En Fas Ib/IIa-studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik hos orala Ecnoglutid-tabletter hos kinesiska deltagare med övervikt eller fetma

Inklusionskriterier:

1. Vid tidpunkten för informerat samtycke, med BMI i intervallet 24,0 till 35,0 kg/m² (inklusive tröskelvärden), kroppsvikt >60,0 kg för män och vikt >50,0 kg för kvinnor;
2. Självdeklaration av kroppsviktsförändring <5 % inom 3 månader före informerat samtycke;

Exklusionskriterier:

1. Diagnos av övervikt eller fetma på grund av endokrina störningar, såsom Cushings syndrom;
2. Diagnos av andra endokrina störningar med klinisk betydelse, inklusive men inte begränsat till hypertyreos eller hypotyreos, sköldkörtelknutor (bildvisning visar TI-RADS≥ klass 3), sköldkörtelcancer, eller personlig eller familjehistoria av typ 2 multipel endokrin tumorsyndrom (MEN2), etc.
3. Diagnos av kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar med klinisk betydelse inom 6 månader före screening, inklusive men inte begränsat till akut stroke, akut koronart syndrom, hjärtsvikt, arytmi, etc.
4. Diagnos av mag-tarmsjukdomar med klinisk betydelse, inklusive men inte begränsat till inflammatorisk tarmsjukdom, aktiva sår, irritabel tarm, celiaki, dyspepsi, diabetisk gastropares, diabetisk diarré, akut/kronisk pankreatit, kliniska magtömningsavvikelser (såsom pylorusobstruktion), etc.
5. Historia av större mag-tarmkirurgi (förutom kolecystektomi eller appendektomi), eller metabol kirurgi, eller plan att genomgå större kirurgi under studiens varaktighet;
6. HbA1c ≥6,5 % eller fastande blodsocker ≥7,0 mmol/L, eller OGTT 2-timmes blodsocker ≥11,1 mmol/L, vid screening;
7. Kliniska laboratorietestresultat med klinisk betydelse