Integrazione con JDS-HF3.0 sugli Esiti della Qualità della Vita Relativi alla Menopausa nelle Donne in Postmenopausa

Criteri di inclusione:

1. Donne biologiche sane di età compresa tra 50 e 70 anni (inclusi).
2. Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 34,9 kg/m2 (inclusi).
3. Autodichiarate in postmenopausa. Definita come 12 mesi senza ciclo mestruale in individui che hanno avuto una menopausa "Naturale" (non indotta chirurgicamente o medicalmente) e che hanno autodichiarato esiti menopausali negli ultimi 6 mesi.
4. Avere autodichiarato esiti articolari correlati alla menopausa di gravità moderata o severa secondo un disagio percepito maggiore o uguale a 5 e inferiore a 10 su una scala da 0 a 10 (verranno incluse le partecipanti che valutano il loro disagio tra 5 e 9).
5. Avere autodichiarato > o uguale a 4 vampate di calore in media al giorno.
6. In buona salute generale (nessuna malattia o condizione attiva o non controllata) e in grado di consumare il prodotto dello studio.
7. Accettare di astenersi dai trattamenti elencati nella Sezione 6.5 nel periodo di tempo definito.
8. Avere accesso a Wi-Fi e a uno smartphone/dispositivo stabile e affidabile.
9. Disposte e in grado di accettare i requisiti e le restrizioni di questo studio, disposte a dare il consenso volontario, in grado di comprendere e leggere i questionari e di eseguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Individui che allattano, sono incinte o pianificano una gravidanza durante lo studio.
2. Partecipazione attiva a una sperimentazione clinica.
3. Uso di qualsiasi trattamento per esiti menopausali o altri trattamenti concomitanti per sintomi menopausali, salute articolare o a discrezione dello sperimentatore. (I partecipanti possono essere considerati non idonei a discrezione dello sperimentatore se il farmaco potrebbe causare interazioni avverse.)
4. Avere una sensibilità, intolleranza o allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti dello studio o ai loro eccipienti.
5. Uso di Glucosamina e/o Condroitina per esiti articolari negli ultimi 3 mesi prima dello screening.
6. Aver ricevuto un vaccino COVID-19 nelle 2 settimane precedenti lo screening o durante il periodo dello studio, infezioni COVID-19 attuali o attualmente avere la condizione post-COVID-19 come definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (cioè, individui con una storia di infezione da SARS-CoV-2 probabile o confermata, di solito 3 mesi dall'insorgenza del COVID-19 con sintomi che durano almeno due mesi e non possono essere spiegati da una diagnosi alternativa).
7. Avere una storia medica positiva di malattie cardiache, renali, epatiche o infezioni sistemiche attive (ad esempio, malattia di Lyme, TB, HIV).
8. Storia di cancro (tranne il cancro della pelle localizzato senza metastasi) entro due (2) anni prima dello screening.
9. Storia di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, a parere dello sperimentatore, possa mettere a rischio il potenziale soggetto a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati o la capacità del potenziale soggetto di partecipare allo studio.
10. Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali, o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci (ad esempio, malattia di Crohn, intestino corto, pancreatite acuta o cronica, interventi di bypass gastrico o insufficienza pancreatica).
11. Il partecipante ha un'anomalia o un'ostruzione del tratto gastrointestinale che impedisce la deglutizione (ad esempio, disfagia) e la digestione (ad esempio, malassorbimento intestinale noto, celiachia, malattia infiammatoria intestinale, pancreatite cronica, steatorrea).
12. Chirurgia maggiore nei tre mesi precedenti lo screening o chirurgia maggiore pianificata durante lo studio.
13. Storia di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 5 anni.
14. Avere evidenza di malattia reumatica infiammatoria o altra malattia antinfiammatoria diagnosticata.
15. Avere evidenza di malattia/e autoimmune/i.
16. Uso cronico di curcumina o curcuminoidi in un integratore erboristico o alimentare. Nota: I partecipanti sottoposti a screening che sono disposti a sottoporsi a un periodo di washout di almeno 3 mesi prima della partecipazione alla sperimentazione possono essere arruolati.
17. Farmaci per il dolore cronico e uso di analgesici specificamente per il disagio articolare (ad esempio Oppiacei, Tramadolo) Nota: I partecipanti sottoposti a screening che sono disposti a sottoporsi a un periodo di washout di almeno 2 settimane durante la durata della sperimentazione possono essere arruolati.
18. Avere gravi deformità articolari e/o ossee.
19. Fratture ossee diagnosticate.
20. Essere candidati per la sostituzione chirurgica dell'articolazione.