazo articular quirúrgico.