Suplementação JDS-HF3.0 nos Resultados de Qualidade de Vida Relacionados com a Menopausa em Mulheres Pós-Menopáusicas

Critérios de Inclusão:

1. Mulheres biológicas saudáveis com idade entre 50-70 anos (inclusive).
2. Com índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 a 34,9 kg/m2 (inclusive).
3. Auto-declaradas como pós-menopáusicas. Definido como 12 meses sem ciclo menstrual em indivíduos que passaram pela Menopausa "Natural" (Não induzida cirurgicamente ou medicamente) e que auto-relataram sintomas menopáusicos nos últimos 6 meses.
4. Com sintomas articulares relacionados à menopausa auto-relatados de gravidade moderada ou severa de acordo com um desconforto percebido maior ou igual a 5 e menor que 10 numa escala de 0-10 (participantes que classificarem seu desconforto entre 5-9 serão incluídas).
5. Com auto-relato de > ou igual a 4 afrontamentos em média por dia.
6. Em boa saúde geral (sem doenças ou condições ativas ou não controladas) e capazes de consumir o produto do estudo.
7. Concordam em abster-se dos tratamentos listados na Secção 6.5 no período definido.
8. Têm acesso estável e confiável a Wi-Fi e a um smartphone/dispositivo inteligente.
9. Dispostas e capazes de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, dispostas a dar consentimento voluntário, capazes de entender e ler questionários, e realizar todos os procedimentos relacionados com o estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Indivíduos que estejam a amamentar, grávidas ou a planear engravidar durante o estudo.
2. Participação ativa num ensaio clínico.
3. Uso de qualquer tratamento para sintomas menopáusicos ou outros tratamentos concomitantes para sintomas da menopausa, saúde articular ou a critério do investigador. (Os participantes podem ser considerados inelegíveis a critério do investigador se a medicação puder causar interação adversa.)
4. Têm sensibilidade, intolerância ou alergia conhecida a qualquer componente do produto do estudo ou seus excipientes.
5. Uso de Glucosamina e/ou Condroitina para sintomas articulares nos últimos 3 meses antes do rastreio.
6. Receberam uma vacina COVID-19 nas 2 semanas anteriores ao rastreio ou durante o período do estudo, infeções atuais por COVID-19 ou têm atualmente a condição pós-COVID-19 conforme definido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) (ou seja, indivíduos com histórico de infeção provável ou confirmada por SARS-CoV-2, geralmente 3 meses desde o início da COVID-19 com sintomas que duram pelo menos dois meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo).
7. Histórico médico positivo de doença cardíaca, renal, comprometimento hepático ou infeção sistémica ativa (ou seja, doença de Lyme, TB, HIV).
8. Histórico de cancro (exceto cancro de pele localizado sem metástases) nos dois (2) anos anteriores ao rastreio.
9. Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o potencial sujeito em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do potencial sujeito de participar no estudo.
10. Histórico ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou qualquer outra condição conhecida por interferir com a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos (ou seja, doença de Crohn, intestino curto, pancreatite aguda ou crónica, procedimentos de bypass gástrico ou insuficiência pancreática).
11. Participante tem uma anomalia ou obstrução do trato gastrointestinal que impede a deglutição (ex., disfagia) e digestão (ex., má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crónica, esteatorreia).
12. Cirurgia maior nos três meses anteriores ao rastreio ou cirurgia maior planeada durante o estudo.
13. Histórico de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 5 anos.
14. Tem evidência de doença reumática inflamatória ou outra doença anti-inflamatória diagnosticada.
15. Tem evidência de doença(s) autoimune(s).
16. Uso crónico de curcumina ou curcuminoides num suplemento herbal ou dietético. Nota: Participantes rastreados que estejam dispostos a passar por um período de washout de pelo menos 3 meses antes da participação no ensaio podem ser inscritos.
17. Medicação para dor crónica e uso de analgésicos especificamente para desconforto articular (ex. Opiáceos, Tramadol) Nota: Participantes rastreados que estejam dispostos a passar por um período de washout de pelo menos 2 semanas durante a duração do ensaio podem ser inscritos.
18. Têm deformidades articulares e/ou ósseas severas.
19. Fraturas ósseas diagnosticadas.
20. São candidatos a substituição articular cirúrgica.