En fase Ib/IIa-studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk for orale Ecnoglutide-tabletter hos kinesiske deltakere med overvekt eller fedme

Inklusjonskriterier:

1. Ved tidspunktet for informert samtykke, med BMI i området 24,0 til 35,0 kg/m² (inkludert terskelen), kroppsvekt >60,0 kg for menn og vekt >50,0 kg for kvinner;
2. Selverklæring om kroppsvektendring <5% innen 3 måneder før informert samtykke;

Eksklusjonskriterier:

1. Diagnose overvekt eller fedme på grunn av endokrine lidelser, som Cushings syndrom;
2. Diagnose av andre endokrine lidelser med klinisk betydning, inkludert men ikke begrenset til hypertreose eller hypotyreose, thyroideknuter (avbildning viser TI-RADS≥ klasse 3), tyreoidekreft, eller personlig eller familiehistorie av type 2 multippel endokrin tumorsyndrom (MEN2), etc.
3. Diagnose av kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer med klinisk betydning innen 6 måneder før screening, inkludert men ikke begrenset til akutt hjerneslag, akutt koronart syndrom, hjertesvikt, arytmi, etc.
4. Diagnose av gastrointestinale sykdommer med klinisk betydning, inkludert men ikke begrenset til inflammatorisk tarmsykdom, aktive magesår, irritabel tarmsyndrom, cøliaki, fordøyelsesbesvær, diabetisk gastroparese, diabetisk diaré, akutt/kronisk bukspyttkjertelbetennelse, kliniske abnormaliteter i mage-tømming (som pylorus obstruksjon), etc.
5. Historie med større gastrointestinal kirurgi (unntatt gallesteinoperasjon eller blindtarmsoperasjon), eller metabolsk kirurgi, eller plan om å gjennomgå større kirurgi i løpet av studieperioden;
6. HbA1c ≥6,5% eller faste blodsukker ≥7,0 mmol/L, eller OGTT 2-timers blodsukker ≥11,1 mmol/L, ved screening;
7. Kliniske laboratorietestresultater med klinisk betydning