JDS-HF3.0 Supplementatie op Menopauze Gerelateerde Kwaliteit van Leven Uitkomsten bij Postmenopauzale Vrouwen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde biologische vrouwen van 50-70 jaar (inclusief).
2. Een body mass index (BMI) hebben tussen 18,5 en 34,9 kg/m² (inclusief).
3. Zichzelf als postmenopauzaal hebben gerapporteerd. Gedefinieerd als 12 maanden zonder menstruatiecyclus bij personen die een "natuurlijke" menopauze doormaken (niet chirurgisch of medisch geïnduceerd) en die de afgelopen 6 maanden zelf menopauzale symptomen hebben gerapporteerd.
4. Zelfgerapporteerde menopauzale gewrichtsklachten hebben van matige of ernstige ernst volgens een ervaren ongemak groter dan of gelijk aan 5 en minder dan 10 op een schaal van 0-10 (deelnemers die hun ongemak beoordelen als 5-9 worden geïncludeerd).
5. Gemiddeld > of gelijk aan 4 opvliegers per dag hebben gerapporteerd.
6. In goede algemene gezondheid verkeren (geen actieve of ongecontroleerde ziekten of aandoeningen) en in staat zijn het studieproduct te consumeren.
7. Akkoord gaan met het vermijden van behandelingen zoals vermeld in Sectie 6.5 binnen de gedefinieerde tijdsperiode.
8. Betrouwbare, stabiele toegang tot Wi-Fi en een smartphone/apparaat hebben.
9. Bereid en in staat om in te stemmen met de vereisten en beperkingen van deze studie, bereid zijn om vrijwillige toestemming te geven, in staat zijn om vragenlijsten te begrijpen en te lezen, en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren.

Exclusiecriteria:

1. Personen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie.
2. Actieve deelname aan een klinische studie.
3. Gebruik van enige behandeling voor menopauzale symptomen of andere gelijktijdige behandelingen voor menopauzale klachten, gewrichtsgezondheid of naar goeddunken van de onderzoeker. (Deelnemers kunnen naar goeddunken van de onderzoeker als niet in aanmerking komend worden beschouwd als het medicijn nadelige interacties kan veroorzaken.)
4. Een bekende gevoeligheid, intolerantie of allergie hebben voor een van de studieproducten of hun hulpstoffen.
5. Gebruik van Glucosamine en/of Chondroïtine voor gewrichtsklachten in de laatste 3 maanden vóór screening.
6. Een COVID-19-vaccinatie hebben ontvangen in de 2 weken vóór screening of tijdens de studieduur, huidige COVID-19-infecties hebben of momenteel het post-COVID-19-syndroom hebben zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (d.w.z. personen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie, meestal 3 maanden na het begin van COVID-19 met symptomen die minstens twee maanden aanhouden en niet door een alternatieve diagnose kunnen worden verklaard).
7. Een positieve medische voorgeschiedenis hebben van hartaandoeningen, nieraandoeningen, leverfunctiestoornissen of actieve systemische infecties (bijv. ziekte van Lyme, TB, HIV).
8. Voorgeschiedenis van kanker (met uitzondering van gelokaliseerde huidkanker zonder uitzaaiingen) binnen twee (2) jaar vóór screening.
9. Voorgeschiedenis van enige klinisch significante ziekte of aandoening waarvan, naar mening van de onderzoeker, de potentiële deelnemer risico kan lopen door deelname aan de studie of die de resultaten of het vermogen van de potentiële deelnemer om deel te nemen aan de studie kan beïnvloeden.
10. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, hepatische of renale aandoeningen, of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze interfereert met absorptie, distributie, metabolisme of excretie van geneesmiddelen (bijv. ziekte van Crohn, kortedarmsyndroom, acute of chronische pancreatitis, gastric bypass procedures of pancreasinsufficiëntie).
11. Deelnemer heeft een afwijking of obstructie van het maag-darmkanaal die slikken (bijv. dysfagie) en vertering verhindert (bijv. bekende darmmalabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische pancreatitis, steatorroe).
12. Grote chirurgie in de drie maanden vóór screening of geplande grote chirurgie tijdens de studie.
13. Voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 5 jaar.
14. Bewijs van inflammatoire reumatische aandoening of andere gediagnosticeerde ontstekingsremmende ziekte.
15. Bewijs van auto-immuunziekte(n).
16. Chronisch gebruik van curcumine of curcuminoïden in een kruiden- of voedingssupplement. Opmerking: Gescreende deelnemers die bereid zijn een wash-outperiode van ten minste 3 maanden voor deelname aan de studie te ondergaan, kunnen worden ingesloten.
17. Chronische pijnmedicatie en gebruik van analgetica specifiek voor gewrichtsgerelateerd ongemak (bijv. Opiaten, Tramadol) Opmerking: Gescreende deelnemers die bereid zijn een wash-outperiode van ten minste 2 weken tijdens de duur van de studie te ondergaan, kunnen worden ingesloten.
18. Ernstige gewrichts- en/of ernstige botafwijkingen hebben.
19. Gediagnosticeerde botbreuken.
20. Kandidaat zijn voor chirurgische gewrichtsvervanging.