JDS-HF3.0-tillskott för menopausrelaterade livskvalitetsutfall hos postmenopausala kvinnor

Inklusionskriterier:

1. Friska biologiska kvinnor i åldern 50-70 år (inklusive).
2. Har ett kroppsmassindex (BMI) mellan 18,5 och 34,9 kg/m² (inklusive).
3. Självrapporterad postmenopaus. Definieras som 12 månader utan menscykel hos personer som genomgått "naturlig" menopaus (inte kirurgiskt eller medicinskt inducerad) och som självrapporterat menopausrelaterade utfall under de senaste 6 månaderna.
4. Har självrapporterat menopausrelaterade ledbesvär av måttlig eller svår grad enligt en upplevd obehagskänsla större än eller lika med 5 och mindre än 10 på en skala från 0-10 (deltagare som bedömer sitt obehag till 5-9 inkluderas).
5. Har självrapporterat > eller lika med 4 hettningar i genomsnitt per dag.
6. I god allmänhälsa (inga aktiva eller okontrollerade sjukdomar eller tillstånd) och kan inta studiprodukten.
7. Samtycker till att avstå från behandlingar listade i avsnitt 6.5 inom den definierade tidsramen.
8. Har tillgång till tillförlitligt, stabilt Wi-Fi och en smartphone/enhet.
9. Är villig och kapabel att gå med på kraven och begränsningarna i denna studie, vara villig att lämna frivilligt samtycke, kunna förstå och läsa frågeformulär, och utföra alla studie relaterade procedurer.

Exklusionskriterier:

1. Personer som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studien.
2. Aktiv deltagande i en klinisk prövning.
3. Användning av någon behandling för menopausrelaterade utfall eller annan samtidig behandling för menopausbesvär, ledhälsa eller enligt utredarens bedömning. (Deltagare kan anses vara olämpliga enligt utredarens bedömning om läkemedlet kan orsaka negativ interaktion.)
4. Har en känslighet, intolerans eller allergi mot något av studiprodukterna eller deras hjälpämnen.
5. Användning av glukosamin och/eller kondroitin för ledbesvär under de senaste 3 månaderna före screening.
6. Har fått ett COVID-19-vaccin inom 2 veckor före screening eller under studiperioden, pågående COVID-19-infektion eller har post-COVID-19-tillstånd enligt WHO:s definition (dvs. personer med en historia av sannolik eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion, vanligtvis 3 månader från insjuknande i COVID-19 med symptom som varar i minst två månader och inte kan förklaras av en alternativ diagnos).
7. Har en positiv medicinsk historia för hjärtsjukdom, njursjukdom, leversvikt eller aktiv systeminfektion (t.ex. borrelia, tuberkulos, HIV).
8. Cancer i anamnes (förutom lokaliserad hudcancer utan metastaser) inom två (2) år före screening.
9. Historia av någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta den potentiella deltagaren för risk på grund av deltagande i studien eller påverka resultaten eller den potentiella deltagarens förmåga att delta i studien.
10. Historia av eller förekomst av gastrointestinal, hepatisk eller renal sjukdom, eller något annat tillstånd som är känt att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel (t.ex. Crohns sjukdom, kort tarm, akut eller kronisk pankreatit, gastric bypass-ingrepp eller pankreasinsufficiens).
11. Deltagaren har en abnormalitet eller obstruktion i mag-tarmkanalen som förhindrar sväljning (t.ex. dysfagi) och matsmältning (t.ex. känd tarmmalabsorption, celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk pankreatit, steatorré).
12. Större kirurgi inom tre månader före screening eller planerad större kirurgi under studien.
13. Historia av alkohol- eller substansmissbruk under de senaste 5 åren.
14. Har tecken på inflammatorisk reumatisk sjukdom eller annan diagnostiserad antiinflammatorisk sjukdom.
15. Har tecken på autoimmuna sjukdomar.
16. Kronisk användning av kurkumin eller kurkuminoider i ett ört- eller kosttillskott. Notera: Screenede deltagare som är villiga att genomgå en uttvättningsperiod på minst 3 månader före deltagande i försöket kan inkluderas.
17. Kronisk smärtmedicinering och användning av analgetika specifikt för ledrelaterat obehag (t.ex. Opioider, Tramadol) Notera: Screenede deltagare som är villiga att genomgå en uttvättningsperiod på minst 2 veckor under försökets längd kan inkluderas.
18. Har svåra led- och/eller svåra skelettdeformiteter.
19. Diagnostiserade benfrakturer.
20. Är kandidat för kirurgisk ledersättning.