Une étude de phase Ib/IIa visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie des comprimés oraux d'Ecnoglutide chez des participants chinois en surpoids ou obèses

Critères d'inclusion :

1. Au moment du consentement éclairé, avec un IMC compris entre 24,0 et 35,0 kg/m² (y compris le seuil), poids corporel > 60,0 kg pour les hommes et poids > 50,0 kg pour les femmes ;
2. Déclaration personnelle d'une variation de poids corporel < 5 % dans les 3 mois précédant le consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

1. Diagnostic de surpoids ou d'obésité dû à des troubles endocriniens, tels que le syndrome de Cushing ;
2. Diagnostic d'autres troubles endocriniens d'importance clinique, y compris mais sans s'y limiter l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie, les nodules thyroïdiens (l'imagerie montre une classe TI-RADS ≥ 3), le cancer de la thyroïde, ou des antécédents personnels ou familiaux de syndrome de tumeur endocrine multiple de type 2 (MEN2), etc.
3. Diagnostic de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires d'importance clinique dans les 6 mois précédant le dépistage, y compris mais sans s'y limiter l'accident vasculaire cérébral aigu, le syndrome coronarien aigu, l'insuffisance cardiaque, l'arythmie, etc.
4. Diagnostic de maladies gastro-intestinales d'importance clinique, y compris mais sans s'y limiter la maladie inflammatoire de l'intestin, les ulcères actifs, le syndrome du côlon irritable, la maladie cœliaque, la dyspepsie, la gastroparésie diabétique, la diarrhée diabétique, la pancréatite aiguë/chronique, les anomalies cliniques de la vidange gastrique (telles que l'obstruction pylorique), etc.
5. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure (sauf cholécystectomie ou appendicectomie), ou de chirurgie métabolique, ou prévision de subir une chirurgie majeure pendant la période d'étude ;
6. HbA1c ≥ 6,5 % ou glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L, ou glycémie 2 heures après HGPO ≥ 11,1 mmol/L, au dépistage ;
7. Résultats des tests de laboratoire clinique d'importance clinique