Suurnopeuksinen suurten mallien perustuva tekoälyavusteinen diagnoosi OCT:llä
Tutkimus OCT:llä tehtävän suurtehokkaan suurimallipohjaisen tekoälyavusteisen diagnosoinnin avaintekniöista
Tämä havainnointitutkimus pyrkii luomaan avaintekniikoita suurtehokkaaseen, suurimalliin perustuvaan tekoälyavusteiseen diagnoosioon käyttäen optista koherenssitomografiaa (OCT) ja OCT-angiografiaa (OCTA). Tutkimus kerää todellisen maailman OCT-/OCTA-kuvia ja vastaavia kliinisiä tietoja Pekingin lääketieteen yliopistosairaalan potilailta, joilla on yleisiä sokeuttavia verkkokalvo- ja näköhermosairauksia.
Kehitettävä ja arvioitava on suurtehokas diagnostinen viitekehys, joka perustuu laajan tekoälyn mittakaavamalleihin. Päätavoitteena on määrittää tekoälyjärjestelmän diagnostinen suorituskyky, mukaan lukien sen kyky tunnistaa diabeettinen retinopatia, verkkokalvolaskimohaarasaarto, keskiverkkokalvolaskimotukos, ikäluontaiseksi rappeutumaksi kutsuttu makuladystrofia, patologinen myooppinen korioidinen uusverkkoutuminen ja glaukoomaan liittyvä näköhermovaurio.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tukevan standardoitujen, tehokkaiden ja skaalattavien tekoälyavusteisten diagnostisten reittien kehittämistä OCT-kuvantamiseen liittyen kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii avaintekniikoita suurtehokkaaseen, suurten mallien perustuvaan tekoälyavusteiseen diagnostiikkaan käyttäen optista koherenssitomografiaa (OCT) ja OCT-angiografiaa (OCTA). OCT/OCTA-kuvantaminen on tullut välttämättömäksi ei-invasiiviseksi työkaluksi verkkokalvo- ja näköhermosairauksien havaitsemiseen ja seurantaan, mutta manuaalinen tulkinta pysyy aikaa vievänä, kokemusriippuvaisena ja rajoittuu tarkkailijoiden välisiin vaihteluihin. Viimeaikaiset edistysaskeleet suurissa tekoälymalleissa tarjoavat mahdollisuuden kehittää skaalautuvia, yleistettäviä diagnostiikkatyökaluja, jotka voivat käsitellä suuria monimuotoisia tietoaineistoja ja tukea kliinistä päätöksentekoa.
Tämä havainnointitutkimus rekrytoi potilaita, jotka käyvät rutiininomaisissa OCT- ja/tai OCTA-tutkimuksissa Pekingin lääketieteellisen korkeakoulun sairaalassa ja joilla on diagnosoitu yksi tai useampi seuraavista sairauksista: diabeteettinen retinopatia, verkkokalvolaskimohaaran tukos, keskusverkkokalvolaskimon tukos, ikärasitettu makuladegeneraatio, patologinen myooppinen kortikaalinen uusverkkoutuminen tai glaukooma näköhermovauriolla. Tutkimus sisältää sekä retrospektiivisesti kerättyjä että prospektiivisesti kerättyjä kuvantamis- ja kliinisiä tietoja noudattaen standardoituja laadunvalvonta- ja tiedonhallintamenettelyjä.
Suurtehokas diagnostinen viitekehys koulutetaan ja validoidaan käyttäen laajoja kuvantamis- ja kliinisiä tietoaineistoja. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät diagnostisen suorituskyvyn mittareita, kuten receiver operating characteristic -käyrän alapuolisen alueen (AUC). Toissijaiset lopputulokset sisältävät herkkyyden, spesifisyyden ja leesiotason tai rakenteellisten piirteiden arvioinnin soveltuvissa tapauksissa. Kokeellisia interventioita ei oteta käyttöön, ja kaikki kuvantamis- ja kliiniset arvioinnit noudattavat standardoitua kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa vankka, kliinisesti merkityksellinen vertailukohta suurten mallien perustuville tekoälyjärjestelmille OCT/OCTA-tulkinnassa ja tarjota teknistä tukea tulevaisuuden tekoälyavusteisten diagnostisten työkalujen integroinnille rutiininomaiseen silmälääketieteelliseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
1. Potilaat kaikista ikä- tai sukupuoliryhmistä, joille suoritetaan OCT- ja/tai OCT-angiografia (OCTA) -tutkimukset osana Peking Union Medical College -sairaalan rutiinikäytäntöjä.
2. Kliininen diagnoosi vähintään yhdestä seuraavista sairauksista: Diabeettinen retinopatia, Haaravaltimon tukos, Keskeinen verkkokalvotukos, Ikärappeuma, Patologinen lähinäköisyys ja kionian uusiutuvat verisuonet sekä Glaukooma ja hermon vaurio.
3. Kuvantamisen laatu riittävä analysointiin ennalta määriteltyjen OCT/OCTA-laadunvalvontakriteerien perusteella.
4. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus (prospektiivisille osallistujille) tai saatavilla olevat sairauskertomukset, jotka täyttävät laitoksen eettiset vaatimukset (retrospektiiviselle aineistolle).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Huonolaatuiset OCT/OCTA-kuvat, jotka eivät täytä analysointistandardeja (esim. voimakkaat liikkeestä johtuvat artefaktit, välikudosten sameus, puutteelliset skannaukset).
2. Potilaat, jotka eivät kykene yhteistyöhön standardien mukaisissa silmäntutkimusmenettelyissä.
3. Mikä tahansa tutkijoiden arvioima tila, joka estää tarkan kuvantamisen arvioinnin tai luotettavan diagnoosintulkinnan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettisen retinopatian kohortti
Potilaat, jotka käyvät rutiininomaisissa OCT/OCTA-tutkimuksissa, joilla on kliinisesti diagnosoitu diabeteseen liittyvä retinopatia.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa ei käytetä kokeellista hoitoa.
Kaikki OCT- ja OCTA-tutkimukset suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa, ja tutkimus analysoi vain retrospektiivisesti ja prospektiivisesti kerättyjä kuvantamistietoja ja kliinisiä tietoja suurimallipohjaisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmän arvioimiseksi.
|
|
Haaravaltimon tukoksen kohortti
Potilaat, joilla on BRVO ja jotka saavat standardikliinistä kuvantamisen arviointia.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa ei käytetä kokeellista hoitoa.
Kaikki OCT- ja OCTA-tutkimukset suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa, ja tutkimus analysoi vain retrospektiivisesti ja prospektiivisesti kerättyjä kuvantamistietoja ja kliinisiä tietoja suurimallipohjaisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmän arvioimiseksi.
|
|
Keskusverkkokalvon laskimotukoksen kohortti
Potilaat, joilla on CRVO ja jotka saavat OCT/OCTA-kuvauksen osana rutiinihoidon toimenpiteitä.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa ei käytetä kokeellista hoitoa.
Kaikki OCT- ja OCTA-tutkimukset suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa, ja tutkimus analysoi vain retrospektiivisesti ja prospektiivisesti kerättyjä kuvantamistietoja ja kliinisiä tietoja suurimallipohjaisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmän arvioimiseksi.
|
|
Ikään liittyvä makuladegeneraatio -kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu AMD ja jotka on arvioitu OCT/OCTA:lla.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa ei käytetä kokeellista hoitoa.
Kaikki OCT- ja OCTA-tutkimukset suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa, ja tutkimus analysoi vain retrospektiivisesti ja prospektiivisesti kerättyjä kuvantamistietoja ja kliinisiä tietoja suurimallipohjaisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmän arvioimiseksi.
|
|
Patologisen myopian ja korioidaalisen neovaskularisaation kohortti
Potilaat, joilla on patologinen myopia ja CNV ja jotka suorittavat OCT/OCTA-kuvantamisen.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa ei käytetä kokeellista hoitoa.
Kaikki OCT- ja OCTA-tutkimukset suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa, ja tutkimus analysoi vain retrospektiivisesti ja prospektiivisesti kerättyjä kuvantamistietoja ja kliinisiä tietoja suurimallipohjaisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmän arvioimiseksi.
|
|
Glaukooma Kohortti
Potilaat glaukoomaan liittyvällä hermosoluvaurioilla, jotka käyvät läpi OCT/OCTA-kuvantamisen.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa ei käytetä kokeellista hoitoa.
Kaikki OCT- ja OCTA-tutkimukset suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa, ja tutkimus analysoi vain retrospektiivisesti ja prospektiivisesti kerättyjä kuvantamistietoja ja kliinisiä tietoja suurimallipohjaisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmän arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyavusteisen OCT/OCTA-mallin diagnostinen suorituskyky (AUC monisairausluokittelulle)
Aikaikkuna: Peruskuvantamiskäynti (kuvan tallentamisen ja mallipäätelmän aika).
|
Receiver operating characteristic -käyrän (AUC) alla oleva alue suorituskykyisen suurimallipohjaisen OCT/OCTA-diagnostiikkajärjestelmän osalta suurten verkkokalvo- ja näköhermosairauksien tunnistamisessa, mukaan lukien diabeteksen aiheuttama retinopatia, verkkokalvon haaraverisuonen tukos, verkkokalvon keskussuonen tukos, ikäryhmään liittyvä makuladegeneraatio, patologinen myooppinen koskion uusverisuonistuminen ja glaukooma.
|
Peruskuvantamiskäynti (kuvan tallentamisen ja mallipäätelmän aika).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-avusteisen OCT/OCTA-mallin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Kuvan tallennuksen ja mallipäätelmän aikana (perustelaskentakäynti).
|
AI-järjestelmän herkkyys ja spesifisyys kunkin kohdetautien (diabeettinen retinopatia, haaraverisuonen tukos, keskiverisuonen tukos, ikärappeuma, patologinen myooppinen korioidinen uusverisuonistuminen ja glaukooma) havaitsemisessa verrattuna naamioituun kliinikon konsensukseen.
|
Kuvan tallennuksen ja mallipäätelmän aikana (perustelaskentakäynti).
|
|
Sopimus tekoälyn avustaman diagnoosin ja lääkärin diagnoosin välillä
Aikaikkuna: Kuvan tallentamisen ja mallipäätelmän aikaan (perustelähdön kuvantamiskäynti).
|
Taso yhteensopivuudesta tekoälyjärjestelmän luokittelun ja lopullisen kliinisen diagnoosin välillä, jonka retina- ja glaukooma-asiantuntijat ovat antaneet, mitattuna Cohenin kappa-tilastoilla tai vastaavilla yhteensopivuusmittareilla.
|
Kuvan tallentamisen ja mallipäätelmän aikaan (perustelähdön kuvantamiskäynti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Embolia ja tromboosi
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Silmän hypertensio
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Diabeettinen retinopatia
- Silmänpohjan rappeuma
- Glaukooma
- Verkkokalvon laskimotukokset
Muut tutkimustunnusnumerot
- K9164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi