Psilocybin för att behandla depression vid ryggmärgsskada (STOP)

Bakgrund: Depression kan delvis förklaras av minskad signalering av serotonin i nervsystemet. Psilocybin, den aktiva komponenten i 'magiska svampar', är ett läkemedel som aktiverar serotoninbanor i nervsystemet. Vissa forskare tror att psilocybin kan hjälpa personer med svår depression, men det är för närvarande inte godkänt som läkemedel i USA. Personer med ryggmärgsskador (SCI) känner sig ofta deprimerade, ännu vanligare än personer utan skador. Personer med SCI har inte inkluderats i psilocybinstudier. Målen med denna studie är först att se om psilocybin kan administreras säkert och att avgöra om psilocybin kan hjälpa till att förbättra symtom på depression hos personer med SCI. Studiemål: Forskarna kommer att undersöka hur säkert psilocybin är för personer med SCI, hur personer med SCI svarar på olika doser och om det hjälper till att minska svårighetsgraden av depression och andra problem, som smärta eller muskelspasmer. Studieteamet kommer också att kontrollera om psilocybin förbättrar livskvalitet och välbefinnande. Studien kommer att följa dessa effekter i ett år efter att deltagarna har fått psilocybin. Studieplan: Trettio personer med kronisk SCI och en depressiv störning kommer att bli ombedda att delta - 15 med paraplegi och 15 med tetraplegi. De kommer att delas in i tre grupper för att prova olika psilocybindoser: låg (5 mg), medium (10 mg) och hög (25 mg). Studien kommer att använda ett stegvis tillvägagångssätt för säkerhet, men deltagarna kommer inte att veta vilken dos psilocybin de får. Det kommer att finnas minst 16 studiebesök, inklusive medicinska och psykiska hälsokontroller, psilocybinassisterad terapi, primär studieendpunkt och uppföljningsbesök. Vad som kommer att mätas: Studien fokuserar på att se om psilocybin är säkert och tolererbart hos personer med SCI. Studien kommer att följa biverkningar, hur personer känner sig och eventuella förändringar i humör, smärta, läkemedelsanvändning eller kroppsreaktioner. Läkare kommer att kontrollera efter problem som bröstsmärta, högt blodtryck och förändringar i självmordstankar. Studieteamet kommer också att mäta tillfredsställelse med terapin, upplevelser under psilocybinsessionerna och förändringar i depression. Varför det är viktigt: Vissa människor tror felaktigt att depression bara är en normal del av att leva med SCI, så deras depression kanske inte behandlas tillräckligt. Dessutom kan personer med SCI ofta inte delta i försök med nya behandlingar eftersom de har andra hälsoproblem. Psilocybin kan hjälpa till att behandla depression och kan förbättra många kroppsfunktioner som påverkas av SCI om det visar sig vara säkert och effektivt.