Wysokoprzepustowa diagnostyka wspomagana sztuczną inteligencją oparta na dużych modelach z wykorzystaniem OCT
Badanie nad kluczowymi technologiami wysokoprzepustowej, opartej na dużych modelach diagnostyki wspomaganej sztuczną inteligencją z wykorzystaniem OCT
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie kluczowych technologii dla wysokoprzepustowej, wspomaganej sztuczną inteligencją diagnostyki opartej na dużych modelach, wykorzystującej optyczną koherentną tomografię (OCT) i angiografię OCT (OCTA). Badanie będzie gromadzić obrazy OCT/OCTA z rzeczywistych warunków klinicznych oraz odpowiadające im informacje kliniczne od pacjentów z powszechnymi prowadzącymi do ślepoty chorobami siatkówki i nerwu wzrokowego w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Pekinie.
Zostanie opracowana i oceniona wysokoprzepustowa struktura diagnostyczna oparta na sztucznej inteligencji na dużą skalę. Głównym celem jest określenie wydajności diagnostycznej systemu AI, w tym jego zdolności do identyfikacji retinopatii cukrzycowej, zakrzepu gałęzi żyły siatkówki, zakrzepu centralnej żyły siatkówki, zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, patologicznej krótkowzrocznej neowaskularyzacji naczyniówki oraz uszkodzenia nerwu wzrokowego związanego z jaskrą.
Oczekuje się, że wyniki tego badania wesprą rozwój znormalizowanych, wydajnych i skalowalnych ścieżek diagnostycznych wspomaganych sztuczną inteligencją dla obrazowania OCT w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje kluczowe technologie wysokoprzepustowej, opartej na dużych modelach diagnostyki wspomaganej sztuczną inteligencją przy użyciu optycznej koherencyjnej tomografii (OCT) i angiografii OCT (OCTA). Obrazowanie OCT/OCTA stało się niezbędnym, nieinwazyjnym narzędziem do wykrywania i monitorowania chorób siatkówki i nerwu wzrokowego, jednak ręczna interpretacja wciąż jest czasochłonna, zależna od doświadczenia i ograniczona zmiennością między obserwatorami. Ostatnie postępy w dużych modelach sztucznej inteligencji stwarzają możliwość opracowania skalowalnych, uogólnialnych narzędzi diagnostycznych, które mogą przetwarzać duże zbiory danych multimodalnych i wspierać podejmowanie decyzji klinicznych.
To badanie obserwacyjne obejmie pacjentów poddawanych rutynowym badaniom OCT i/lub OCTA w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Pekinie, u których zdiagnozowano jedno lub więcej z następujących schorzeń: retinopatia cukrzycowa, zakrzep gałęzi żyły siatkówki, zakrzep żyły środkowej siatkówki, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, patologiczna krótkowzroczna neowaskularyzacja naczyniówki lub jaskra z uszkodzeniem nerwu wzrokowego. Badanie będzie obejmować zarówno retrospektywnie zebrane, jak i prospektywnie pozyskane dane obrazowe i kliniczne, zgodnie ze standardowymi procedurami kontroli jakości i zarządzania danymi.
Wysokoprzepustowa struktura diagnostyczna będzie szkolona i walidowana przy użyciu obrazowych i klinicznych zbiorów danych na dużą skalę. Główne punkty końcowe obejmują metryki wydajności diagnostycznej, takie jak pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC). Dodatkowe punkty końcowe obejmują czułość, swoistość oraz ocenę na poziomie zmian lub cech strukturalnych, jeśli ma to zastosowanie. Nie zostaną wprowadzone żadne interwencje eksperymentalne, a wszystkie badania obrazowe i oceny kliniczne będą zgodne ze standardową opieką kliniczną.
Badanie ma na celu stworzenie solidnego, istotnego klinicznie punktu odniesienia dla systemów sztucznej inteligencji opartych na dużych modelach w interpretacji OCT/OCTA oraz zapewnienie wsparcia technicznego dla przyszłej integracji narzędzi diagnostycznych wspomaganych sztuczną inteligencją z rutynową praktyką okulistyczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1. Pacjenci w każdym wieku i każdej płci, u których wykonano badania OCT i/lub angiografię OCT (OCTA) w ramach rutynowej opieki klinicznej w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Pekinie.
2. Rozpoznanie kliniczne co najmniej jednego z następujących schorzeń: Retinopatia cukrzycowa, Zakrzep żyły siatkówkowej gałęziowej, Zakrzep żyły siatkówkowej centralnej, Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, Krótkowzroczność patologiczna z neowaskularyzacją naczyniówki oraz Jaskra z uszkodzeniem nerwu wzrokowego.
3. Jakość obrazowania wystarczająca do analizy na podstawie wstępnie zdefiniowanych kryteriów kontroli jakości OCT/OCTA.
4. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (dla uczestników prospektywnych) lub dostępność dokumentacji medycznej spełniającej wymagania etyczne instytucji (dla danych retrospektywnych).
Kryteria wykluczenia:
- 1. Obrazy OCT/OCTA o niskiej jakości, które nie spełniają standardów analizy (np. poważne artefakty ruchowe, nieprzezierność ośrodków, niekompletne skany).
2. Pacjenci niezdolni do współpracy w standardowych procedurach obrazowania okulistycznego.
3. Wszelkie schorzenia uznane przez badaczy za uniemożliwiające dokładną ocenę obrazowania lub wiarygodną interpretację diagnostyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Retinopatii Cukrzycowej
Pacjenci poddawani rutynowym badaniom OCT/OCTA z klinicznie rozpoznaną retinopatią cukrzycową.
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje interwencji eksperymentalnej.
Wszystkie badania OCT i OCTA są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej, a badanie analizuje jedynie retrospektywnie i prospektywnie zebrane dane obrazowe i kliniczne w celu oceny systemu diagnostycznego opartego na dużym modelu AI. |
|
Kohorta Niedrożności Gałęzi Żyły Siatkówki
Pacjenci z BRVO poddawani standardowej klinicznej ocenie obrazowej.
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje interwencji eksperymentalnej.
Wszystkie badania OCT i OCTA są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej, a badanie analizuje jedynie retrospektywnie i prospektywnie zebrane dane obrazowe i kliniczne w celu oceny systemu diagnostycznego opartego na dużym modelu AI. |
|
Kohorta Centralnej Okluzji Żyły Siatkówki
Pacjenci z CRVO poddawani obrazowaniu OCT/OCTA jako część rutynowej opieki.
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje interwencji eksperymentalnej.
Wszystkie badania OCT i OCTA są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej, a badanie analizuje jedynie retrospektywnie i prospektywnie zebrane dane obrazowe i kliniczne w celu oceny systemu diagnostycznego opartego na dużym modelu AI. |
|
Kohorta związana z wiekiem degeneracją plamki żółtej
Pacjenci z rozpoznanym AMD i oceniani za pomocą OCT/OCTA.
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje interwencji eksperymentalnej.
Wszystkie badania OCT i OCTA są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej, a badanie analizuje jedynie retrospektywnie i prospektywnie zebrane dane obrazowe i kliniczne w celu oceny systemu diagnostycznego opartego na dużym modelu AI. |
|
Kohorta Patologicznej Krótkowzroczności z Neowaskularyzacją Naczyniówki
Pacjenci z patologiczną krótkowzrocznością i CNV poddawani obrazowaniu OCT/OCTA.
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje interwencji eksperymentalnej.
Wszystkie badania OCT i OCTA są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej, a badanie analizuje jedynie retrospektywnie i prospektywnie zebrane dane obrazowe i kliniczne w celu oceny systemu diagnostycznego opartego na dużym modelu AI. |
|
Kohorta Jaskry
Pacjenci z uszkodzeniem nerwu wzrokowego związanym z jaskrą poddawani obrazowaniu OCT/OCTA.
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje interwencji eksperymentalnej.
Wszystkie badania OCT i OCTA są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej, a badanie analizuje jedynie retrospektywnie i prospektywnie zebrane dane obrazowe i kliniczne w celu oceny systemu diagnostycznego opartego na dużym modelu AI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna modelu wspomaganego sztuczną inteligencją OCT/OCTA (pole pod krzywą ROC dla klasyfikacji wielu chorób)
Ramy czasowe: Wizyta obrazowania wyjściowego (czas pozyskania obrazu i wnioskowania modelu).
|
Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC) wysokoprzepustowego systemu diagnostycznego OCT/OCTA opartego na dużym modelu do identyfikacji głównych chorób siatkówki i nerwu wzrokowego, w tym retinopatii cukrzycowej, zakrzepu gałęzi żyły siatkówki, zakrzepu żyły środkowej siatkówki, zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, patologicznej krótkowzrocznej neowaskularyzacji naczyniówki oraz jaskry.
|
Wizyta obrazowania wyjściowego (czas pozyskania obrazu i wnioskowania modelu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność modelu OCT/OCTA wspomaganego sztuczną inteligencją
Ramy czasowe: W momencie pozyskiwania obrazu i wnioskowania modelu (wizyta obrazowania wyjściowego).
|
Czułość i specyficzność systemu sztucznej inteligencji w wykrywaniu każdej z celowych chorób (retinopatia cukrzycowa, zakrzep żyły siatkówki gałęziowej, zakrzep żyły siatkówki środkowej, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, patologiczna krótkowzroczna neowaskularyzacja naczyniówki i jaskra) w porównaniu z zaślepionym konsensusem klinicystów.
|
W momencie pozyskiwania obrazu i wnioskowania modelu (wizyta obrazowania wyjściowego).
|
|
Zgodność między diagnozą wspomaganą sztuczną inteligencją a diagnozą klinicysty
Ramy czasowe: W momencie pozyskiwania obrazu i wnioskowania przez model (wizyta obrazowa na początku badania).
|
Stopień zgodności między klasyfikacją systemu AI a ostateczną diagnozą kliniczną ustaloną przez specjalistów z zakresu siatkówki i jaskry, określony za pomocą statystyki kappa Cohena lub podobnych miar zgodności.
|
W momencie pozyskiwania obrazu i wnioskowania przez model (wizyta obrazowa na początku badania).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca
- Choroby oczu
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie siatkówki
- Nadciśnienie oczne
- Zakrzepica żył
- Zakrzepica
- Retinopatia cukrzycowa
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Jaskra
- Okluzja żyły siatkówki
Inne numery identyfikacyjne badania
- K9164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan