Влияние добавки JDS-HF3.0 на качество жизни, связанное с менопаузой, у женщин в постменопаузе

Критерии включения:

1. Здоровые биологические женщины в возрасте от 50 до 70 лет (включительно).
2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 34,9 кг/м² (включительно).
3. Самостоятельно сообщили о постменопаузе. Определяется как 12 месяцев без менструального цикла у лиц с "естественной" менопаузой (не хирургически или медикаментозно вызванной) и которые самостоятельно сообщали о менопаузальных симптомах в течение последних 6 месяцев.
4. Имеют самостоятельно сообщаемые менопаузальные симптомы, связанные с суставами, умеренной или тяжелой степени тяжести, согласно воспринимаемому дискомфорту больше или равному 5 и меньше 10 по шкале от 0 до 10 (участники, оценивающие свой дискомфорт от 5 до 9, будут включены).
5. Имеют самостоятельно сообщаемые ≥4 приливов жара в среднем за день.
6. Находятся в хорошем общем состоянии здоровья (нет активных или неконтролируемых заболеваний или состояний) и способны употреблять исследуемый продукт.
7. Согласны воздерживаться от лечения, указанного в разделе 6.5, в определенные сроки.
8. Имеют надежный, стабильный доступ к Wi-Fi и смартфону/устройству.
9. Готовы и способны согласиться с требованиями и ограничениями данного исследования, добровольно дать согласие, способны понимать и читать вопросники и выполнять все процедуры, связанные с исследованием.

Критерии исключения:

1. Лица, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования.
2. Активное участие в клиническом испытании.
3. Использование любого лечения менопаузальных симптомов или других сопутствующих методов лечения менопаузальных симптомов, здоровья суставов или по усмотрению исследователя. (Участники могут быть признаны непригодными по усмотрению исследователя, если лекарство может вызвать неблагоприятное взаимодействие.)
4. Имеют известную чувствительность, непереносимость или аллергию на любой из компонентов исследуемого продукта или их вспомогательных веществ.
5. Использование глюкозамина и/или хондроитина для здоровья суставов в течение последних 3 месяцев до скрининга.
6. Получили вакцину против COVID-19 за 2 недели до скрининга или в период исследования, текущие инфекции COVID-19 или в настоящее время имеют состояние после COVID-19, определенное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) (т.е. лица с историей вероятной или подтвержденной инфекции SARS-CoV-2, обычно через 3 месяца от начала COVID-19 с симптомами, которые длятся не менее двух месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом).
7. Имеют положительный медицинский анамнез сердечных заболеваний, заболеваний почек, печеночной недостаточности или активной системной инфекции (например, болезнь Лайма, туберкулез, ВИЧ).
8. История рака (за исключением локализованного рака кожи без метастазов) в течение двух (2) лет до скрининга.
9. История любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть потенциального субъекта риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность потенциального субъекта участвовать в исследовании.
10. История или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любого другого состояния, известного как препятствующее всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств (т.е. болезнь Крона, короткая кишка, острый или хронический панкреатит, операции по шунтированию желудка или недостаточность поджелудочной железы).
11. У участника есть аномалия или непроходимость желудочно-кишечного тракта, препятствующая глотанию (например, дисфагия) и пищеварению (например, известная кишечная мальабсорбция, целиакия, воспалительное заболевание кишечника, хронический панкреатит, стеаторея).
12. Крупная операция за три месяца до скрининга или запланированная крупная операция во время исследования.
13. История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние 5 лет.
14. Имеются признаки воспалительного ревматического заболевания или другого диагностированного противовоспалительного заболевания.
15. Имеются признаки аутоиммунного заболевания(й).
16. Хроническое использование куркумина или куркуминоидов в травяных или диетических добавках. Примечание: Отобранные участники, готовые пройти период отмены не менее 3 месяцев до участия в испытании, могут быть включены.
17. Хронические обезболивающие препараты и использование анальгетиков специально для дискомфорта, связанного с суставами (т.е. Опиаты, Трамадол) Примечание: Отобранные участники, готовые пройти период отмены не менее 2 недель в течение испытания, могут быть включены.
18. Имеют тяжелые деформации суставов и/или тяжелые костные деформации.
19. Диагностированные переломы костей.
20. Являются кандидатом на хирургическое эндопротезирование сустава.