Diagnostic assisté par IA à base de grands modèles à haut débit utilisant l'OCT
Étude sur les technologies clés pour le diagnostic assisté par l'IA basé sur des grands modèles à haut débit utilisant l'OCT
Cette étude observationnelle vise à établir les technologies clés pour le diagnostic assisté par l'IA basé sur des modèles à grande échelle et à haut débit en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'angiographie OCT (OCTA). L'étude collectera des images OCT/OCTA du monde réel et les informations cliniques correspondantes de patients atteints de maladies rétiniennes et du nerf optique courantes entraînant la cécité à l'hôpital de l'Union médicale de Pékin.
Un cadre de diagnostic à haut débit basé sur des modèles d'intelligence artificielle à grande échelle sera développé et évalué. L'objectif principal est de déterminer les performances diagnostiques du système d'IA, y compris sa capacité à identifier la rétinopathie diabétique, l'occlusion de la branche veineuse rétinienne, l'occlusion de la veine centrale de la rétine, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la néovascularisation choroïdienne myopique pathologique et les lésions du nerf optique liées au glaucome.
Les résultats de cette étude devraient soutenir le développement de voies de diagnostic assisté par l'IA standardisées, efficaces et évolutives pour l'imagerie OCT dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les technologies clés pour le diagnostic assisté par IA à haut débit basé sur de grands modèles, utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'angiographie OCT (OCTA). L'imagerie OCT/OCTA est devenue un outil non invasif essentiel pour détecter et surveiller les maladies de la rétine et du nerf optique, mais l'interprétation manuelle reste chronophage, dépendante de l'expérience et limitée par la variabilité inter-observateur. Les récentes avancées dans les grands modèles d'intelligence artificielle offrent une opportunité de développer des outils de diagnostic évolutifs et généralisables capables de traiter de grands ensembles de données multimodales et de soutenir la prise de décision clinique.
Cette étude observationnelle inclura des patients subissant des examens OCT et/ou OCTA de routine à l'Hôpital de l'Union Médicale de Pékin et diagnostiqués avec une ou plusieurs des conditions suivantes : rétinopathie diabétique, occlusion de branche veineuse rétinienne, occlusion de la veine centrale de la rétine, dégénérescence maculaire liée à l'âge, néovascularisation choroïdienne myopique pathologique ou glaucome avec lésion du nerf optique. L'étude inclura à la fois des données d'imagerie et cliniques collectées rétrospectivement et acquises prospectivement, suivant des procédures standardisées de contrôle de qualité et de gestion des données.
Le cadre diagnostique à haut débit sera entraîné et validé en utilisant des ensembles de données d'images et cliniques à grande échelle. Les critères d'évaluation principaux incluent des mesures de performance diagnostique telles que l'aire sous la courbe ROC (AUC). Les critères d'évaluation secondaires incluent la sensibilité, la spécificité et l'évaluation au niveau des lésions ou des caractéristiques structurelles le cas échéant. Aucune intervention expérimentale ne sera introduite, et toutes les évaluations d'imagerie et cliniques suivront les soins cliniques standards.
L'étude vise à produire une référence robuste et cliniquement pertinente pour les systèmes d'IA basés sur de grands modèles dans l'interprétation OCT/OCTA et à fournir un soutien technique pour l'intégration future d'outils de diagnostic assistés par IA dans la pratique ophtalmologique de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
1. Patients de tout âge ou sexe subissant des examens d'OCT et/ou d'angiographie OCT (OCTA) dans le cadre des soins cliniques de routine à l'Hôpital de l'Union Médicale de Pékin.
2. Diagnostic clinique d'au moins une des conditions suivantes : Rétinopathie diabétique, Occlusion de la branche veineuse rétinienne, Occlusion de la veine centrale de la rétine, Dégénérescence maculaire liée à l'âge, Myopie pathologique avec néovascularisation choroïdienne et Glaucome avec lésion du nerf optique.
3. Qualité d'imagerie suffisante pour l'analyse selon les critères prédéfinis de contrôle qualité OCT/OCTA.
4. Capacité à fournir un consentement éclairé (pour les participants prospectifs), ou disponibilité des dossiers médicaux répondant aux exigences éthiques institutionnelles (pour les données rétrospectives).
Critères d'exclusion :
- 1. Images OCT/OCTA de mauvaise qualité ne répondant pas aux normes d'analyse (par exemple, artefacts de mouvement sévères, opacité des milieux, balayages incomplets).
2. Patients incapables de coopérer avec les procédures standard d'imagerie ophtalmique.
3. Toute condition jugée par les investigateurs comme empêchant une évaluation d'imagerie précise ou une interprétation diagnostique fiable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de Rétinopathie Diabétique
Patients subissant des examens OCT/OCTA de routine avec une rétinopathie diabétique diagnostiquée cliniquement.
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Cette étude observationnelle n'implique aucune intervention expérimentale.
Tous les examens OCT et OCTA sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine, et l'étude analyse uniquement les données d'imagerie et cliniques collectées rétrospectivement et prospectivement pour évaluer un système de diagnostic d'IA basé sur un grand modèle.
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Cohorte d'Occlusion de Branche Veineuse Rétinienne
Patients atteints d'OCCR bénéficiant d'une évaluation d'imagerie clinique standard.
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Cette étude observationnelle n'implique aucune intervention expérimentale.
Tous les examens OCT et OCTA sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine, et l'étude analyse uniquement les données d'imagerie et cliniques collectées rétrospectivement et prospectivement pour évaluer un système de diagnostic d'IA basé sur un grand modèle.
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Cohorte d'Occlusion de la Veine Centrale de la Rétine
Patients atteints d'occlusion veineuse rétinienne centrale (CRVO) subissant une imagerie OCT/OCTA dans le cadre des soins de routine.
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Cette étude observationnelle n'implique aucune intervention expérimentale.
Tous les examens OCT et OCTA sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine, et l'étude analyse uniquement les données d'imagerie et cliniques collectées rétrospectivement et prospectivement pour évaluer un système de diagnostic d'IA basé sur un grand modèle.
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Cohorte de dégénérescence maculaire liée à l'âge
Patients diagnostiqués avec une DMLA et évalués à l'aide de l'OCT/OCTA.
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Cette étude observationnelle n'implique aucune intervention expérimentale.
Tous les examens OCT et OCTA sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine, et l'étude analyse uniquement les données d'imagerie et cliniques collectées rétrospectivement et prospectivement pour évaluer un système de diagnostic d'IA basé sur un grand modèle.
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Cohorte de Myopie Pathologique avec Néovascularisation Choroïdienne
Patients atteints de myopie pathologique et de néovascularisation choroïdienne (CNV) qui subissent une imagerie OCT/OCTA.
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Cette étude observationnelle n'implique aucune intervention expérimentale.
Tous les examens OCT et OCTA sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine, et l'étude analyse uniquement les données d'imagerie et cliniques collectées rétrospectivement et prospectivement pour évaluer un système de diagnostic d'IA basé sur un grand modèle.
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Cohorte du glaucome
Patients présentant des lésions du nerf optique liées au glaucome subissant une imagerie OCT/OCTA.
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Cette étude observationnelle n'implique aucune intervention expérimentale.
Tous les examens OCT et OCTA sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine, et l'étude analyse uniquement les données d'imagerie et cliniques collectées rétrospectivement et prospectivement pour évaluer un système de diagnostic d'IA basé sur un grand modèle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique du modèle OCT/OCTA assisté par IA (ASC pour la classification multi-maladies)
Délai: Visite d'imagerie de référence (moment de l'acquisition d'image et inférence du modèle).
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Aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUC) du système de diagnostic OCT/OCTA basé sur un modèle à haut débit pour l'identification des principales maladies rétiniennes et du nerf optique, incluant la rétinopathie diabétique, l'occlusion de branche veineuse rétinienne, l'occlusion de la veine centrale de la rétine, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la néovascularisation choroïdienne myopique pathologique et le glaucome.
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Visite d'imagerie de référence (moment de l'acquisition d'image et inférence du modèle).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du modèle OCT/OCTA assisté par IA
Délai: Au moment de l'acquisition d'image et de l'inférence du modèle (visite d'imagerie de référence).
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Sensibilité et spécificité du système d'IA pour détecter chaque maladie cible (rétinopathie diabétique, occlusion de la branche veineuse rétinienne, occlusion de la veine centrale de la rétine, dégénérescence maculaire liée à l'âge, néovascularisation choroïdienne myopique pathologique et glaucome) par rapport au consensus clinique masqué.
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Au moment de l'acquisition d'image et de l'inférence du modèle (visite d'imagerie de référence).
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Concordance entre le diagnostic assisté par l'IA et le diagnostic du clinicien
Délai: Au moment de l'acquisition de l'image et de l'inférence du modèle (visite d'imagerie de base).
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Niveau de concordance entre la classification du système d'IA et le diagnostic clinique final par des spécialistes de la rétine et du glaucome, quantifié à l'aide des statistiques kappa de Cohen ou de mesures de concordance similaires.
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Au moment de l'acquisition de l'image et de l'inférence du modèle (visite d'imagerie de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré
- Maladies oculaires
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Embolie et thrombose
- Maladies rétiniennes
- Dégénérescence rétinienne
- Hypertension oculaire
- La thrombose veineuse
- Thrombose
- La rétinopathie diabétique
- Dégénérescence maculaire
- Glaucome
- Occlusion veineuse rétinienne
Autres numéros d'identification d'étude
- K9164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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