Psilocybine pour traiter la dépression dans les lésions de la moelle épinière (STOP)

Contexte : La dépression peut s'expliquer en partie par une diminution de la signalisation de la sérotonine dans le système nerveux. La psilocybine, le composant actif des 'champignons magiques', est une substance qui active les voies de la sérotonine dans le système nerveux. Certains scientifiques pensent que la psilocybine pourrait aider les personnes souffrant de dépression majeure, mais elle n'est actuellement pas approuvée comme médicament aux États-Unis. Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME) ressentent souvent de la dépression, plus fréquemment que les personnes sans lésions. Les personnes atteintes de LME n'ont pas été incluses dans les études sur la psilocybine. Les objectifs de cette étude sont d'abord de voir si la psilocybine peut être administrée en toute sécurité, et de déterminer si la psilocybine peut aider à améliorer les symptômes de la dépression chez les personnes atteintes de LME. Objectifs de l'étude : Les investigateurs examineront la sécurité de la psilocybine pour les personnes atteintes de LME, la réponse des personnes atteintes de LME à différentes doses, et si elle aide à réduire la gravité de la dépression et d'autres problèmes, comme la douleur ou les spasmes musculaires. L'équipe d'étude vérifiera également si la psilocybine améliore la qualité de vie et le bien-être. L'étude suivra ces effets pendant un an après que les participants auront reçu de la psilocybine. Plan de l'étude : Trente personnes atteintes de LME chronique avec un trouble dépressif seront invitées à participer - 15 avec une paraplégie et 15 avec une tétraplégie. Elles seront réparties en trois groupes pour essayer différentes doses de psilocybine : faible (5 mg), moyenne (10 mg) et élevée (25 mg). L'étude adoptera une approche progressive pour la sécurité, mais les participants ne connaîtront pas la dose de psilocybine qu'ils reçoivent. Il y aura au moins 16 visites d'étude, incluant des contrôles médicaux et de santé mentale, une thérapie assistée par psilocybine, le critère d'évaluation principal de l'étude et des visites de suivi. Ce qui sera mesuré : L'étude se concentre sur la sécurité et la tolérabilité de la psilocybine chez les personnes atteintes de LME. L'étude suivra les effets secondaires, comment les personnes se sentent, et tout changement d'humeur, de douleur, d'utilisation de médicaments ou de réactions corporelles. Les médecins vérifieront les problèmes comme les douleurs thoraciques, l'hypertension artérielle et les changements dans les pensées suicidaires. L'équipe d'étude mesurera également la satisfaction concernant la thérapie, les expériences pendant les séances de psilocybine et les changements dans la dépression. Pourquoi c'est important : Certaines personnes croient à tort que la dépression est simplement une partie normale de la vie avec une LME, donc leur dépression peut ne pas être traitée de manière adéquate. De plus, les personnes atteintes de LME ne peuvent souvent pas participer à des essais de nouveaux traitements parce qu'elles ont d'autres problèmes de santé. La psilocybine pourrait aider à traiter la dépression et pourrait améliorer de nombreuses fonctions corporelles affectées par la LME si elle s'avère sûre et efficace.