Hoogdoorvoer Grootmodel-gebaseerde AI-ondersteunde Diagnose met OCT
Studie naar sleuteltechnologieën voor hoogdoorvoer AI-ondersteunde diagnose op basis van grote modellen met OCT
Deze observationele studie heeft als doel belangrijke technologieën vast te stellen voor hoogdoorvoer, AI-ondersteunde diagnose op basis van grote modellen met behulp van optische coherentietomografie (OCT) en OCT-angiografie (OCTA). De studie verzamelt OCT/OCTA-beelden uit de praktijk en bijbehorende klinische informatie van patiënten met veelvoorkomende blindmakende netvlies- en oogzenuwaandoeningen in het Peking Union Medical College Hospital.
Er wordt een hoogdoorvoer diagnostisch raamwerk ontwikkeld en geëvalueerd, gebaseerd op grootschalige kunstmatige intelligentiemodellen. Het primaire doel is het vaststellen van de diagnostische prestaties van het AI-systeem, inclusief het vermogen om diabetische retinopathie, vertakt retinale veneuze occlusie, centrale retinale veneuze occlusie, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, pathologische bijziende choroidale neovascularisatie en glaucoomgerelateerde oogzenuwschade te identificeren.
De resultaten van deze studie worden verwacht de ontwikkeling te ondersteunen van gestandaardiseerde, efficiënte en schaalbare AI-ondersteunde diagnostische trajecten voor OCT-beeldvorming in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt belangrijke technologieën voor hoogdoorvoer, op grote modellen gebaseerde AI-ondersteunde diagnose met behulp van optische coherentietomografie (OCT) en OCT-angiografie (OCTA). OCT/OCTA-beeldvorming is een essentieel niet-invasief hulpmiddel geworden voor het opsporen en monitoren van retinale en oogzenuwziekten, maar handmatige interpretatie blijft tijdrovend, ervaringsafhankelijk en beperkt door variabiliteit tussen waarnemers. Recente vooruitgang in grote kunstmatige intelligentiemodellen biedt een kans om schaalbare, generaliseerbare diagnostische hulpmiddelen te ontwikkelen die grote multimodale datasets kunnen verwerken en klinische besluitvorming kunnen ondersteunen.
Deze observationele studie zal patiënten includeren die routinematige OCT- en/of OCTA-onderzoeken ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital en bij wie een of meer van de volgende aandoeningen zijn vastgesteld: diabetische retinopathie, vertakking retinale veneuze occlusie, centrale retinale veneuze occlusie, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, pathologische bijziende choroidale neovascularisatie of glaucoom met oogzenuwschade. De studie omvat zowel retrospectief verzamelde als prospectief verkregen beeldvormings- en klinische gegevens, volgens gestandaardiseerde kwaliteitscontrole- en gegevensbeheerprocedures.
Het hoogdoorvoer diagnostisch raamwerk wordt getraind en gevalideerd met behulp van grootschalige beeld- en klinische datasets. Primaire uitkomsten omvatten diagnostische prestaties zoals het gebied onder de receiver operating characteristic curve (AUC). Secundaire uitkomsten omvatten gevoeligheid, specificiteit en beoordeling op laesieniveau of structurele kenmerken waar van toepassing. Er wordt geen experimentele interventie geïntroduceerd en alle beeldvorming en klinische evaluaties volgen de standaard klinische zorg.
De studie beoogt een robuuste, klinisch relevante benchmark te produceren voor op grote modellen gebaseerde AI-systemen in OCT/OCTA-interpretatie en technische ondersteuning te bieden voor toekomstige integratie van AI-ondersteunde diagnostische hulpmiddelen in de routinematige oogheelkundige praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten van elke leeftijd of geslacht die OCT en/of OCT angiografie (OCTA) onderzoeken ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg in het Peking Union Medical College Ziekenhuis.
2. Klinische diagnose van ten minste één van de volgende aandoeningen: Diabetische retinopathie, Vertakt retinale veneuze occlusie, Centrale retinale veneuze occlusie, Leeftijdsgebonden maculadegeneratie, Pathologische bijziendheid met choroidale neovascularisatie en Glaucoom met oogzenuwschade.
3. Beeldkwaliteit voldoende voor analyse op basis van vooraf gedefinieerde OCT/OCTA kwaliteitscontrolecriteria.
4. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verlenen (voor prospectieve deelnemers), of beschikbaarheid van medische dossiers die voldoen aan institutionele ethische vereisten (voor retrospectieve gegevens).
Exclusiecriteria:
- 1. OCT/OCTA-beelden van slechte kwaliteit die niet voldoen aan de analysestandaarden (bijvoorbeeld ernstige bewegingsartefacten, media-opaciteit, onvolledige scans).
2. Patiënten die niet kunnen samenwerken met standaard oogheelkundige beeldvormingsprocedures.
3. Elke aandoening die door onderzoekers wordt beoordeeld als belemmerend voor nauwkeurige beeldvormingsevaluatie of betrouwbare diagnostische interpretatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetische Retinopathie Cohort
Patiënten die routinematige OCT/OCTA-onderzoeken ondergaan met klinisch gediagnosticeerde diabetische retinopathie.
|
Deze observationele studie omvat geen experimentele interventie.
Alle OCT- en OCTA-onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en de studie analyseert alleen retrospectief en prospectief verzamelde beeldvormings- en klinische gegevens om een op groot model gebaseerd AI-diagnosesysteem te evalueren.
|
|
Cohort Takretinale Veneuze Occlusie
Patiënten met BRVO die een standaard klinische beeldvormingsevaluatie ondergaan.
|
Deze observationele studie omvat geen experimentele interventie.
Alle OCT- en OCTA-onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en de studie analyseert alleen retrospectief en prospectief verzamelde beeldvormings- en klinische gegevens om een op groot model gebaseerd AI-diagnosesysteem te evalueren.
|
|
Cohort Centrale Retinale Veneuze Occlusie
Patiënten met CRVO die OCT/OCTA-beeldvorming ondergaan als onderdeel van de routinezorg.
|
Deze observationele studie omvat geen experimentele interventie.
Alle OCT- en OCTA-onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en de studie analyseert alleen retrospectief en prospectief verzamelde beeldvormings- en klinische gegevens om een op groot model gebaseerd AI-diagnosesysteem te evalueren.
|
|
Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie Cohort
Patiënten bij wie AMD is vastgesteld en die worden geëvalueerd met behulp van OCT/OCTA.
|
Deze observationele studie omvat geen experimentele interventie.
Alle OCT- en OCTA-onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en de studie analyseert alleen retrospectief en prospectief verzamelde beeldvormings- en klinische gegevens om een op groot model gebaseerd AI-diagnosesysteem te evalueren.
|
|
Pathologische Myopie met Choroïdale Neovascularisatie Cohort
Patiënten met pathologische bijziendheid en CNV die OCT/OCTA-beeldvorming ondergaan.
|
Deze observationele studie omvat geen experimentele interventie.
Alle OCT- en OCTA-onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en de studie analyseert alleen retrospectief en prospectief verzamelde beeldvormings- en klinische gegevens om een op groot model gebaseerd AI-diagnosesysteem te evalueren.
|
|
Glaucoom Cohort
Patiënten met glaucoom-gerelateerde oogzenuwschade die OCT/OCTA-beeldvorming ondergaan.
|
Deze observationele studie omvat geen experimentele interventie.
Alle OCT- en OCTA-onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en de studie analyseert alleen retrospectief en prospectief verzamelde beeldvormings- en klinische gegevens om een op groot model gebaseerd AI-diagnosesysteem te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van het AI-ondersteunde OCT/OCTA-model (AUC voor multi-ziekteclassificatie)
Tijdsspanne: Baseline beeldvormingsbezoek (tijd van beeldacquisitie en modelinferentie).
|
Oppervlak onder de receiver operating characteristic curve (AUC) van het op high-throughput groot model gebaseerde OCT/OCTA diagnostische systeem voor het identificeren van belangrijke netvlies- en oogzenuwziekten, waaronder diabetische retinopathie, vertakking retinale veneuze occlusie, centrale retinale veneuze occlusie, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, pathologische myope choroidale neovascularisatie en glaucoom.
|
Baseline beeldvormingsbezoek (tijd van beeldacquisitie en modelinferentie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het AI-ondersteunde OCT/OCTA-model
Tijdsspanne: Op het moment van beeldacquisitie en modelinferentie (baseline beeldvormingsbezoek).
|
Sensitiviteit en specificiteit van het AI-systeem voor het detecteren van elke doelziekte (diabetische retinopathie, takretinale veneuze occlusie, centrale retinale veneuze occlusie, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, pathologische myope choroidale neovascularisatie en glaucoom) vergeleken met gemaskeerde klinische consensus.
|
Op het moment van beeldacquisitie en modelinferentie (baseline beeldvormingsbezoek).
|
|
Overeenkomst tussen AI-ondersteunde diagnose en klinische diagnose
Tijdsspanne: Op het moment van beeldacquisitie en modelinferentie (baseline beeldvormingsbezoek).
|
Mate van overeenstemming tussen de classificatie van het AI-systeem en de uiteindelijke klinische diagnose door retina- en glaucoomspecialisten, gekwantificeerd met behulp van Cohen's kappa-statistieken of vergelijkbare overeenstemmingsmaten.
|
Op het moment van beeldacquisitie en modelinferentie (baseline beeldvormingsbezoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Suikerziekte
- Oogziekten
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Embolie en trombose
- Ziekten van het netvlies
- Retinale degeneratie
- Oculaire hypertensie
- Veneuze trombose
- Trombose
- Diabetische retinopathie
- Maculaire degeneratie
- Glaucoom
- Verstopping van de netvliesader
Andere studie-ID-nummers
- K9164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .